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대한민국 의약품정보의 표준

제놀탑에스카타플라스마

Zenoltop S Cataplasma
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명제놀탑에스카타플라스마 · Zenoltop S Cataplasma
성분 / 함량
1매(6X8㎠, 3.4g) 중
케토프로펜 (Ketoprofen) 20.57mg
1매(8X12㎠, 6.8g) 중
케토프로펜 (Ketoprofen) 41.14mg
첨가제l-멘톨, 건조수산화알루미늄겔, 글리세린, 니카졸TS-620, 디부틸히드록시톨루엔, 라일락S-356, 미리스트산이소프로필, 밀착포, 부직포, 산화티탄, 소르비탄세스퀴올레에이트, 실리코나이즈드폴리에스테르테이프, 에데트산나트륨수화물, 정제수, 젤라틴, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 카올린, 크로타미톤, 타르타르산, 폴리비닐알코올, 폴리소르베이트80, 폴리아크릴산나트륨
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형카타플라스마투여경로피부
성상미백색의 점착성 고체를 부직포상에 도포한 방향성을 가진 카타플라스마제로서 밀착포가 접합되어 있습니다제조 / 수입사녹십자
허가 · 코드
허가일2006-02-27품목기준코드200600575
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AA10 : KETOPROFEN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
연령금기15세 미만상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)6매/팩, 7 매/팩
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서2019-08-29 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염[항염] : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건[힘줄] ㆍ 건초염[힘줄윤활막염], 건[힘줄]주위염, 상완골[위팔뼈]상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창[부기] ㆍ 동통[통증]

용법 · 용량

약면의 피복체를 떼어낸 후 환부[질환 부위]에 1일 2회 부착하십시오.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 마십시오.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민증 및 광과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또 는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)

3) 다음의 약물에 과민증의 병력이 있는 환자 : 티아프로펜산, 페노피브레이트, 베자 피브레이트, 시프로피브레이트, 옥시벤존(케토프로펜과 교차과민반응을 유발할 수 있습니다)

4) 임신기간 6개월 이상인 임부 : 임신말기의 랫트에 이 약을 경구투여한 실험에서 태자의 동맥혈관수축이 보고되었습니다. 임신후기에 투여(경구, 주사, 직장[곧창 자]주입)시 지속성 태아 순환, 태아 신부전이 나타났다는 보고가 있습니다.

5) 15세 미만의 소아

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오.

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 임부 또는 수유부 (안전성이 확립되어 있지 않으므로 대량 또는 광범위에 걸친 장기간의 사용은 피합니다.)

3. 다음과 같은 경우는 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의하십시오. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지하십시오.

1) 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(두드러기, 호흡곤란, 얼굴부기 등 과민성유사증상) 이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성 수포음(거품소리), 천명(숨을 쌕쌕거림), 호 흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오. 천식발작은 이 약 적용 후 수시간 내에 나타납니다.

3) 피부 : 때때로 발적[충혈되어 붉어짐], 발진, 가려움, 수포, 짓무름, 자극감 및 종 창(부기) 등의 접촉피부염, 피부건조 및 색소침착이 나타날 수 있습니다. 또한 직 사일광(자외선)에 의해 광과민증이 나타날 수 있으며 피부발진이 전신으로 확대될 수 있습니다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지하십시오.

4) 1주일 정도 사용하고도 증상개선이 보이지 않을 경우 사용을 중지하고 의사 또는 약사와 상의하십시오.

4. 기타 이 약의 사용 시 주의할 사항

1) 이 약을 사용 중이거나 사용 후 2주까지는 날씨에 관계없이, 옥외활동을 피하고, 일상 외출할 때에는 이 약의 도포부위를 옷, 선글라스, 모자, 자외선 차단제 등으 로 가려 자외선에 노출되지 않도록 합니다. 흰색이나 얇은 옷은 자외선을 투과시 킬 수 있으므로 유색 옷을 입습니다.(자외선에 의해, 사용 중 또는 사용 후 광과 민증이 나타났다는 보고가 있습니다.)

2) 이 약에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)입니다.

3) 피부감염증을 드러나지 않게 할 수 있으므로 감염에 수반되는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균[곰팡이]제를 병용[함께 사용]하고 충분히 관찰하여 부작용 발현[드러냄]에 유의하십시오.

4) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법 도 고려하십시오. 또한 상태를 충분히 관찰하여 이상반응에 유의하십시오.

5) 눈 및 점막에는 사용하지 마십시오.

6) 손상된 피부 및 점막, 습진 또는 발진 부위에 사용하는 경우 일시적인 자극 및 날카로운 통증을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의하십시오.

7) 무좀, 백선 등에는 사용하지 마십시오.

8) 밀봉붕대법을 사용하지 마십시오.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 녹십자 (Green Cross)

주소 : 경기 용인시 기흥구 보정동 303번지

TEL 031) 260-9300 · FAX 031) 260-9413

홈페이지 : http://www.gcbiopharma.com

판매사 : 녹십자 (Green Cross)

법적 고지

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