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대한민국 의약품정보의 표준

로푸록스겔

Roprox Gel
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명로푸록스겔 · Roprox Gel
성분 / 함량
시클로피록스 (Ciclopirox) 7.7mg/g
첨가제도큐세이트나트륨, 디메치콘코폴리올, 수산화나트륨, 옥틸도데카놀, 이소프로판올, 정제수, 카보머
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형겔제투여경로피부
성상백색의 약간의 유동성이 있는 겔제조 / 수입사한독
허가 · 코드
허가일2002-07-30품목기준코드200200774
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D01AE14 : CICLOPIROX
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보652100260-삭제 (2016-10-01)652100261-3,320원/20g/개 급여 (2016-01-01)
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)20g /튜브
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀)
2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료

용법 · 용량

1. 피부사상균, 효모균, 곰팡이성 진균(곰팡이)에 의한 지간(손, 발가락사이)형 족부백선(발백선증, 무좀)

감염부위와 주변피부에 하루 두 번 바른다. 초기의 증상이 감소하더라도 재발방지를 위해 치료는 초 4주 동안 계속한다.

2. 지루성 피부염(두피)의 국소치료

감염부위에 하루 두 번 4주 동안 바른다. 임상적 개선은 1주 이내에 나타나며 치료 4주째까지 계속된다. 만약, 치료 4주 후에도 증상의 개선이 없는 경우 전문가와 상담한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에게는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 16세 미만의 환자(임상경험이 충분하지 않다.)

2) 4주를 초과하여 적용할 경우(임상경험이 충분하지 않다.)

3) 임부 및 수유부

3. 이상반응

1) 피부자극감(특히, 알코올 성분 함유로 인한 일시적 작열감(화끈감)), 피부홍조, 가려움 같은 증상이 이 약을 바른 후 빈번하게 발생할 수 있다.

2) 때때로 피부건조증이 발생할 수 있다.

3) 접촉피부염, 피부건조, 여드름, 발진, 대머리, 적용시 통증, 눈의 통증, 얼굴 부종 등이 발생할 수 있다.

4) 이상반응이 발생하거나 예기치 않은 피부변화가 발생한 경우 의사 또는 약사와 상의한다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 시클로피록스를 다양한 종의 동물에 경구 및 국소로 투여했을 때 태자독성은 관찰되지 않았다. 그러나, 이 약을 임부에 적용했을 때의 임상경험이 충분하지 않으므로, 기대되는 이익이 태자에 미칠 수 있는 위험성을 상회(웃돌다)한다고 판단될 때에만 임부에게 적용하며, 광범위한 부위에 적용해서는 안된다.

2) 이 약이 유즙으로 배설되는지에 대해서는 알려진 바 없으므로, 이 약을 바르는 환자는 수유를 중단해야 한다.

5. 적용상의 주의사항

1) 이 약은 외용으로만 적용한다.

2) 눈, 점막, 질내 또는 상처 등에는 적용하지 않는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

항진균 작용을 나타냄으로써 곰팡이균(진균)에 의한 피부 감염증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 재발을 막기 위해 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요. - 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 고온다습환 환경을 피하고, 항상 신체를 청결히 하세요. - 가족 간에도 수건 등은 따로 사용하는게 바람직해요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 한독 (HANDOK)

주소 : 서울 강남구 역삼1동 735번지 한독빌딩

TEL 02) 527-5114 · FAX 02) 527-5001

홈페이지 : http://www.handok.co.kr

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