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대한민국 의약품정보의 표준

한국원자력의학원메타요오드벤질구아니딘123I주사액

Kirams Meta Iodobenxyl Guanidine 123 I Injection
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명한국원자력의학원메타요오드벤질구아니딘123I주사액 · Kirams Meta Iodobenxyl Guanidine 123 I Injection
성분 / 함량
메타요오드벤질구아니딘(123I) (Meta-Iodobenzylguanidine(123I)) 0.111GBq(3mCi)
첨가제생리식염주사액
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색의 투명한 액이 들어있는 무색투명한 바이알제조 / 수입사한국원자력의학원
허가 · 코드
허가일2001-05-03품목기준코드200103349
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드V09AB : IODINE (123I) COMPOUNDS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보692900170-49,100원/1mCi 급여 (2026-08-01)692900050-삭제 (2016-01-01)692900170-48,500원/1mCi 급여 (2015-07-01)
급여인정기준2025.05.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기3-Iodobenzylguanidine (123I) : 1등급 , 원칙적 사용금기상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법밀봉용기,방사선 차폐시설,냉소(2-8℃)보관,차광보존 제조일(필요시각기재한다.):제조시 표기 사용(유효)기간:제조시각으로부터30시간 제조시의 방사선량:제조시 표기 123I의 물리적 반감기:13.2시간
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 심장 신티그래피에 의한 심장질환의 진단
2. 갈색세포종의 진단
3. 신경아세포종의 진단

용법 · 용량

1. 심장 신티그래피

111 MBq(3 mCi)을 정맥주사하고 약 15분 후 감마카메라를 이용하여 심장 신티그램을 얻는다. 필요에 따라 3-6시간 후 운동 부하 시 투여에 대한 심장 신티그램을 얻는다. 연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.

2. 갈색세포종의 진단

111-240 MBq(3-6.5 mCi)을 정맥주사하고 4-24시간 후 1-2회 감시카메라로 신티그램을 얻거나 스캐너로 단층촬영한다. 최대 370 MBq(10 mCi)을 초과하지 않는다.

3. 신경아세포종

일반적으로 소아는 10.8 mCi를 최대용량으로 하여 5.4-10.8 mCi/1.7 m2(체표면적)을 정맥주사하고 6시간 및 24시간 후에 감마카메라로 종양 신티그램을 얻는다. 필요시 48시간 후 종양 신티그램을 얻는다.

또한 일반적으로 성인에 대한 투여량은 5.4-10.8 mCi로 연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

2. 이상반응

1) 순환기계 : 드물게 실신, 울혈성심부전, 저심박출량 증후군, 혈압저하, 서맥이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 드물게 구역, 구토가 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 전신권태감이 나타날 수 있다.

4) 중대한 이상반응 : 드물게 쇼크, 아나필락시스가 발생한 적이 있으므로 투여 시 충분히 관찰하고 이상이 발생할 경우 적절한 처치를 행한다.

3. 일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv 이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

3) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수시간 동안은 충분한 수분 섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

4) 이 약 투여 시 체내에 유리된 방사성 요오드가 갑상선에 섭취되는 것을 방지하기 위하여 적당한 요오드제(예, 루골액등)를 복용시킨다.

5) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

4. 상호작용

레세르핀 또는 삼환계 항우울제 또는 염산 라베타롤를 투여 받고 있는 환자의 경우, 이 약의 집적이 억제된다는 보고가 있다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

모든 방사성의약품은 태자 위해의 잠재성이 있다. 방사성 요오드 의약품은 태반을 통과하여 태아 갑상선 기능을 영구적으로 손상시킬 수 있다. 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나. 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어있지 않다.(현재까지 충분한 임상시험성적이 확립되어있지 않다)

7. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한국원자력의학원 (Korea Institute of Radiological & Medical Sciences)

주소 : 서울 노원구 공릉동 215-4 한국원자력의학원

TEL 02-970-2114 · FAX 02-978-2005

홈페이지 : http://www.kirams.re.kr/

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

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