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대한민국 의약품정보의 표준

토비콤키드츄어블정(수출용)

Tobicom Kid Chewable Tab. (for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명토비콤키드츄어블정(수출용) · Tobicom Kid Chewable Tab. (for export)
성분 / 함량
아스코르브산 (Ascorbic Acid) 50mg
폴산 (Folic Acid) 50μg
판토텐산칼슘 (Calcium Pantothenate) 7.5mg
히드록소코발라민아세트산염 (Hydroxocobalamin Acetate) 2.6μg
γ-오리자놀 (γ-Oryzanol) 2mg
콜린타르타르산염 (Choline Bitartrate) 12.5mg
인산피리독살 (Pyridoxal Phosphate) 10mg
인산칼슘 (Calcium Phosphate) 5mg
리보플라빈부티레이트 (Riboflavin Butyrate) 2mg
레티놀팔미테이트과립 (Retinol Palmitate Gr.) 1mg
티아민질산염3배산 (Thiamine Nitrate(3倍散)) 21mg
첨가제경질무수규산, 디-만니톨, 딸기향코톤, 레몬향 코톤, 스테비오사이드, 스테아르산, 스테아르산마그네슘, 시트르산수화물, 식약청인정타르색소(적색3호), 식약청인정타르색소(황색203호), 식약청인정타르색소(황색5호), 아스파탐, 오렌지향코톤, 튜티 후르티향코톤, 포비돈
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형저작정(츄어블정)투여경로경구(내용고형)
성상적색(딸기향), 노란색(레몬향), 황색(오렌지향)의 네모, 하트, 클로바 모양의 씹어먹는 정제제조 / 수입사안국약품
허가 · 코드
허가일2005-02-15품목기준코드200501018
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A11JC : VITAMINS, OTHER COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Vitamin A(레티놀) 함유제제 : 1등급 , 원칙적 사용금기상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서2011-02-14 게시보기 ›
등록(2009-06-23)TC

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

○ 눈의 건조감의 완화
○ 야맹증
○ 눈의 피로
○ 각기
○ 다음 경우의 비타민 A, B1, B2, B6, C의 보급

: 육체피로, 병중ㆍ병후의 체력저하시, 임신ㆍ수유기

○ 다음 증상의 완화

: 신경통, 근육통, 관절통(요통, 견통 등)

용법 · 용량

만 36개월부터 만 12세 미만 : 1일 2회, 1회 1정

만 12세 이상 및 성인 : 1일 2회, 1회 2정을 입안에서 녹이거나 씹어서 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 임부에 비타민A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신한 가능성이 있는 부인은 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 않는다. (비타민 A결핍증 환자는 제외)

2) 이 약에 함유되어 있는 인공감미제 아스파탐은 체내에서 분해되어 페닐알라닌으로 대사되므로, 페닐알라닌의 섭취를 규제할 필요가 있는 유전성 질환인 페닐케톤뇨증 환자는 복용하지 않습니다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 과칼슘혈증(hypercalciumia : 혈액중에 칼슘이 과잉으로 존재하는 상태)환자, 유육정용, 신질환 환자

2) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

3) 만 1세 미만의 영아

4) 신결석 환자

5) 중증의 신부전 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것(복용전 의사 또는 약사와 상의할 것)

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 햇빛을 많이 보고 정상적인 식사를 하는 어린이에게는 비타민 D 또는 칼슘의 투여를 피한다.

3) 과수산뇨증환자(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태)

4) 임부, 수유부

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장애 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 강심배당체를 투여 중인 환자

9) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 부작용

1) 이 약의 투여에 의하여 다음의 증상이 있을 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의합니다.

: 구역, 구토, 가려움증, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종, 설사, 변비, 묽은 변, 식욕부진, 복부팽만감, 저혈압, 얼굴달아오름, 심박동불규칙, 구역질, 피부발진

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 피리독신을 1일 500㎎~2g의 용량으로 장기간 투여하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다.

4) 엽산이 부족한 환자에게 비타민 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 반응이 나타날 수 있다.

5) 대량투여으로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종 등의 증상이 나타날 수 있다.

6) 장기투여에 의해 고칼슘혈증 및 결석증이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 어린이에게 투여할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 투여한다.

3) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의한다.

4) 이 약에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 1일 5,000IU이상을 넘지 않도록 한다.

6. 상호작용

1) 항알도스테론제, 트리암테렌과 병용투여시 고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약을 투여할 경우에는 다음의 약물과 병용투여하지 않는다.

- 인산염, 칼슘염, 경구용테트라사이클린계 제제, 제산제

3) 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차는 복용중, 복용전후에는 피할 것

7. 임부ㆍ수유부, 미숙아, 유아에 대한 투여

1) 외국에서 임신전 3개월부터 임신초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사결과가 있으므로 임신 3개월이내 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 비타민 A 결핍증치료에 사용하는 경우를 제외하고는 이 약을 투여하지 않는다. 또한 비타민 A 보급을 목적으로 이약을 사용하는 경우는 식품 등으로부터의 섭취량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 한다.

8. 임상검사치에의 영향

1) 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

2) 요를 황색으로 변하게 하여 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

원활한 대사기능에 필요한 각종 영양분을 공급하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 임신초기 3개월 이내 혹은 임신 가능성이 있는 여성은 고용량 투여하지 마세요. - 뇨색깔이 황색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요. - 당뇨검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요.

제조 · 수입사

회사명 : 안국약품 (Ahn-Gook Pharm)

주소 : 서울특별시 영등포구 시흥대로 613

TEL 02) 3289-4200 · FAX 02) 849-4124

홈페이지 : http://www.ahn-gook.com

판매사 : 안국약품 (Ahn-Gook Pharm)

법적 고지

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