원자력의학원요오드화나트륨(123Ⅰ)주사액

Kirams Iodide(123Ⅰ) Inj.

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명원자력의학원요오드화나트륨(123Ⅰ)주사액 · Kirams Iodide(123Ⅰ) Inj.

성분 / 함량

요오드화나트륨(123I) (Sodium Iodide(123I)) 740~7400MBq/mL

첨가제염화나트륨, 주사용수, 탄산수소나트륨

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형주사제투여경로주사

성상무색의 투명한 액이 들어있는 투명한 바이알제조 / 수입사한국원자력의학원

허가 · 코드

허가일2005-07-28품목기준코드200502854

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약

ATC 코드V09FX02 : SODIUM IODIDE (123I)

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도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.

보험 · 안전

급여정보692900030-27,100원/1mCi 급여 (2026-08-01)692900030-19,920원/1mCi 급여 (2014-02-01)

급여인정기준2025.05.01 시행

의약품안전성
정보(DUR)임부금기Sodium iodide (123I) : 1등급 , 원칙적 사용금기상세보기 ›

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)자사포장단위

저장방법저장방법 : 밀봉용기, 차광보존, 차폐용기, 25 ℃이하 보관 (개봉후에는2~8 ℃), 사용기간 : 제조일시로부터 24 시간

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

· 갑상선 신티그래피에 의한 갑상선질환의 진단

· 갑상선 섭취율에 의한 갑상선 기능의 검사

용법 · 용량

검사전 1~2주간은 요오드를 함유하는 음식물과 ¹²³I 갑상선 섭취율에 영향을 주는 약제는 섭취하지 않도록 한다.

• 성인 (70 kg) 3.7 MBq-14.8 MBq를 정맥주사한 다음 3~6 시간 후 영상을 얻는다.

• 갑상선섭취율에 의한 갑상선 기능의 검사에는 저용량 (3.7 MBq)이, 갑상선 신티그라피에 의한 갑상선질환의 진단에는 고용량 (11.1~14.8 MBq)이 권장된다.

• 갑상선암으로 갑상선 절제술 후 전이성 갑상선 조직 검출의 경우 37~185 MBq의 높은 방사능이 필요하다.

• 연령, 체중에 따라 적절히 계산한다.

사용상의 주의사항

1. 부작용

1) 드물게 구역, 구토, 발진, 가려움, 무기력, 두드러기, 가슴통증, 호흡반응, 빈맥, 실신, 두통, 빠른 호흡 등이 나타날 수 있다.

2. 일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv 이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다. (현재까지 충분한 임상성적이 확립되어 있지 않다.)

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

6. 적용상의 주의

검사전 1~2주간은 요오드를 함유한 음식물과 갑상선 섭취율에 의한 갑상선 기능의 검사에 영향을 주는 약물을 섭취하지 않는다 (아래의 표 참조).

표. 갑상선 섭취율에 의한 갑상선 기능의 검사에 영향을 주는 약물 및 갑상선 섭취율 검사전 필요한 휴약기간

약물	휴약기간
아미오다론	4 주
항갑상선약물 (프로필치오우라실, 메티마졸)	1주
리튬	4주
천연/합성 갑상선 제제 (치록신 나트륨, 리오치로닌 나트륨 치로이드)	2-3주
거담약, 비타민	2주
퍼클로레이트	1주
페닐부타존	1-2주
살리실산류	1주
스테로이드류	1주
니트로프루시드 나트륨	1주
설포브로모프탈레인 나트륨	1주
그밖의 제제: 항응고제, 항히스타민제, 구충약, 페니실린류, 설폰아미드류, 톨부타미드, 치오펜탈	1주
벤조디아제핀류	4주
외용 요오드제제	1-9개월
정맥용 조영제	1-2개월
경구용 담낭조영제	6-9개월
요오드를 함유하는 지질성 조영제 중 : 기관지조영제 : 척수조영제	6-12개월 2-10년

7. 과량투여

이 약을 과량투여시에는 차단제 (예 : 칼륨 퍼클로레이트)를 사용하여 갑상선의 피폭을 감소시키거나, 방광을 자주 비우는 것이 권장된다. 끝.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

갑상선 검사시 조직이나 혈관을 잘 볼 수 있도록 영상의 대조도를 크게 해주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요.
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요.
- 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요.
- 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국원자력의학원 (Korea Institute of Radiological & Medical Sciences)

주소 : 서울 노원구 공릉동 215-4 한국원자력의학원

TEL 02-970-2114 · FAX 02-978-2005

홈페이지 : http://www.kirams.re.kr/

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