슈멕톤현탁액

Shumacton Susp Sachet 15 % 20 Ml

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

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제품 · 성분

제품명슈멕톤현탁액 · Shumacton Susp Sachet 15 % 20 Ml

성분 / 함량

디옥타헤드랄스멕타이트 (Dioctahedral Smectite) 150mg/mL

첨가제D-소르비톨, 농글리세린, 딸기향, 메틸파라벤, 백당, 시트르산나트륨수화물, 실리콘수지, 아비셀RC-591, 아세설팜칼륨, 에탄올(95), 잔탄검, 정제수, 프로필파라벤

전문 / 일반일반단일 / 복합단일

제형현탁액투여경로경구(내용액제)

성상이 약은 딸기향을 지닌 담황색 또는 연한 갈색의 현탁제이다.제조 / 수입사일양약품

허가 · 코드

허가일2004-02-02품목기준코드200401293

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드A07BC05 : DIOSMECTITE

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보험 · 안전

급여정보641700821-208원/20mL/포 급여 (2024-04-01)641700821-260원/20mL/포 급여 (2021-12-01)641700821-260원/20mL/포 급여 (2018-04-01)641700823-삭제 (2018-03-01)641700820-삭제 (2016-10-01)

급여인정기준2022.12.01 시행

의약품안전성
정보(DUR)연령금기24개월 미만임부금기Dioctahedral smectite : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›

식약처
안전성속보설사치료제 '디옥타헤드랄스멕타이트’ 제제 (식약처 의약품 안전성 서한)2019-04-23

□ 정보원
 ❍ 프랑스 국립의약품건강제품안전청(ANSM)은 ‘디옥타헤드랄스멕타이트’ 성분 제제에 대해 미량의 납 함유 가능성을 고려하여 예방조치로 ‘만 2세 미만 소아, 임부 및 수유부’에게 사용하지 말 것을 발표함

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)20mL/포x30포

저장방법기밀용기, 실온(1～30℃)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 성인의 식도, 위·십이지장과 관련된 통증의 완화

2. 성인의 급·만성 설사

용법 · 용량

성인 : 디옥타헤드랄스멕타이트로서 1회 3 g을 1일 3회 경구 복용한다. 급성설사시의 초기 3일은 1일 용량을 2배로 증량할 수 있다.

식도염에는 식후에, 다른 적응증에는 식간에 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용(사용)하지 말 것

1) 소아

2)임부, 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 다른 약물을 복용하고 있는 환자 : 이 약은 흡착성이 있어 타 약물과 함께 복용할 경우 흡수율이나 흡수시간에 영향을 미칠 수 있으므로 간격을 두고 복용하는 것이 바람직함.

2) 심한 만성 변비 환자

3) 장폐색(창자막힘)의 병력이 있는 환자

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 복부팽만감, 구토, 변비 등

2) 피부 : 두드러기, 발진, 가려움 및 혈관 부종 등의 알레르기 증상

3) 복용한지 7일이 지나도 증상이 개선되지 않는 경우

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 정해진 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 이 약은 수분공급요법(rehydration therapy)이 아니므로 탈수증이 나타나는 경우에는 적절한 수액공급을 할 것

5. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 따른 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

장내 유해물질을 흡착, 배설시킴으로써 설사, 복통 등의 증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 성인을 위한 약입니다.
- 설사 증상에는 식간(식사 전1시간 또는 식사 후2시간)에 복용, 식도염에는 식후에 복용하세요.
- 다른 약물과 병용시 반드시 일정시간 간격을 두고 복용하세요.
- 며칠 동안 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.
- 변비가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 적절한 수분과 전해질을 보충해 주세요.

제조 · 수입사

회사명 : 일양약품 (Il-Yang Pharm)

주소 : 경기 용인시 기흥구 하갈동 182-4

TEL 031) 281-7851~8 · FAX 031) 284-8141

홈페이지 : http://www.ilyang.co.kr

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