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대한민국 의약품정보의 표준

니시콜펜정(수출용)

Nisicolpen Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명니시콜펜정(수출용) · Nisicolpen Tab.
성분 / 함량
아세트아미노펜 (Acetaminophen) 500mg
DL-메티오닌 (DL-Methionine) 250mg
첨가제스테아르산마그네슘, 옥수수전분, 유당수화물, 젤라틴, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 타원형 정제제조 / 수입사넥스팜코리아
허가 · 코드
허가일1999-09-22품목기준코드199904753
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N02BE51 : PARACETAMOL(ACETAMINOPHEN), COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS
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보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
용량주의Acetaminophen : 1일 최대 투여량 - 아세트아미노펜 4,000mg상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사 포장단위
저장방법기밀용기.실온보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

*두통,치통,발치후 동통,인후통,귀의 통증,관절통,신경통,요통,근육통,견통,타박통,골절통,염좌통,월경통(생리통),외상통의 진통

*오한,발열시의 해열

용법 · 용량

성인 1회 1-2정 1일 3-4회까지 공복시를 피하여 복용한다.

복용간격은 4시간 이상으로 한다.

어린이 1회:7-14세 1/2정

사용상의 주의사항

1. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상(예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등))을 일으킨 적이 있는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식을 일으킨 적이 있는 사람

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 복용시 주의사항

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것.

① 이 약의 복용 후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답함 등과 함께 안색이 창백해지고 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가쁨 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등의 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

4. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인 또는 양친, 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질인 사람

2) 지금까지 약에 의한 알레르기증상(예를 들면, 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 유유아 및 어린이(14세 이하)

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람 또는 고열이 있는 사람

5) 고령자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

5. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것

1) 용법, 용량을 잘 지킬 것

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것

다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등

3) 메치오닌과 레보도파의 병용투여시 레보도파의 효과를 억제할 수 있으므로 의사, 약사와 상의할 것

4) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도감독하에 복용시킬 것

6. 복용중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

2) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것.

3) 장기 연용하지 말 것

7. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

8. 경고

매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

체온조절중추에 작용하여 열을 내리고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 충분한 물과 함께 투여하세요. - 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 투여전 반드시 전문가와 상의하세요. - 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요. - 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 넥스팜코리아 (Nex Pharm Korea)

주소 : 서울 서초3동 1448-4 교정회관 305호

TEL 02) 3473-6365 · FAX 02) 3473-6366

홈페이지 : http://www.nexpharm.co.kr/

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