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대한민국 의약품정보의 표준

딜라스트캡슐

Dillast Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명딜라스트캡슐 · Dillast Cap.
성분 / 함량
이부딜라스트 (Ibudilast) 10mg
첨가제구형백당, 상부 : 흰색 (3호), 하부 : 흰색 (3호), 시트르산트리에틸, 에틸셀룰로오스, 탤크, 히프로멜로오스프탈레이트200731
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형서방캡슐투여경로경구(내용고형)
성상흰색 내지 미황색의 서방성과립을 함유하는 상·하부 흰색의 경질캡슐제이다.제조 / 수입사종근당
허가 · 코드
허가일2006-03-27 · 취소일 2024-10-01품목기준코드200600027
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동생동인정품목
ATC 코드C04AX : OTHER PERIPHERAL VASODILATORS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보643300360-삭제 (2025-05-01)643300360-174원/1캡슐 급여 (2021-09-01)643300360-218원/1캡슐 급여 (2020-05-01)643300360-218원/1캡슐 급여 (2017-02-01)
급여인정기준2020.04.01 시행2018.12.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Ibudilast : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30캡슐/병,100캡슐/병
저장방법밀폐용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서2009-09-11 게시보기 ›
등록(2006-06-28)CKD IBD없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

뇌경색 후유증에 따른 만성뇌순환장애로 인한 어지럼증의 개선

용법 · 용량

성인 : 이부딜라스트로서 1회 10 mg을 1일 3회 경구 투여한다. 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

두개내 출혈시 지혈이 완성되지 않은 것으로 추정되는 환자(지혈이 지연될 수 있다.)

2. 다음 환자에는 신중하게 투여할 것.

1) 뇌경색 급성기 환자(증상이 악화될 수 있다.)

2) 간기능장애가 있는 환자

3) 고령자(‘고령자에 대한 투여’ 항 참조)

3. 이상반응

1) 중대한 이상반응

(1) 혈소판 감소: 혈소판 감소증이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 해야 한다.

(2) 간기능 장애, 황달 : AST, ALT, ALP, γ-GTP, 총 빌리루빈 등의 상승을 동반한 간기능 장애 및 황달이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고, 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 치료를 해야 한다.

2) 기타의 이상반응

(1) 과민반응 : 때때로 발진이 나타날 수 있고 드물게 가려움 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

(2) 정신신경계 : 때때로 어지럼, 두통 또는 드물게 열감, 진전, 불면증, 졸림, 무감동 등이 나타날 수 있다.

(3) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 소화불량 또는 드물게 복부팽만감, 설사, 위궤양 등이 나타날 수 있다.

(4) 순환기계 : 드물게 심계항진, 기립성 저혈압, 홍조 등이 나타날 수 있다.

(5) 혈액계 : 드물게 빈혈이나 백혈구감소증이 나타날 수 있다.

(6) 간장: 때때로 AST, ALT, ALP, γ-GTP의 상승, 드물게 총 빌리루빈의 상승

(7) 기타 : 드물게 권태감, 이명, 안면부종, 부유감, 미각 이상 등이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 명백히 뇌동맥 경화로 인한 뇌순환부전에 의한 것으로 판단되는 자각증상 및 정신 증상을 가진 환자로서, 국소 뇌증상이나 뇌 CT 소견상 이상이 없음이 확인된 환자에게만 이 약을 투여한다.

2) 투여 기간은 임상 효과 및 이상반응의 정도를 고려하여 신중하게 결정하지만, 투여 후 12주 이내에 효과가 나타나지 않는 경우에는 투여를 중지한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험(랫트)에서 신생자의 발육지연 및 생후 4일 생존율저하 등이 보고된 바 있으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 동물실험(랫트)에서 모유중으로 분비가 보고된 바 있으므로 수유부에게는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

7. 고령자에 대한 투여

이 약은 주로 간에서 대사된다. 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있으므로, 용량에 주의를 기울여 투여하여야 한다.

8. 적용상의 주의

이 약은 서방성제제이므로 캡슐 내용물을 꺼내어 조제하지 않는다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

세포보호, 항혈소판 및 혈관이완 작용을 함으로써 뇌순환장애로 인한 어지럼증을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 종근당 (Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.)

주소 : 서울 서대문구 충정로 3가 368

TEL 02) 2194-0300, 3149-7800 · FAX 02) 2194-0369

홈페이지 : http://www.ckdpharm.com

판매사 : 종근당 (Chong Kun Dang Pharmaceutical Corp.)

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