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대한민국 의약품정보의 표준

유니몬연질캡슐(수출용)

UNIMONE Softcapsule
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명유니몬연질캡슐(수출용) · UNIMONE Softcapsule
성분 / 함량
서양칠엽수종자엑스 (Aesculus Hippocastanum L. Seeds Ext.) 50mg
리보플라빈 (Riboflavin) 2mg
토코페롤아세테이트 (Tocopherol Acetate) 55mg
티아민질산염 (Thiamine Nitrate) 2mg
마늘정유 (Garlic Oil) 100mg
레티놀팔미테이트 (Retinol Palmitate) 5000IU
프로카인염산염 (Procaine Hydrochloride) 50mg
피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 2mg
첨가제농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 소르비톨액(70%)(비결정성), 야자경화유, 에틸바닐린, 적색3호, 적색40호, 젤라틴, 청색1호, 콩기름, 황납
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상암갈색의 내용물을 함유한 진녹색의 타원형 연질캡슐제제조 / 수입사넥스팜코리아
허가 · 코드
허가일1983-07-04품목기준코드198301192
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드C04AX : OTHER PERIPHERAL VASODILATORS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보본 금지약물 검색서비스는 생약성분 및 생약성분을 원료로 하는 의약품에 대한 금지약물 검색서비스를 제공하지 않습니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Procaine : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용임부금기Vitamin A(레티놀) 함유제제 : 1등급 , 원칙적 사용금기상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법기밀용기, 실온보관(1-30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
등록(2011-04-26)NKUN없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

육체적·정신적 노화현상, 기능무력, 말초혈관순환장애

용법 · 용량

성인 1일 1회 1캅셀을 아침식사후에 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 10,000I.U. 이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민 A를 5,000I.U./일 이상 투여하지 않는다(비타민 A 결핍증 환자는 제외).

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 구성성분에 과민증 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 의사의 치료를 받고 있는 환자

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성

유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 부작용

1) 소화기계 : 위부불쾌감, 설사, 변비, 구역, 구토 등이 나타날 수 있다.

2) 피부 : 발진, 발적, 가려움, 건조하고 거친 피부, 통증성 관절부종 등이 나타날 수 있다.

3) 이 약의 투여에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 지속될 경우에는 약사 또는 의사와 상의한다.

4) 에스트로겐을 포함한 경구용 피임약을 투여하는 여성 또는 혈전성 소인이 있는 환자에 비타민 E를 투여할 경우에는 혈전증의 위험이 증가될 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 이 약의 투여에 의해 부작용이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 약사 또는 의사와 상의한다.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 상호작용

설폰아미드제제와 병용투여하지 않는다.

7. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000I.U./일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 보고되어 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법·용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민 A 투여는 5,000I.U./일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울인다.

8. 임상검사치에의 영향

요의 황변으로 임상검사치에 영향을 줄 수 있다.

9. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 되도록이면 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

항산화제로서, 세포를 보호하고 노화를 지연시키며 혈류촉진 작용을 하여 혈액순환장애를 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 넥스팜코리아 (Nex Pharm Korea)

주소 : 서울 서초3동 1448-4 교정회관 305호

TEL 02) 3473-6365 · FAX 02) 3473-6366

홈페이지 : http://www.nexpharm.co.kr/

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