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대한민국 의약품정보의 표준

바리탑에치디현탁용분말(300g)

Baritap HD Powder(300g)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명바리탑에치디현탁용분말(300g) · Baritap HD Powder(300g)
성분 / 함량
황산바륨 (Barium Sulfate) 990mg/g
첨가제DL-사과산, KM-72(실리콘수지소포제), 그린애플오일, 분말환원맥아당수시럽, 아스파탐, 안식향산나트륨, 카르복시메칠셀룰로오즈나트륨, 트라가칸타
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형건조시럽투여경로경구(내용산제)
성상백색의 미황색의 분말상에서 약간의 감미와 방향이 있다.제조 / 수입사위드헬스케어
허가 · 코드
허가일2006-10-27품목기준코드200607516
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드V08BA02 : BARIUM SULFATE WITHOUT SUSPENDING AGENTS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보625400010-삭제 (2016-10-01)625400012-26원/300(1)g/통 급여 (2016-01-01)675700020-삭제 (2013-09-01)
급여인정기준2013.09.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Barium Sulfate : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)300 g - 24병/상자,1.2 kg - 12병/상자
저장방법기밀용기, 습기를 피하여 실온보관(1-30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

소화관조영

용법 · 용량

이 약 100 g에 물 18∼26 mL를 첨가해서 200∼240 % w/v의 농도의 현탁액으로 만들어 적정량을 경구투여한다. 보통 성인은 아래 양을 표준으로 한다.

식도 : 30∼50 mL

위, 십이지장 : 200∼230 mL

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 소화관 천공이 있거나 의심되는 환자(소화관 외로 유출 시 복막염 등 중증 이상반응이 나타날 수 있다.)

2) 소화관 급성출혈 환자(출혈부위의 천공이나, 점막손상부위의 혈관으로 이 약이 유입될 수 있다.)

3) 소화관 폐색이 있거나 의심되는 환자(천공이 생길 수 있다.)

4) 최근 골반 방사선 치료를 받은 환자

5) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 및 그 병력이 있는 환자

6) 극도의 전신 쇠약 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 소화관 천공이 생길 수 있는 장질환 환자(위ㆍ십이지장 손상, 충수염, 게실염, 궤양성대장염, 장중첩증, 종양, 기생충감염, 조직검사 후, 장관 허혈 등)

2) 소화관 누공이 있거나 의심되는 환자

3) 소화관 협착이 있거나 의심되는 환자(장폐색, 천공 등이 생길 수 있다.)

4) 장관게실 환자(천공이 생길 수 있다.)

5) 기관지천식, 고초열, 아토피 피부염 등의 알레르기 질환 또는 조영제 알레르기 병력이 있는 환자

6) 중증 고혈압 환자, 심장질환 환자

7) 잘 삼키지 못하는 환자(경구투여 시에 한함)

3. 이상반응

1) 이 약과 관련된 중대한 이상반응은 다음과 같다.

① 드물게 쇽을 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 실신, 의식소실, 호흡곤란, 호흡정지, 심정지 등의 증상이 나타나면 적절한 처치를 한다.

② 아나필락시양 반응 : 드물게 호흡곤란, 인ㆍ후두부종, 얼굴부종 등 아나필락시양 반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 필요 시 적절한 처치를 한다.

③ 검사과정의 합병증 : 드물게 흡인성 폐렴, 육아종 형성, 혈관내 유출, 색전, 장천공에 따른 복막염, 혈관미주신경 자극 및 실신, 사망이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 배변곤란, 변비, 일시적인 설사ㆍ복통, 항문부위통증ㆍ출혈, 구역, 구토, 위경련 등이 나타날 수 있다.

3) 과민반응 : 발진, 가려움, 두드러기, 홍반이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 조영제 투여 전에 알레르기 질환(아토피 피부염, 천식 등)이나 과민반응의 병력이 있는 사람은 중증 과민반응의 위험성이 더 커지므로, 이 약을 투여하기 전에 환자의 정확한 병력을 문진해야 한다.

