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대한민국 의약품정보의 표준

이연파파베린염산염주사

Reyon Papaverin HCI Inj.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명이연파파베린염산염주사 · Reyon Papaverin HCI Inj.
성분 / 함량
파파베린염산염 (Papaverine Hydrochloride) 30mg/mL
첨가제에데트산나트륨수화물, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색의 투명한 액이 든 앰플제제조 / 수입사이연제약
허가 · 코드
허가일2004-01-08품목기준코드200400154
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드A03AD01 : PAPAVERINE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보658601461-522원/1mL/앰플 급여 (2021-03-05)658601461-522원/1mL/앰플 급여 (2019-05-01)658601461-348원/1mL/앰플 급여 (2017-02-01)658601460-삭제 (2016-10-01)
급여인정기준2025.05.01 시행
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1mL/앰플 × 50
저장방법차광, 밀봉용기, 실온보관(1∼30℃)
제품설명서2010-01-13 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

(경구 : 정제)
1. 다음 질환에서의 내장평활근의 경련 : 위염, 담석증
2. 말초순환장애, 급성 동맥색전
(주사제)
1. 다음 질환에서의 내장평활근의 경련 : 위염, 담석증
2. 말초순환장애, 급성 동맥색전, 급성 폐색전

용법 · 용량

(경구 : 정제)

성인 : 파파베린염산염으로서 1일 200㎎을 1일 3-4회 분할 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

(주사제)

성인 : 파파베린염산염으로서 1회 30-50㎎, 1일 100-200㎎을 피하주사한다. 급성 동맥색전에는 1회 50㎎을 동맥내 주사, 급성 폐색전에는 1회 50㎎을 정맥주사한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어, 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되, 특히 어린이, 노약자 사용시에는 각별히 주의할 것

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자

2) 방실블록 환자(전도가 억제될 때 심실근원의 일과성 이소성 리듬, 조기박동 또는 발작성 빈맥을 일으킬 수 있다.) (주사제에 한함)

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

녹내장 환자(안압상승에 의해 녹내장이 악화될 수 있다.)

4. 부작용

1) 호흡기계 : 호흡억제가 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다(주사제에 한함). 호흡깊이의 증가가 나타날 수 있다.

2) 간장 : 드물게 간과민증(황달, 호산구증다증, 간기능검사변화 등)이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 정신신경계 : 어지러움, 졸음, 두통, 과도한 진정, 권태감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 어지러움, 졸음, 두통, 과도한 진정, 무력감, 권태감 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).

4) 소화기계 : 변비, 구갈, 심와부통, 식욕부진, 드물게 구역, 설사, 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 변비, 구갈, 심와부통, 식욕부진, 구역, 드물게 설사, 복부불쾌감 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).

5) 과민증 : 피부발진, 안면홍조 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지한다.

6) 순환기계 : 혈압상승, 심계항진이 나타날 수 있다(정제에 한함). 혈압상승, 심계항진, 때때로 부정맥 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).

7) 기타 : 안면홍조, 발한, 전신불쾌감 등이 나타날 수 있다(정제에 한함). 안면홍조, 발한 등이 나타날 수 있다(주사제에 한함).

5. 일반적 주의(주사제에 한함)

이 약 투여시 약물 또는 외과수술 중재가 필요한 음경지속 발기가 보고되어 있으므로 발기불능에는 이 약을 사용하지 않는다.

6. 상호작용

레보도파와 병용투여시 레보도파의 작용이 저하될 수 있으므로 주의한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으나 많은 약물이 모유중으로 이행되므로 수유중에는 신중히 투여한다.(주사제에 한함)

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다.).

9. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

10. 적용상의 주의(주사제에 한함)

1) 정맥주사하는 경우에는 급속한 투여로 인한 호흡정지를 방지하기 위해 될 수 있는 한 천천히 투여한다.

2) 앰플을 절단할 때는 유리의 미소편이 혼입되는 것을 피하기 위하여 앰플에 줄칼로 금을 넣은 후 알콜솜으로 씻어내고 절단한다.

3) 이 약은 침전을 생성하므로 젖산링겔주사액에 첨가하지 않는다.

4) X선조영제인 이옥사글린산(Ioxaglic acid)과 혼합하면 침전이 생성될 수 있으므로 병용하는 경우에는 따로따로 사용하거나 또는 카테터 내를 생리식염액으로 씻어내는 등 직접 혼합하지 않도록 주의한다.

11. 기타(주사제에 한함)

정맥주사에 의하여 사망예가 보고되어 있다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

비정상적으로 긴장된 평활근을 이완시킴으로써 항경련 및 진통 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 이연제약 (Re Yon)

주소 : 서울 용산구 동빙고동 38-6

TEL 02-793-5557 · FAX 02-798-7538

홈페이지 : http://www.reyonpharm.co.kr

판매사 : 이연제약 (Re Yon)

법적 고지

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