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대한민국 의약품정보의 표준

푸레파레숀에치맥시멈스트렌스크림

Preparation H Maximum Strength Cream
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명푸레파레숀에치맥시멈스트렌스크림 · Preparation H Maximum Strength Cream
성분 / 함량
글리세린 (Glycerin) 150mg/g
프라목신염산염 (Pramoxine Hydrochloride) 10mg/g
백색바셀린 (White Petrolatum) 150mg/g
페닐레프린염산염 (Phenylephrine Hydrochloride) 2.5mg/g
첨가제덱스판테놀, 벤조산나트륨, 비타민E, 세틸알코올, 스테아릴알코올, 시트르산, 알로에베라오일추출물, 에데트산나트륨, 잔탄검, 정제수, 카르복시메틸셀룰오스나트륨, 케라신트945, 테녹스2, 토코페롤혼합물, 파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필, 폴리옥시에틸렌-2-스테아릴에텔, 폴리옥시에틸렌-20-스테아릴에텔
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형크림투여경로항문
성상흰색 혹은 미백색의 크림제제조 / 수입사글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아
허가 · 코드
허가일2006-08-29 · 취소일 2023-11-08품목기준코드200607418
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드C05AD07 : PRAMOCAINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Glycerin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)26g/튜브
저장방법기밀용기, 25℃ 이하
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

- 치질 부위의 통증, 쓰림, 작열감의 일시적인 경감

- 치질과 관련된 국소적인 가려움증과 불쾌감 감소

- 치질 부위의 일시적인 수축

- 항문직장의 불쾌감의 경감을 위한 일시적인 코팅

- 배변 시 고통경감을 위해 염증과 자극이 있는 항문직장의 일시적인 보호

용법 · 용량

- 성인: 이 약을 바르기 전에 환부를 깨끗이 하고 부드러운 천이나 티슈로 건조시킨다. 밤, 아침, 배변 후 등 1일 4회까지 환부에 바른다.

직장내에 적용할 경우 동봉된 주입기를 튜브에 끼우고 직장내 삽입한다. 사용 후에는 주입기 외부에 묻어있는 크림을 깨끗이 닦고 캡을 씌워 보관한다.

- 12세 미만의 소아: 의사와 상의한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

심질환, 고혈압, 갑상선 질환, 당뇨병, 전립선 비대로 인한 배뇨곤란 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

이 약 사용에 의해 알레르기 증상, 발적, 부종, 자극감, 통증 등의 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ 용량을 잘 지킨다.

2) 7일 정도 사용하여도 증상의 개선이 나타나지 않을 경우에는 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의한다.

3) 소아에 사용할 경우에는 보호자의 지도 ㆍ 감독 하에 사용한다.

4) 이 약을 사용하는 동안 출혈이 나타나는 경우에는 사용을 중지하고 즉시 의사 또는 약사와 상의한다.

5) 이 약은 안식향산나트륨을 포함하고 있으며, 안식향산은 피부, 눈, 점막에 경미한 자극이 될 수 있다.

5. 상호작용

혈압강하제, 항우울약을 투여 중인 경우 사용전 의사 또는 약사와 상의한다.

6. 적용상의 주의

이 약은 항문부위에만 사용하고 안과용으로는 사용하지 않는다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 화기 근처에 두지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

소염작용 등을 통해 치질로 인한 불쾌감, 작열감, 가려움 등의 증상을 완화시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 투여하세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 글락소스미스클라인컨슈머헬스케어코리아 (GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Korea)

주소 : 서울특별시 용산구 한강대로 92(한강로2가)

TEL 02-709-4114

홈페이지 : http://kr.gsk.com/

법적 고지

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