2) 이 약은 특별한 시설을 갖춘 곳에서 숙련되고 경험있는 전문가의 지시 하에서 실시해야 한다. 중증 지연성 이상반응이 일어날 수 있으므로 투여 후 적어도 30~60분간 숙련된 요원과 응급시설이 준비된 곳에서 환자를 관찰한다.

3) 검사 후 소화관 내 남아있는 이 약으로 인하여 소화관 천공, 장폐색, 바륨유발성 충수염 등이 나타날 수 있으므로 특히 고령자의 경우에는 다음의 사항의 유의해야 한다.

① 환자의 일상적인 배변상태를 체크하여 필요 시 완하제를 투여한다.

② 이 약을 신속히 배출시키기 위하여 충분한 수분을 섭취하도록 지도한다.

③ 환자가 배변곤란이나 복통 등의 소화기 증상이 나타나면, 바로 의료기관을 방문하여 적절한 검사 및 처치를 받도록 교육한다.

4) 낭종섬유화 또는 히르슈슈프룽병이 있는 소아는 농축된 바륨으로 인해 장폐쇄 발생의 위험성이 더 커진다.

5) 이 약을 투여받는 환자들은 다음의 사항을 알고 있어야 한다.

① 임신 중이면 의사에게 알린다.

② 특정 약물, 음식에 알레르기가 있거나, 이전 조영제를 이용한 X선 검사에 이상반응이 있었다면 의사에게 알린다.

③ 현재 복용 중인 약이 있으면 의사에게 알린다.

④ 이 약을 사용한 후 알레르기 반응이 있으면 바로 의학적인 처치를 받는다.

6) 전신쇠약 환자는 조영제의 투여로 쇠약, 창백, 이명, 발한, 서맥 등이 증상이 심해질 수 있다. 이러한 증상은 알레르기 증상은 아니며 10~30분간 편안하게 눕히고 관찰하는 것이 바람직하다.

7) 이 약은 내시경적 절제술 후 7일 이내, 경부ㆍ흉부ㆍ복부 방사선 치료 후 4주 이내에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

8) 이 약은 소르비톨을 함유하고 있으므로 유전적으로 과당 불내성 환자에게는 적합하지 않다(소르비톨 함유제제에 한함).

5. 상호작용

소화관에 존재하는 황산바륨은 현재 병용 중인 다른 약들의 흡수에 영향을 미칠 수 있다. 흡수에 대한 영향을 최소화하기 위하여 이 약을 다른 약물과 분리해서 투여하는 등 신중히 투여해야 한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부에 대한 이 약의 안전성이 확립되어 있지 않고, 태아가 태반 내에서 방사선에 노출될 경우 위해를 받을 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 원칙적으로 금하며, 절대적으로 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 투여한다.

2) 이 약은 모유로 이행되지 않으나, 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 신중히 투여한다.

7. 소아에 대한 투여

1) 소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 진단상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 투여한다.

2) 낭종섬유화 또는 히르슈슈프룽병이 있는 소아는 이 약 투여 후 장폐쇄 발생에 대해 관찰해야 한다.

8. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 소화관 운동이 저하되어 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로, 검사 후 이 약의 배설에 유의해야 한다.

9. 과량투여시의 처치

이 약의 반복투여 후 드물게 중증의 위경련, 구역, 구토, 설사, 변비 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상들은 일시적이며 중증의 이상반응은 아니다. 증상은 일반적인 의학적 처치법에 따라 치료할 수 있다.

10. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 동결 및 40 ℃ 이상의 고온을 피하여 보관한다.

3) 다른 용기에 바꾸어 담는 것은 사고원인이 되거나 품질유지 면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.

4) 사용하기 전에 잘 흔들어 복용한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

소화관 검사시 조직이나 혈관을 잘 볼 수 있도록 영상의 대조도를 크게 해주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 위드헬스케어 (With Health Care)

주소 : 서울 용산구 장문로 14 우성빌딩 5층

TEL 02) 2253-7718 · FAX 02-2253-7715

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