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대한민국 의약품정보의 표준

밤부콜정10mg(수출용)

Bambucol Tab. 10mg (for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명밤부콜정10mg(수출용) · Bambucol Tab. 10mg (for export)
성분 / 함량
밤부테롤염산염 (Bambuterol Hydrochloride) 10mg
첨가제미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 포비돈
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상백색 내지 미황색의 장방형 정제제조 / 수입사삼천당제약
허가 · 코드
허가일2003-08-18품목기준코드200308839
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R03CC12 : BAMBUTEROL
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외금지상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보651200490-삭제 (2010-11-01)
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Bambuterol : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30정/병, 100정/병 100정((10정/PTP)x10)
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서2009-09-11 게시보기 ›
등록(2004-12-22)SBB

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

기관지 천식, 기관지 경련을 수반하는 만성기관지염, 폐기종 및 기타 폐관련질환

용법 · 용량

보통 성인 1일 1회 1정(10밀리그람)을 취침시 경구투여한다.

1~2주 후에 2정(20밀리그람)으로 증량할 수 있다.

사용상의 주의사항

1. 다음 경우에는 신중히 투여할 것

1) 중증의 순환기질환

2) 갑상선 기능항진증

3) 저칼륨혈증

4) 중증의 간기능장애

5) 중증의 신기능장애

2. 이상반응

가장 빈번하게 나타나는 이상반응은 두통, 진전, 심계항진이다. 대조연구에서 고용량인 20밀리그람을 유지요법으로 투여한 실험군 중 약 40%의 환자에서 치료초기에 진전증상이 보고되었다.

이상반응은 용량 의존적이고 일시적인 것이다.

1) 순환기 : 가끔 심계항진이 나타나는 수가 있다.

2) 정신신경계 : 가끔 두통, 불안이 나타나는 수가 있다.

3) 피부 : 가끔 두드러기, 발진이 나타나는 수가 있다.

4) 근골격 : 가끔 진전, 손발경련이 나타나는 수가 있다.

3. 일반적 주의

1) 테르부탈린의 주 대사경로가 신장이므로 중증의 신기능장애환자의 경우 초기용량을 감소하여야 한다.

2) 간경화 또는 중증의 간기능장애를 유발할 요인이 있는 환자의 경우 밤부테롤을 테르부탈린으로 대사하지 못할 가능성이 있으므로 테르부탈린제제를 투여하는 것이 바람직하다.

4. 상호작용

1) 밤부테롤은 suxameton(succinylcholine)의 근이완효과를 연장시킬 수 있다.

이는 밤부테롤이 suxameton을 불활성화시키는 혈장 cholinesterase를 용량 의존적, 가역적으로 억제하기 때문이다.

2) β-차단제, 특히 비선택적 β-차단제는 β-자극제의 효과를 부분적 또는 완전히 억제할 수 있다.

5. 임부 및 수유부에의 투여

1) 밤부테롤을 동물에게 투여시 최기형성이 발견되지는 않았으나 임신 3개월 이내에는 신중히 사용하여야 한다.

2) 밤부테롤이나 중간 대사물질이 모유를 통과하는지 여부는 알려져 있지 않다. 테르부탈린은 모유를 통과하나 치료용량에서 태자에게 아무런 영향도 미치지 않는다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나, 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

기관지 평활근을 이완시켜 확장작용을 나타냄으로써 기도폐쇄성 장애에 의한 호흡곤란 증상을 완화시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요. - 투여초기에 일시적으로 가슴이 두근거리거나 손이 떨릴 수 있어요. - 맥박이 빨라지거나 불규칙해지면 전문가와 상의하세요. - 고혈압 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요.

제조 · 수입사

회사명 : 삼천당제약 (Sam Chun Dang)

주소 : 서울 서초구 서초동 1606-1

TEL 02) 2046-1100 · FAX 02) 2046-1101

홈페이지 : http://www.scd.co.kr

판매사 : 삼천당제약 (Sam Chun Dang)

법적 고지

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