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대한민국 의약품정보의 표준

힐론5주

Healon 5 Injection
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명힐론5주 · Healon 5 Injection
성분 / 함량
히알루론산나트륨 (Sodium Hyaluronate) 23mg/mL
첨가제수산화나트륨, 염산, 염화나트륨, 인산이수소나트륨이수화물, 인산일수소나트륨이수화물, 일회용안과용침, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로눈
성상무색의 점조성이 있는 액으로 1회용 용기에 들어있는 주사제제조 / 수입사메디팁
허가 · 코드
허가일2006-03-23 · 취소일 2024-07-22품목기준코드200603998
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드S01KA01 : HYALURONIC ACID
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보694800031-삭제 (2025-03-01)694800031-36,247원/0.6mL/관 급여 (2024-07-01)694800031-36,718원/0.6mL/관 급여 (2022-01-01)694800031-37,548원/0.6mL/관 급여 (2020-01-01)694800031-38,176원/0.6mL/관 급여 (2018-02-01)694800031-38,878원/0.6mL/관 급여 (2017-02-01)694800030-삭제 (2016-10-01)673000010-삭제 (2010-03-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)제조원 포장단위 - 0.6밀리리터/실린더
저장방법차광밀봉용기, 얼지 않도록 냉장(2-8℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

백내장 수술(수정체 이식), 각막이식수술, 녹내장수술 등 각종 안과수술 보조제

용법 · 용량

1. 백내장 수술 및 안내 렌즈 이식술 : 이 약 필요량을 바늘 또는 캐눌라를 통해 수정체 제거 전 또는 후에 안구전방에 천천히 주입한다. 백내장 적출전 및 안내렌즈 삽입전에 주입되야만 보조제로서의 각막내피 보호효과가 최적일 수 있으므로 낭내 및 낭외 백내장 수술전에 주입한다. 이 약은 수술기구 및 삽입될 안내렌즈의 코팅에 사용될 수 있다.
2. 각막이식술 : 각막이식편을 제거하고 각막표면과 수위가 맞을 때까지 이 약으로 전방을 채운다. 이 약 위에 공여 이식편을 놓고 봉합한다.
3. 녹내장 여과술 : 섬유주 절제술동안 전방용량을 보충하고 유지하기 위해 이 약을 각막천자를 통해 주입한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약 성분 및 단백질계 약물에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

1) 눈 : 때때로 안압상승, 드물게 염증반응, 각막부종, 각막혼탁, 전방출혈, 홍채 신생혈관, 홍채 후 궤양, 결막유착부전, 산동, 수정체 혼탁, 동통, 소양증, 시력불선명, 각막 대상 기능 장애등이 나타날 수 있다.

2) 기타 : 때때로 안내 렌즈 표면의 혼탁이 생길 수 있다.

3) 첨가제 : 이 약은 인산염을 포함하고 있다.상당한 각막 손상이 있는 일부 환자에서 인산염 함유 점안액의 사용과 연관되어 각막 석회화의 사례가 매우 드물게(0.01% 미만) 보고된 바 있다.

3. 일반적 주의

1) 특히 수술 직후 주의깊게 안압을 조사하고 안압상승이 일어나면 적절한 처치를 한다.

2) 가능한 한 수술 후 세정, 흡인 등에 의해 이 약을 제거하는 것이 바람직하다.

3) 초음파유화흡입술을 하기 전에 흡입관류를 하여, 수정체와 이 약과의 사이에 관류액으로 채워진 공간을 만들어야 한다.

4) 염화벤잘코늄 등과 같은 4급 암모늄을 함유하는 용액으로 수술용구등을 세척해서는 안된다.

4. 상호작용

히알우로니다제와 병용투여하지 않는다.

5. 적용상의 주의

1) 투여경로 : 안과용으로 용법, 용량에 따라 투여하고 절대로 혈관내에 주입하지 않는다.

2) 투여시

① 냉소에 보관하고 사용전 실온에서 30분간 방치한 후 사용한다.

② 이 약은 염화벤잘코늄 등 제 4급 암모늄 및 클로르헤시딕에 의해 침전을 생성하므로 충분히 주의한다.

③ 개봉후에 사용은 1회로 하고 잔액은 용기와 함께 폐기한다.

④ 이 약과 공기를 혼합하여 사용할 경우 홍채 아래 공기가 들어가지 않도록 주의한다.

⑤ 주의깊게 천천히 주입한다.

⑥ 전방내에 주입할 경우 과다하게 주입하지 않도록 한다. (수술후 안압 상승의 원인이 될 수 있다)

6. 저장상의 유의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 되도록 (습기가 적은)서늘한 곳에 (밀전하여) 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

안과수술시 점막조직을 보호하기 위해 사용하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 메디팁 (Meditip)

주소 : 서울 강남구 일원동 624-3 청정빌딩 4층

TEL 02) 2088-3170 · FAX 02) 2088-3166

홈페이지 : http://www.meditip.co.kr/home/?lang=en

법적 고지

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