쿠스토디올액(5L)

이 약은 정맥 또는 동맥주입용이 아니다. 이 약은 활동이 정지된 심장, 신장 및 간의 선별적인 관류목적 및 장기 기증자로부터 수혜자에게로 운반하는 단계에서의 기증 장기 보존이나 혈관이식편 보존시 등 장기표면 냉각용으로 사용범위를 제한한다.

전신관류용으로서는 사용할 수 없다.

1) 이 약 구성성분에 의한 것으로서 인체나 동물 대상실험 및 임상조사시, 기타 학술문헌상으로 이상반응이 확인된바 없다.

2) 국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 716명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 이상반응은 없었다.

1) 이 약이 전신순환으로 유입될 경우 그 결과로 전해질 농도변화(저칼슘, 저나트륨, 고칼륨, 고마스네슘)를 일으킬 수 있다. 체외 순환액 중의 나트륨 및 칼슘농도를 점검하고, 필요한 경우 치환하도록 한다.

2) 어린이의 손이 미치지 않는 곳에 두어야 한다.

3) 이 약은 circulating volume의 보충 또는 아미노산 또는 전해질의 대체용으로 적합하지 않다.

수술 및 입원 중 사용되는 배당체, 이뇨제, 질산염제제, 항고혈압약, 베타차단제 및 칼슘길항제 등의 약물과 상호작용은 보고된 바 없다.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부에게 이 약을 사용한 예는 아직 보고된 바 없다. 임부 또는 수유부에 이 약을 사용할 경우, 위험성과 유용성을 세심하게 평가해야 한다. 임신기간 동안 응급수술로 이 약을 사용해야 할 경우, 심정지액의 안전성을 담보하기 위해서 외과적 중재술 후에 우심실로부터 심정지액을 완전히 배출해야한다.

1) 이 약은 다른 약물과 혼합하여 사용하지 않는다.

2) 심장에 사용시

부적절하게 냉각된 용액으로 관류 시 칼슘 파라독스가 나타날 수 있으며 이것은 순환이 재연결 후 심장근육 세포의 파괴 형태로 나타날 수 있다. 이 용액은 사용하기 전 항상 적절하게 냉각되어야 한다.