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대한민국 의약품정보의 표준

인브록솔정(수출용)

Inbroxol Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명인브록솔정(수출용) · Inbroxol Tab.
성분 / 함량
암브록솔염산염 (Ambroxol Hydrochloride) 30mg
첨가제미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 아스파탐, 옥수수전분, 유당수화물, 콜로이달실리콘디옥사이드
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상[수출용1] 백색 내지 유백색의 원형 정제 [수출용2] 흰색의 원형정제제조 / 수입사휴온스생명과학
허가 · 코드
허가일2003-08-07 · 취소일 2024-04-02품목기준코드200303323
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드R05CB06 : AMBROXOL
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보689101320-삭제 (2010-07-01)
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서2009-09-11 게시보기 ›
등록(2008-01-10)IBS

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 주효능 효과

점액분비장애로 인한 급·만성 호흡기질환 :

급·만성기관지염, 천식성기관지염, 부비강염, 건성비염

용법 · 용량

성인 : 염산암브록솔로서 1회 30mg 1일 3회 경구투여한다. 계속 치료시 1회 30mg

1일 2회 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증 환자

2) 과당 불내성의 유전적 소인을 가진 환자(소르비톨 함유제제에 한함)

3) 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍, 글루코오스-갈락토오스 흡수불량의 유전적 소인을 가진 환자(유당 함유제제에 한함)

4) 12세 미만의 어린이(트로키제에 한함)

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 중증 신장애 환자

2) 임부 : 이 약은 태반장벽을 통과한다. 전임상시험 뿐만 아니라 임신 28주후의 임상 경험에서도 임신중에 악영향의 증거는 보이지 않았으나 이 약은 임신중에 투여가 권장되지 않는다.(특히, 임신 초기 3개월 이내에는 투여하지 않는다.)

3) 수유부 : 이 약은 모유로 이행하므로 수유중인 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4) 고령자 : 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의한다.

3. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한한 이 첨부문서를 소지할 것

1) 이 약과 같은 점액용해제 복용과 관련하여 스티븐스-존슨 증후군, 리엘 증후군 같은 심각한 피부 손상이 매우 드물게 보고되었다. 이 약 복용중 새로운 피부/점막 손상이 나타나면 즉시 복용을 중지하고 전문가의 상담을 받아야 한다.

2) 소화기계 : 때때로 소화불량, 구역, 구토, 가슴쓰림, 구강건조를 포함하는 경미한 상부 위장관계 이상반응, 드물게 위부불쾌감, 위ㆍ복부팽만감, 위ㆍ복통, 설사, 변비, 식욕부진 등이 나타날 수 있다.

3) 과민증 : 드물게 피부 발진과 같은 알러지 반응과 중증의 급성 아나필락시스양 반응(아나필락시스 쇽 포함)이 보고되었으며, 두드러기, 두드러기양 홍반, 맥관부종, 가려움, 안면종창, 호흡곤란, 오한을 수반한 체온상승 등이 나타날 수 있다.

4) 호흡기계 : 백혈구증가를 수반하는 화농성 비염이 나타날 수 있다.

5) 신경계 : 때때로 혀의 감각이상, 미각 변화가 보고되었으며, 드물게 구내마비감, 팔의 마비감 등이 나타날 수 있다.

4. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

에리스로마이신, 세팔렉신, 옥시테트라사이클린, 아목시실린, 세퓨록심, 독시사이클린 등의 항생물질과 병용투여시 기관지폐 분비물과 객담에서 항생물질의 농도를 증가시킨다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

점액용해 작용을 나타냄으로써 호흡기질환에서의 객담배출 곤란증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 평상시 충분한 수분을 섭취하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 전문가와 상의없이 다른 감기약과 병용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 휴온스생명과학

주소 : 충청북도 청주시 흥덕구 오송읍 오송생명 6로 70

TEL 070-4659-3131

홈페이지 : https://huonslifesciences.com/layout/kor/home.php?go=main

판매사 : 크리스탈생명과학 (Crystal Bioscience)

법적 고지

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