스파몰정(수출용)

Spamol Tab. (for export)

자료출처 : 식품의약품안전처

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제품 · 성분

제품명스파몰정(수출용) · Spamol Tab. (for export)

성분 / 함량

플로로글루시놀수화물 (Phloroglucinol Hydrate) 80mg

첨가제경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 적색3호, 전분글리콜산나트륨, 폴리에틸렌글리콜6000, 히프로멜로오스 2910

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형설하정투여경로경구(내용고형)

성상분홍색의 원형 필름코팅 설하정제조 / 수입사바스칸바이오제약

허가 · 코드

허가일2002-07-13품목기준코드200202314

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드A03AX12 : PHLOROGLUCINOL

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보험 · 안전

급여정보656201080-삭제 (2011-08-01)

학술자료

KPIC 학술

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)자사포장단위

저장방법밀폐용기, 차광보존

제품설명서2009-09-11 게시보기 ›

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

- 비뇨기계의 경련 및 통증 : 신염성 산통

- 소화관 및 담도계의 기능장애에 의한 통증

- 부인과의 경련성 통증

- 임신중 수축의 보조치료

용법 · 용량

○ 성인 : 플로로글루신으로서 1회 160㎎을 물한컵에 녹이거나 설하에 넣어 증상발현시에 경구투여한다.

○ 소아 : 1회 80㎎을 물한컵에 녹여 1일 2회 투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

이 약에 과민증 환자

2. 부작용

1) 소화기계 : 드물게 구역, 구갈 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

2) 피부 : 알레르기반응, 급성전신성발진성농포증(Acute Generalised Exanthematous Pustulosis, AGEP)이 나타날 수 있다.

3) 기타 : 드물게 기분불량, 복시 등이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 감량, 휴약 등의 적절한 처치를 한다.

3. 상호작용

이 약은 진경작용을 나타내므로 모르핀 또는 그 유도체와 같은 진통제와는 병용투여하지 않는 것이 바람직하다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험에서 태자독성 및 기형발생은 나타나지 않았으나 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인(특히 초기 3개월)에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

2) 수유중에는 투여하지 않는 것이 바람직하다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

평활근 경축을 완화시킴으로써 항경련 및 진통 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 증상 발현 시 물 한 컵에 녹이거나 혀 밑에 넣어 녹여서 복용하세요.
- 임부 및 수유부는 복용 전 전문가와 상의하세요.
- 다른 진경제와 병용하지 않는 것이 바람직 합니다.

제조 · 수입사

회사명 : 바스칸바이오제약 (BAS-KHAN BIO Pharma)

주소 : 서울특별시 마포구 백범로 130, 2층 뉴한일빌딩(염리동)

TEL 02-706-9161 · FAX 02-706-9163

홈페이지 : https://baskhanbio.com/

판매사 : 한불제약 (Han Bul Pharm)

법적 고지

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