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대한민국 의약품정보의 표준

인타신첩부제

Inthacin Plaster 35mg
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명인타신첩부제 · Inthacin Plaster 35mg
성분 / 함량
인도메타신 (Indometacin) 35mg
첨가제글리세릴로지네이트, 린트포, 박리지, 박하유, 부틸히드록시톨루엔, 산화아연, 소르비탄스테아레이트, 천연고무, 침강탄산칼슘, 텔핀레진(YㆍS레진), 텔핀레진(퀸톤), 트롤아민, 폴리부텐, 폴리이소부틸렌, 프로필렌글리콜
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형플라스타투여경로피부
성상이 약은 미황색(연노랑)의 점착성 물질을 살색 린트포에 도포하고(바르고) 고체 면에 박리지를 덮은 첩부제이다.제조 / 수입사신신제약
허가 · 코드
허가일2004-03-17품목기준코드200401424
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AA23 : INDOMETACIN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보643800720-삭제 (2023-11-01)643800720-90원/1매 급여 (2017-02-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1매 (10x7㎠) 7매/포, 10매/포
저장방법차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환 및 증상의 진통•소염(항염): 퇴행성 관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건(힘줄)•건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골(위팔뼈)상과염 (테니스엘보우 등), 근육통, 외상(상처)후의 종창(부기)•동통(통증)

용법 · 용량

1일 2회 환부(질환 부위)에 부착한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 또는 기타의 인도메타신 제제에 과민증 및 그 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작 유발)또는 그 병력이 있는 환자(중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 기관지경련의 병력, 비염(코염) 및 맥관부종(혈관부기)을 일으킨 환자

4) 14세 미만의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

기관지 천식 환자 (중증(심한 증상) 천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 부작용

1) 때때로 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 접촉피부염, 습진(투여 중지시 증상이 소실된다(사라진다))이 나타날 수 있으며 드물게 열감, 종창(부기), 홍조, 아나필락시(과민성), 광과민증, 작열감(화끈감), 자극감, 건조감 및 저린감, 위장관불쾌감, 두통, 어지러움이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 건선 환자의 경우 증상이 악화될 수 있다.

3) 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강 등의 과민 반응이 나타날 수 있다. 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식 혼탁(흐림) 등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 소염(항염) 진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부의 감염증을 불현성화(겉으로 드러나지않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또 환자 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.

4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신부작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇽이 나타났다는 보고가 있다.

5. 상호작용

과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신3기 : 프로스타글란딘 합성저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신기능저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.

2) 임신1기 및 2기 : 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

3) 영아(젖먹이)에 대한 위해여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상

이 약의 과량복용시 구역, 구토, 복부팽만감, 이급후증, 설사, 위장관 출혈 등의 위장관 증상 및 중증(심한 증상) 두통, 어지러움, 착란, 방향상실, 기면(졸음), 불면, 피로, 불안, 시각장애, 감각이상, 무감각, 경련 등의 전신 부작용이 나타날 수 있다. 또한 저혈압, 호흡곤란 및 청색증이 나타날 수 있다.

2) 처치

(1) 이 처치법은 대증적(증상에 대응하여) 보조요법이다. 투여 후 시간이 오래 경과하지 않은 경우 위세척을 한다. 자연 구토가 되지 않은 경우 구토 유발제를 이용하며 이와 같은 조치가 부적당한 환자의 경우 위세척을 실시한다. 위를 비운 후 25-50mg의 약용탄을 투여한다. 필요한 경우 혈청전해질 대체 방법을 사용한다.

(2) 기본적으로 물-전해질의 균형을 검사하여 조절하여야 하며 환자의 상태에 따라 철저한 의약적 관찰 및 유지요법이 필요할 수 있다.

(3) 이 약의 부작용으로 인한 위장관 궤양과 출혈의 위험이 있으므로 수일간 모니터링 해야 한다. 제산제를 사용하여 증상을 완화시킬 수 있다.

9. 적용상의 주의

1) 병변(병에 의한 몸의 변화)이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변(병에 의한 몸의 변화), 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

3) 외용으로만 사용한다.

4) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

10. 다음환자에는 신중히 투여할 것.

이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 신신제약 (Sinsin Pharm)

주소 : 서울 송파구 방이2동 44-3 현대토픽스빌딩 4층

TEL 02-2030-1700 · FAX 02-417-1725

홈페이지 : http://www.sinsin.com/

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