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대한민국 의약품정보의 표준

콜스롤연질캡슐

Cholsrol Soft Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명콜스롤연질캡슐 · Cholsrol Soft Cap.
성분 / 함량
피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 0.67mg
토코페롤아세테이트 (Tocopherol Acetate) 6.67mg
홍화유 (Safflower Oil) 333.33mg
첨가제D-소르비톨액, 농글리세린, 레시틴, 메틸파라벤, 백납, 산화티탄, 에틸바닐린, 젤라틴, 청색1호, 팜유, 프로필파라벤, 황색4호, 황색5호
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상미황색의 내용물이 든 일면 연녹색 일면 녹색의 타원형 연질캡슐제조 / 수입사씨엠지제약
허가 · 코드
허가일2004-02-26품목기준코드200402856
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드C10B : LIPID MODIFYING AGENTS, COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
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학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)300캡슐/병
저장방법차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서2016-08-04 게시보기 ›
변경등록(2016-08-03)콜스롤없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

비만증, 당뇨성ㆍ본태성 고콜레스테롤혈증에 의한 지질대사 개선

용법 · 용량

1일 3회, 1회 3캡슐을 식전 30분 전에 복용한다

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말것

1) 구성 성분에 과민증 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할것

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 환자

3) 파킨슨병 치료제인 "레보도파"성분의 의약품을 이 약을 함께 복용하는 경우에는 피리독신에 의하여 말초에서 레보도파의 탈탄산화를 촉진시켜 레보도파 작용이 감약될수 있으므로 이 약과 함께 사용시 신중히 투여한다.

4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

6) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

3. 부작용

1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비 등이 나타날수 있다.

2) 피부 : 발진, 발적이 나타날수 있다.

3) 이약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질수 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 이 약에 함유된 비타민E를 투여할 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

5) 이 약에 함유된 피리독신을 1일 500mg-2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 지킬것

2) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 보관및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할것

2) 직사일광선을 피하고 될수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할것

3) 오용을 피하고 품질을 보호 유지하기 위해 다른 용기와 교체하지 말 것

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

항산화작용 및 혈액순환 개선 작용을 하며, 혈중 콜레스테롤 수치를 저하시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 콩류에 대한 알러지가 있는 경우 투여하지 마세요. - 직사광선을 피하여 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요. - 생리가 예정보다 빨라지거나 많아질 수 있어요. 출혈이 지속되면 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 씨엠지제약 (CMG Pharm)

주소 : 경기도 시흥시 공단1대로27번길 27

홈페이지 : http://cmgpharma.co.kr

판매사 : 스카이뉴팜 (SKY NEWPHARM.)

법적 고지

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