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대한민국 의약품정보의 표준

부광더모픽스겔

Dermofix Gel Bukwang
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명부광더모픽스겔 · Dermofix Gel Bukwang
성분 / 함량
세르타코나졸질산염 (Sertaconazole Nitrate) 20mg/mL
첨가제디스테아린산폴리에칠렌글리콜6000, 이미드우레아, 정제수, 조합향료(에센스PLB176/7), 폴리소르베이트20, 폴리소르베이트80/세틸아세테이트/아세틸화라놀린알코올, 폴리에칠렌글리콜-7-글리세릴코코에이트, 폴리옥시에칠렌라우릴에텔황산나트륨/폴리옥시에칠렌(8)라우릴에텔황산나트륨/폴리옥시에칠렌라우릴에텔황산마그네슘/폴리옥시에칠렌(8)라우릴에텔황산마그네슘/폴리옥시에칠렌올레일에텔황산나트륨/폴리옥시에칠렌올레일에텔황산마그네슘
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형샴푸투여경로두피
성상폴리에칠렌병에 들어있는, 상쾌한 향이 나는 엷은 호박색의 투명한 겔제조 / 수입사부광약품
허가 · 코드
허가일2005-03-02 · 취소일 2026-07-01품목기준코드200511010
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D01AC14 : SERTACONAZOLE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보642200610-삭제 (2012-11-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)100g/병
저장방법기밀용기, 30℃이하보관
제품설명서2019-07-30 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

효모균(pityrosporum)에 의한 비듬

용법 · 용량

두피와 머리카락에 이 약을 균일하게 바르고, 일반 샴푸처럼 3 ∼ 5분간 적용한 후에 헹구어 낸다.

매주 2회씩, 2 ∼ 4주간 사용한다.

4주간 사용 후에도 효과가 없을 경우에는 의사, 약사와 상의한다.

코르티코스테로이드 외용제를 사용한 환자는 코르티코스테로이드 유도성 감작을 방지하기 위해 2주간 휴약한 후 이 약을 사용한다.

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하지 말 것.

이 약 또는 이 약의 구성성분, 이미다졸 항진균약에 과민반응이 있는 사람

2. 이 약을 사용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 눈, 코, 입 등 점막에 사용하지 말 것.

2) 상처 또는 염증이 있는 부위 및 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 말 것.

3) 안과용으로 사용하지 말 것.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 사용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부(많은 양을 국소부위에 사용해도 혈장에서 검출되지 않으나, 안전성이 검증되지 않았으므로 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 의사 및 약사의 판단 하에 투여한다.)

4. 다음과 같은 경우 이 약의 사용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 발적, 작열감, 가려움, 박피 같은 피부자극이 나타난 경우

2) 이전에 보고된 적이 없는 다른 이상반응이 나타난 경우

3) 크림제의 국내 시판 후 조사결과 보고된 이상반응다음 이상반응은 모두 0.1 % 미만으로 드물게 발현되었으며 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 피부변색, 균열

5. 기타 이 약의 사용시 주의할 사항

1) 주성분의 농도와 투여방법(경로)을 고려할 때 약물중독이 일어나는 것은 불가능하나, 우발적으로 복용한 경우에는 적절한 처치를 하여야 한다.

2) 치료 첫날 약한 일과성의 발진이 나타날 수 있으나 치료를 중단할 필요는 없다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

항진균 작용을 나타냄으로써 곰팡이균(진균)에 의한 비듬 치료에 사용하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 두피와 머리카락에 이 약을 바르고 3~5분간 적용한 후에 헹구어내세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 4주 이상 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 부광약품 (Bukwang Pharm)

주소 : 서울 동작구 대방동 398-1

TEL 02) 828-8114 · FAX 02) 828-8129

홈페이지 : http://www.bukwang.co.kr

법적 고지

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