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대한민국 의약품정보의 표준

휴온스비타민이연질캡슐(수출용)

Huons Vitamin-E Soft Cap. (for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명휴온스비타민이연질캡슐(수출용) · Huons Vitamin-E Soft Cap. (for export)
성분 / 함량
토코페롤아세테이트 (Tocopherol Acetate) 400IU
첨가제농글리세린, 소르비톨액(비결정성), 젤라틴, 콩기름
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상황색의 유상물질이 들어있는 연질캅셀제제조 / 수입사휴온스
허가 · 코드
허가일1997-07-30 · 취소일 2024-10-18품목기준코드199702932
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A11HA03 : TOCOPHEROL (VIT E)
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)20캡슐(10캡슐/PTP포장 x 2), 30캡슐(10캡슐/PTP포장 x 3), 100캡슐(10캡슐/PTP포장 x 10), 500캡슐(10캡슐/PTP포장 x 50), 1000캡슐((10캡슐/PTP포장 x 100)
저장방법차광기밀용기, 실온건소
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 비타민E의 결핍증
2. 말초순환기능장애 및 갱년기 시 다음 증상의 완화

- 어깨 ㆍ 목결림, 수족저림ㆍ수족냉증(손발이 차가움), 간헐성(시간 간격을 두고 되 풀이하여) 파행증(절뚝거림), 동상 등

용법 · 용량

비타민 E로서 1일 50-1,000IU를 경구투여한다(먹는다, 복용한다).

사용상의 주의사항

1. 다음 사항에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말것

1) 임부의 고용량 사용에 대한 안전성과 동물실험에 대한 자료가 확립되지 않으므로 임신 중 고용랑의 사용은 피한다.

2) 이 약은 유즙으로 이행되므로 투여 중 수유는 추천되지 않는다.

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4. 다음과 같은 사람은 이약을 복용하기전에 의사, 또는 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 임부, 수유부

2) 에스트로겐이 포함된 경구용 피임약을 복용하는 여성 또는 혈전(혈관 막힘)성 소 인이 있는 환자(혈전(혈관 막힘)증발생의 위험이 증가될 수 있다)

3) 본인 또는 부모형제가 기관지 천식, 발진, 두드러기등의 병력을 가지고 있는 환자

4) 비타민A,K제를 복용중인 환자(고용량 복용시 체내에 저장된 비타민A를 고갈시키 고 비타민K의 흡수 및 작용을 저해(억제)할 수 있다)

5) 경구용 항응고제를 복용중인 환자(항응고제의 반응을 상승시킬 수 있다)

6) 비만치료제(오르리스타트), 장유성사하제(mineral oil)를 복용중인 환자(이 약의 흡 수를 저해(억제)할 수 있다)

7) 철분제를 복용하고 있는 어린이

5. 다음과 같은 경우 이 약을 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의 할 것, 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 위부불쾌감, 설사, 변비

2) 발진, 발적(충혈되어 붉어짐)

3) 구역, 근육쇠약, 피로, 두통 및 시야혼탁(어지러움, 흐림)(장기 복용시 보고되었다)

4) 생리가 빨라지거나 양이 점점 많아지며 출혈이 지속될 경우

6. 기타 이약의 복용시 주의할 사항

1) 이 약을 1일 체중 kg당 10IU이상 복용할 경우 철결핍성빈혈 어린이의 철분제 투여 에 대한 반응을 지연시킬수 있으며 철분공급을 실시하는 저제중 영아에게 비타민E 결핍성 용혈성빈혈을 초래할 수 있다.

2) 고용량(1일 300IU초과)복용시 드물게 구역, 장경련, 피로, 두통, 시야흔들림, 생식선 기능저하, 크레아틴뇨증, 혈중 콜레스테롤과 중성지방의 상승, 요중 에스트로겐과 안드로겐의 상승, 혈청 티록신과 트리요오드티로닌의 수치가 저하되나 이 약을 중 단하면 소실(없어짐)된다.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경 우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투 여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질 제의 투여량을 감소해야 한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아, 단단히 마개로 막아) 보관한다.

3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2

제조 · 수입사

회사명 : 휴온스 (Huons)

주소 : 서울 금천구 가산동 60-73 벽산디지털밸리5차 1510호

TEL 02) 854-4700 · FAX 02) 848-0740

홈페이지 : http://www.huons.com

법적 고지

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