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바이카니틴주(수출용)

Vicanitin Inj.(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

허가정보 바로가기 ↓
제품 · 성분
제품명바이카니틴주(수출용) · Vicanitin Inj.(for export)
성분 / 함량
L-카르니틴 (L-Carnitine) 200mg/mL
첨가제묽은 염산, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색내지 담황색의 맑은 액이 든 갈색앰플제제조 / 수입사바이넥스
허가 · 코드
허가일2006-06-14품목기준코드200605379
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A16AA01 : LEVOCARNITINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)앰플(5mL) x 자사포장단위
저장방법차광밀봉용기, 실온(1～30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증
2. 허혈성심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색
3. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료

용법 · 용량

1. 1차성, 2차성 카르니틴결핍증

허혈성 심질환에 의한 심근대사장애 : 협심증, 급성심근경색

성인 : 엘-카르니틴으로서 1일 2~3그람을 2~3회 분할하여 근육 또는 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

2. 혈액투석중인 말기 신 질환자의 카르니틴 결핍증 치료

초기에는 10~20밀리그람/킬로그람을 매회 혈액투석 종료시 2~3분에 걸쳐 정맥주사한다.

단, 혈액투석전 혈장 엘-카르니틴치에 따라 용량을 조절할 수 있다.

사용상의 주의사항

1. 경고

엠플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로, 사용시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 절단 사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 유의한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 환자

3. 이상반응

일시적인 구역·구토가 나타날 수 있다. 드물게 체취, 위염이 드물게 보고되었으며, 경구나 정맥으로 엘카르니틴을 투여받고 있는 환자에서 발작이 보고되었다. 기존의 발작병력이 있었던 환자에서는 발작의 빈도 및 강도가 증가되었다. 또한 만성 혈액투석 환자를 대상으로 한 이중맹검, 위약대조 시험에서 인과성과 관계없이 아래와 같이 부작용이 보고되었다.

<인체에서 인과성에 관계없이 5% 이상 빈도를 보이는 이상반응>

수치는 %를 의미함

 

위약

(n=63)

엘카르니틴

10mg(n=34)

엘카르니틴

20mg(n=62)

엘카르니틴

40mg(n=34)

엘카르니틴

10,20,40mg(n=130)

<전신>

복통

우발적상해

알러지 반응

천식

요통

흉통

열

독감증후군

두통

감염

주사부위 반응

통증

 

17

10

5

8

10

14

5

40

16

17

59

49

 

21

12

6

9

9

6

6

15

12

15

38

21

5

8

8

8

15

5

27

37

10

27

32

6

12

12

6

12

12

29

3

24

38

35

 

9

10

2

9

8

12

7

25

22

15

33

30

<심혈관계>

부정맥

심실세동

심혈관계 질환

비정상적심전도

출혈

고혈압

저혈압

심계항진

빈맥

혈액질환

5

6

6

14

19

5

2

 

3

3

2

9

18

15

3

6

 

2

5

2

21

19

8

5

2

3

6

6

6

3

21

3

9

6

2

2

5

2

4

20

14

6

2

<소화기계>

식욕부진

변비

설사

소화불량

위장관 질환

혈변

구역

위장 무기력

구토

 

3

6

19

10

2

3

10

5

16

3

3

9

9

3

6

9

9

 

5

3

10

6

16

 

6

3

35

6

21

 

 

5

3

16

5

2

2

2

15

<내분비계>

부갑상선 질환

 

2

 

6

 

2

 

6

 

4

<혈액 및 림프계>

빈혈

 

3

 

3

 

5

 

12

 

6

<대사성/영양성>

고칼슐혈증

고칼륨혈증

과혈량증

말초부종

체중감소

체중증가

3

6

17

3

3

 

15

6

3

6

3

3

8

6

3

5

8

 

6

6

12

3

3

6

 

9

6

5

5

5

2

<근육-골격계>

다리경련

근육통

 

13

6

  

8

  

4

<신경계>

불안

우울

어지러움

약물의존

긴장항진

불면

감각이상

현훈

5

3

11

2

5

6

3

6

18

6

3

3

3

6

2

5

10

6

3

6

15

12

 

1

5

13

2

1

4

5

2
 

위약

(n=63)

엘카르니틴

10mg(n=34)

엘카르니틴

20mg(n=62)

엘카르니틴

40mg(n=34)

엘카르니틴

10,20,40mg(n=130)

<호흡계>

기관기염

기침 증가

호흡곤란

인두염

호흡계 질환

비염

부비강염

16

19

33

5

10

5

3

24

6

5

10

11

27

11

2

3

18

3

15

6

3

3

9

7

23

9

2

<피부계>

소양증

발진

13

3

  

8

5

3

3

5

3

<특별감각계>

약시

안질환

미각이상

2

3

6

6

3

2

9

3

3

3

<비뇨기계>

비뇨기 감염

신부전

6

5

3

6

3

6

6

2

6

경구로 엘카르니틴을 투여한 환자에게서 발진, 두드러기, 안면부종이 보고되었다.

경구로 엘카르니틴을 투여한 요독증 환자에게서 경증의 근무력증이 보고되었다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 모유의 이행은 알려진 바 없으나 많은 약들이 모유로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

카르니틴을 보충/심근수축력을 증강시켜 심기능을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요. - 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

제조 · 수입사

회사명 : 바이넥스 (Binex)

주소 : 부산광역시 사하구 장림동 480-2

TEL 032-850-3000 · FAX 032-850-3299

홈페이지 : http://www.bi-nex.com

법적 고지

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