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대한민국 의약품정보의 표준

글루타솔주

Glutasol Infu 500
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명글루타솔주 · Glutasol Infu 500
성분 / 함량
글리실-L-글루타민 (Glycyl L-glutamine) 15.135g/500mL
글리실-L-티로신 (Glycyl-L-Tyrosine) 1.725g/500mL
L-글루탐산 (L-Glutamic Acid) 2.8g/500mL
L-류신 (L-Leucine) 3.95g/500mL
L-리신아세트산염 (L-Lysine Acetate) 6.36g/500mL
L-메티오닌 (L-Methionine) 2.8g/500mL
L-발린 (L-Valine) 3.65g/500mL
L-세린 (L-Serine) 2.25g/500mL
L-아르기닌 (L-Arginine) 5.65g/500mL
L-아스파르트산 (L-Aspartic Acid) 1.7g/500mL
L-알라닌 (L-Alanine) 8g/500mL
L-이소류신 (L-Isoleucine) 2.8g/500mL
L-트레오닌 (L-Threonine) 2.8g/500mL
L-트립토판 (L-Tryptophan) 0.95g/500mL
L-페닐알라닌 (L-Phenylalanine) 2.925g/500mL
L-프롤린 (L-Proline) 3.4g/500mL
L-히스티딘 (L-Histidine) 3.4g/500mL
첨가제시트르산수화물, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합복합
제형주사제투여경로주사
성상폴리프로필렌제 수성주사제 용기에 든 무색 내지 미황색의 투명한 액제조 / 수입사제이더블유중외제약
허가 · 코드
허가일2003-07-24품목기준코드200300193
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드B05BA01 : AMINO ACIDS
KPIC 약효분류로딩 중...
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보험 · 안전
급여정보644900412-삭제 (2021-11-01)644900411-삭제 (2018-03-01)644900411-17,808원/500mL/병 급여 (2018-02-01)644900412-17,808원/500mL/백 급여 (2018-02-01)644900412-18,665원/500mL/백 급여 (2017-02-01)644900411-18,665원/500mL/병 급여 (2017-02-01)644900410-삭제 (2016-10-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)500mL/백
저장방법밀봉용기, 25℃이하에서 보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

경구 또는 위장관 영양보급이 불가능 또는 불충분하거나 금기인 환자들에게 특히 중등도 내지 심각한 이화상태의 환자들에게 아미노산을 보급

용법 · 용량

- 투여량 : 1일 체중 kg당 총 아미노산/디펩티드로서 1~2g(질소로서 0.17~0.34g)을 짐적정주한다. 이는 이 약으로서 1일 체중 kg 당 7~14mL에 해당하며, 체중 70kg인 환자의 경우 1일 500~1000mL를 투여한다.

- 투여속도 : 체중 kg 당 1시간동안 0.6 ~ 0.7 mL(총 아미노산 / 디펩티드로서 0.08~0.09 g) 가 바람직하다.

사용상의 주의사항

1. 경고

반드시 의사의 지시에 의하여 사용할 것.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 선천성 아미노산 대사 이상 환자(페닐케톤뇨증 등)

2) 중증의 간부전, 신부전 환자

3) 불안정하며 생명을 위협하는 순환계의 이상(쇽)환자

4) 대사성 산증 환자

5) 세포산소공급 부족, 수분 과다 공급이 있는 환자

6) 저나트륨혈증 환자, 저칼륨혈증 환자

7) 고젖산혈증 환자

8) 혈청 삼투압이 증가된 환자

9) 폐부종 환자혈

10) 대상부전성 심부전 환자

11) 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

12) 2세 이하의 영아

13) 심근경색 및 그 병력이 있는 환자

3. 이상반응

1) 올바르게 투여 시 이상반응은 알려지지 않았다.

2) 급속투여 시 불관용(intolerance)증상이 나타날 수 있으며 오한, 구역, 구토, 홍조 발한 및 아미노산과 디펩티드의 신장배설 증상이 발현될 수 있다. 이 경우에는 투여속도를 줄이거나 투여를 중지한다.

3) 일시적인 간효소 상승으로 인한 설사, 두통, 마비, 체온상승, 가려움, 열감 등의 증상을 보일 수 있다.

4. 일반적 주의

혈청 전해질 혈청삼투압, 수분균형, 산염기상태 및 간기능수치(ALP, ALT, AST)를 모니터링하여야 한다.

5. 상호작용

지금까지 알려진 상호작용은 없다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

동물 생식(토끼에서의 태자독성시험)에 관한 연구에서 직,간접적 위험발생은 보고되어 있지 않으나 임부 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다

7. 소아에 대한 투여

1) 2세 이하의 영어 환자들에게는 투여하지 않는다.

2) 3세 이상의 소아 환자에 대한 사용경험도 부족하므로 소아 환자에게 이 약을 사용 하는 것은 권장되지 않는다.

8. 적용상의 주의

1) 용기에 손상이 없고 용액이 투명할 때만 사용한다.

2) 잔액은 사용하지 않는다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소프트백의 경우, 동기침은 필요하지 않다.

2) 바이알 제품의 경우 환기관이 없으므로, 액이 새는 것을 막기 위해서 통기침을 점적 걔시 직전에 찌른다.

3) 약액의 착색을 방지하기 위해 포장을 사용할때까지 개봉하지 않는다.

4) 약액이 착색, 누출되었거나 포장중에 물방울이 나타나는 경우에는 사용하지 않는다.

5) 고무마개를 보호하는 필름이 벗겨졌을 경우에는 사용하지 않는다.

6) 용기의 눈금을 기준으로 사용한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제이더블유중외제약 (JW Pharmaceutical)

주소 : 서울시 서초구 남부순환로 2477 JW빌딩(우.06725)

TEL 02) 840-6777 · FAX 02) 841-1213

홈페이지 : http://www.jw-pharma.co.kr

법적 고지

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