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대한민국 의약품정보의 표준

덴티민연질캡슐(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명덴티민연질캡슐(수출용)
성분 / 함량
옥수수불검화정량추출물 (Titrated Ext. of the Unsaponifiable Fraction of Zea mays L.) 35mg
첨가제농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 소르비톨 액(비결정성), 야자경화유, 에틸바닐린, 적색40호, 젤라틴, 콩기름, 황납, 황색203호, 황색5호
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상황색의 내용물을 함유한 주황색의 타원형 연질캡슐제조 / 수입사알피바이오
허가 · 코드
허가일2006-01-04품목기준코드200600620
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A01A : STOMATOLOGICAL PREPARATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)120캡슐(10캡슐/PTP*12),240캡슐(10캡슐/PTP*24)
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2009-09-11 게시보기 ›
등록(2008-04-24)RPDET없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환에 사용할 수 있다.

치주질환(치아주위조직질환) : 치아지지조직질환, 치은염(잇몸염), 치주(치아주위조직)증(유년형 치주(치아주위조직)염)

용법 · 용량

성인

- 초기량으로는 옥수수의 불검화정량추출물로서 1회 70mg, 1일 3회 식전에 경구투여한다(복용한다).

- 유지량으로는 1회 35mg, 1일 3회 식전에 투여한다.

- 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에의 과민반응 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 아조계 색소류, 아세틸살리실산 또는 다른 Prostaglandin synthase 억제제에 과민반응이 있는 환자 는 이 약의 사용에 신중을 기해야 한다.

2) 이 약은 콜레스테롤류 약물의 흡수를 방해할 수 있으므로 주의한다.

3) 임부 및 수유부(임신 중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다(웃돌다)고 판단되는 경우에만 투여 한다.)

4) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신 중히 투여해야 하는 환자

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거 나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨 부문서를 소지할 것

1) 가벼운 완하작용을 일으킬 수 있다.

2) 천식 또는 만성 두드러기가 있거나, 비스테로이드성 항염증제류에 과민반응을 보이는 환자에게 이 약을 투여하는 경우 피부나 호흡기계에 과민반응을 유발할 수 있다.

4. 일반적 주의

지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장 한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조 절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 대로 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내서 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용(잘못 사용)에 의한 사고발 생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

치아지지조직(잇몸, 치주인대, 치조골)을 강화시켜 주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 알피바이오 (RP Bio.)

주소 : 서울 강남구 삼성동 163-3

TEL 02) 568-0051 · FAX 02) 554-0871

홈페이지 : http://www.rpskorea.com/

판매사 : 알피바이오 (RP Bio.)

법적 고지

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