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대한민국 의약품정보의 표준

이벤탁연고

Ibentac Ointment
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명이벤탁연고 · Ibentac Ointment
성분 / 함량
트리암시놀론아세토니드 (Triamcinolone Acetonide) 1mg/g
첨가제카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 펙틴, 폴리아크릴산나트륨, 플라스티베이스, 히드록시프로필메틸셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형연고투여경로구강&치아
성상연한 갈색의 연고제제조 / 수입사태극제약
허가 · 코드
허가일2005-04-20품목기준코드200501062
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A01AC01 : TRIAMCINOLONE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보644801220-삭제 (2012-03-01)
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10그램/튜브
저장방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

(구강 : 0.1% 연고제, 파스타제)
1. 주효능 효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 : 만성 박리성 치은염, 미란 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염 및 설염

용법 · 용량

(구강 : 0.1% 연고제, 파스타제)

ㆍ1일 1-수회 환부에 적당량을 바른다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(구강 : 첩부정)

ㆍ1환부에 트리암시놀론아세토니드로서 1회 0.025mg 1일 1-2회 백색면을 환부점막에 부착한다.

ㆍ연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

(구강 : 0.1% 연고제, 파스타제)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 구강에 결핵성, 바이러스성, 기타 화농성 감염증 환자

2) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

3) 매독 환자

4) 수두 환자

5) 진균증 환자

6) 세균성 피부감염 환자

7) 입주위 피부염 환자

8) 주사(rosacea) 환자

9) 비타민 C 부족에 의한 치은염 환자

2. 부작용

1) 구강

(1) 구강의 감염증 : 구강에 진균성 및 세균성 감염증이 있을 경우에는 적절한 항진균제, 항균제 등을 병용해야 하며, 증상이 속히 개선되지 않을 경우에는 투여를 중지한다.

(2) 구강내에 마비감 등의 경미한 불쾌감을 유발할 수 있다.

(3) 미각의 이상이나 감퇴를 유발할 수 있다.

2) 과민증 : 드물게 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있으며 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

3) 장기투여

(1) 하수체·부신피질계 : 장기투여에 의해 하수체, 부신피질계 기능을 억제할 수 있으므로 주의한다.

(2) 피부 : 장기투여시 아토피성 피부염, 모세혈관확장증, 선(線, Striae), 스테로이드성 여드름, 입주위 피부염, 다모증이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 구강내에 감염증을 수반하는 경우에는 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 부득이 투여할 필요가 있을 경우에는 미리 적절한 항균제(전신용), 항진균제로 치료를 하거나 또는 이들과 병용투여한다.

2) 투여 후 바로 음식을 먹지 않는다.

3) 투여할 때 사용 부위에 이화감이 있을 수 있다.

4) 안과용으로 사용하지 않는다.

4. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으며 태아독성 또는 생식독성의 발생 가능성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 신중히 투여하고 과량 또는 장기투여는 피한다.

5. 유·소아에 대한 투여

장기투여로 인해 발육장애를 일으킬 수 있으므로 과량 또는 장기투여를 피한다.

6. 고령자에 대한 투여

고령자에게 장기간 투여하는 경우 감염증 유발, 당뇨병, 골조송증, 고혈압증, 백내장, 녹내장 등이 나타날 수 있으므로 신중히 투여한다.

(구강 : 첩부정)
1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 부작용

때때로 칸디다증이 발생할 수가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제를 투여하고 증상이 개선될 때까지 이 약의 투여를 중지한다.

3. 일반적 주의

구강내의 감염을 수반하는 경우에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만, 부득이 투여할 필요가 있는 경우에는 미리 적절한 항균제, 항진균제로 치료할 것을 고려한다.

4. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하될 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 구강점막 부착제이므로 삼키지 말아야 한다.

2) 다음 사항에 주의하여 정확히 사용한다.

(1) 사용방법 : 손끝에 타액을 약간 묻혀 정제의 착색면에 손끝을 대어 손끝에 정제를 부착시킨 후, 환부 점막에 백색면을 접촉시키고 2-3초 가볍게 손끝으로 누른 후 손을 뗀다.

(2) 백색면이 타액에 젖게 되면 점막에의 부착성이 나빠지므로 주의하여야 한다.

(3) 환부 점막이 타액 등으로 심하게 젖어 있는 경우 부착하지 않을 수도 있으므로 미리 거즈 등으로 가볍게 닦은 후 부착시킨다.

3) 유·소아에 사용할 경우에는 첩부 후 손가락으로 떼어낼 수 있으므로 주의하여야 한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

항염 및 항알러지 작용을 통해 구강내 염증질환을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 증상이 개선되면 전문가와 상의 후 빠른 시일 내에 투여를 중지하세요. - 투여 후 바로 음식을 먹지 마세요. - 구강내 흰색 반점이나 막이 나타나면 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 태극제약 (Tai Guk Pharm)

주소 : 경기 화성시 향남면 상신리 907-4

TEL 031-353-5530 · FAX 031-353-5532

홈페이지 : http://www.taiguk.co.kr

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