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대한민국 의약품정보의 표준

세데온정(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명세데온정(수출용)
성분 / 함량
S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 (S-Adenosyl-L-Methionine Sulfate-P-Toluensulfonate) 384mg
첨가제D-만니톨, 경질무수규산, 글리세릴베헤네이트, 미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 탤크, 폴리에틸렌글리콜400, 황색4호, 히프로멜로오스프탈레이트
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형장용정투여경로경구(내용고형)
성상미황색 원형 장용성 필름코팅정제조 / 수입사에이프로젠바이오로직스
허가 · 코드
허가일2004-09-21 · 취소일 2025-10-16품목기준코드200400990
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N06AX : OTHER ANTIDEPRESSANTS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법기밀용기,실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

활동성 퇴행성 관절증, 우울증

용법 · 용량

1. 활동성 퇴행성 관절증

○ 성인 : S-아데노실-L-메치오닌으로서 1회 200mg 1일 2회 식전 30분에 경구투여하며, 이 약으로서 1회 400mg 1일 3회까지 증량하여 투여할 수 있다.

2. 우울증

○ 성인

- 개시요법: S-아데노실-L-메치오닌으로서 1회 400mg 1일 2~3회 15~30일 간 경구투여 한다.

- 유지요법: 1회 200mg 1일 2~3회 경구투여 한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민반응 환자

2) 정신분열증 환자

3) 양극성장애 환자

4) 소아

5) 임부 및 수유부

2. 이상반응

1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성 호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇽이 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.

3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.

2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.

4. 보관 및 취급상의 주의사항

수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

체내 신경전달 물질의 양을 조절함으로써 항우울 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 습기에 약하므로 가능한 투여하기 직전에 개봉하세요. - 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요. - 임산부, 수유부는 투여하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 에이프로젠바이오로직스 (Aprogen Biologics)

주소 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 545, B1층 (상대원동, 한라시그마밸리)

TEL 02) 561-4011 · FAX 02-561-4012

홈페이지 : http://www.aprogen-pharm.com

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