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대한민국 의약품정보의 표준

홈타민연질캡슐(수출용)

ProViton Soft Cap. (for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명홈타민연질캡슐(수출용) · ProViton Soft Cap. (for export)
성분 / 함량
피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 2mg
토코페롤아세테이트 (Tocopherol Acetate) 15mg
티아민염산염 (Thiamine Hydrochloride) 2mg
엽산 (Folic Acid) 100μg
리보플라빈 (Riboflavin) 2mg
시아노코발라민 (Cyanocobalamin) 5μg
아스코르브산 (Ascorbic Acid) 75mg
레티놀팔미테이트 (Retinol Palmitate) 4000IU
니코틴산아미드 (Nicotinamide) 20mg
에르고칼시페롤 (Ergocalciferol) 400IU
판토텐산칼슘 (Calcium Pantothenate) 10mg
첨가제농글리세린, 레시틴, 메틸파라벤, 백납, 산화티탄, 에틸바닐린, 적색40호, 젤라틴, 청색1호, 콩기름, 팜유, 프로필파라벤, 황색5호
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상초코렛색의 연질캅셀제조 / 수입사한국유나이티드제약
허가 · 코드
허가일1976-04-20 · 취소일 2024-09-30품목기준코드197600350
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A11BA : MULTIVITAMINS, PLAIN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Vitamin A(레티놀) 함유제제 : 1등급 , 원칙적 사용금기상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30캡슐(10캡슐/PTPX3), 60캡슐(10캡슐/PTPX6), 180캡슐((10캡슐/PTPX18)
저장방법차광 기밀용기, 실온(1∼30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

허약체질, 식욕부진, 영양불량, 소모설질환, 피로,

병중ㆍ병후, 임신ㆍ수유기, 발육기 및 노년기의 비타민 보급

용법 · 용량

성인 및 8세 이상 어린이 1회 1캅셀, 1회 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

임부에 비타민 A(레티놀)를 1일 5,000IU이상 투여하는 경우에는 선천성 기형을 유발할 위험이 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 비타민A를 5,000IU/일 이상 투여하지 말 것.(비타민 A 결핍증 환자는 제외)

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

2) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

2) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

4. 다음 사람은 복용 전에 의사 또는 약사와 상의할 것.

1) 1세 미만의 유아

2) 의사의 치료를 받고 있는 사람

3) 임신부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인

5. 복용시 다음 사항에 주의할 것.

1) 정해진 용법, 용량을 지킬 것.

2) 소아에 복용시킬 경우에는 보호자의 지도, 감독하에 복용시킬 것.

3) 본 제제에 함유된 비타민 A는 정상적인 식이에서 충분히 공급되므로 보조요법의 용량은 비타민 A로서 1일 8,000단위 이상을 넘지 않도록 할 것.

6. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것.

1) 본제의 복용에 의해 구역, 구토, 설사, 가려움증 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

2) 본제의 복용에 의해 불쾌감, 설사, 변비, 발적 등의 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

3) 이 약의 복용에 의해 생리가 예정보다 빨라지거나, 양이 점점 많아질 수도 있다. 출혈이 오래 계속될 경우에는 의사 또는 약사와 상담할 것.

4) 일정간 복용하여도 증상이 개선되지 않으면 의사 또는 약사와 상의할 것.

7. 일반적 주의(경구제, 주사제 및 질연질캡슐제에 한함)

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다.

환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

8. 임부에 대한 투여

외국에서 임신전 3개월로부터 임신 초기 3개월까지 비타민 A를 10,000IU/일 이상 섭취한 여성으로부터 태어난 아이에서 두부신경릉 등을 중심으로 하는 기형발현 증가가 추정된다는 역학조사 결과가 있으므로 임신 3개월 이내 또는 임신을 희망하는 부인에 투여할 경우는 용법, 용량에 주의하고 이 약에 의한 비타민A 투여는 5,000IU/일 미만에 머물도록 하는 등 적절한 주의를 기울일 것.

9. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로(습기가 적고) 서늘한 곳에(밀전하여) 보관할 것.

3) 오용을 막고 품질을 보호, 유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

원활한 대사기능에 필요한 각종 영양분을 공급하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 1개월 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 임신초기 3개월 이내 혹은 임신 가능성이 있는 여성은 고용량 투여하지 마세요. - 수유부는 이 약의 투여기간 동안 수유를 중단하세요. - 뇨색깔이 황색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요. - 당뇨검사시 이 약의 투여사실을 의료진에게 미리 알리세요. - 혈전성 질환 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 생리가 예정보다 빨라지거나 많아질 수 있어요. 출혈이 지속되면 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국유나이티드제약 (Korea United Pharm)

주소 : 서울 강남구 논현동 154-8

TEL 02) 512-9981 · FAX 02) 548-4599

홈페이지 : http://www.kup.co.kr

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