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대한민국 의약품정보의 표준

아프렉신정(수출용)

Afrexyn Tab.(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명아프렉신정(수출용) · Afrexyn Tab.(for export)
성분 / 함량
아세트아미노펜 (Acetaminophen) 500mg
푸르설티아민 (Fursultiamine) 20mg
첨가제스테아르산마그네슘, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상백색 타원형의 정제제조 / 수입사에이프로젠바이오로직스
허가 · 코드
허가일2003-07-10 · 취소일 2025-10-16품목기준코드200300726
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N02BE51 : PARACETAMOL(ACETAMINOPHEN), COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
용량주의Acetaminophen : 1일 최대 투여량 - 아세트아미노펜 4,000mg상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법기밀용기,실온(1~30℃)보관
제품설명서2009-09-11 게시보기 ›
등록(2008-03-10)CGP8없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 주효능, 효과 : 감기로 인한 발열 및 동통, 치통
2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. : 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 관절통, 류마티스성 동통

용법 · 용량

성인 : 1일 3회, 1회 1-2정 복용

12세 이상 : 1일 3회, 1회 1정씩 복용

사용상의 주의사항

1. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발 될 수 있다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용하지 마시오.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민 증상 (예를 들면 발진, 발적 가려움, 부종 (후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열 진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

4. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 간장애 환자

2) 신장애 환자

5. 부작용

1) 혈액 : 드물게 혈소판감소, 과립구 감소 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또 청색증이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

3) 위장 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있다. 장기간 사용시 위장관에 대한 부작용 특히 출혈, 궤양 및 천공이 나타날 수 있다.

6. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두,눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와 지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

7. 일반적 주의

유사화합물 투여에 의한 간질성 신염, 혈색소 이상을 일으킬 수 있으므로 장기 투여를 피한다.

8. 임부에 대한 투여

1) 임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 임신 말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관 수축이 보고된 바 있다.

9. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

10. 과량투여

간장, 신장, 심근의 괴사가 일어날 수 있다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

체온조절중추에 작용하여 열을 내리고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 이 약은 아세트아미노펜을 함유하고 있습니다. - 공복을 피해 복용, 간격은 4시간 이상으로 하세요. - 복용 기간 동안 금주하고 정기적으로 술을 마시는 사람은 약 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요. - 전문가 지시 없이 통증에 10일 이상(성인) 또는 5일 이상(소아) 복용하지 마세요. 증상이 지속될 경우 의사 또는 약사와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 에이프로젠바이오로직스 (Aprogen Biologics)

주소 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 545, B1층 (상대원동, 한라시그마밸리)

TEL 02) 561-4011 · FAX 02-561-4012

홈페이지 : http://www.aprogen-pharm.com

판매사 : 청계제약 (Chung Gei Pharma)

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

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