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대한민국 의약품정보의 표준

테크네피친산키트주사

Techne Phytate Kit Inj.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명테크네피친산키트주사 · Techne Phytate Kit Inj.
성분 / 함량
피트산나트륨 (Sodium Phytate) 5mg
첨가제수산화나트륨, 염산, 염화제일주석
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색 투명한 바이알에 든 백색의 분말제조 / 수입사새한산업
허가 · 코드
허가일2000-08-26품목기준코드200008915
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드V09DB07 : TECHNETIUM (99mTc) PHYTATE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보656900881-17,700원/1병 급여 (2022-06-01)656900881-17,700원/1병 급여 (2017-02-01)656900880-삭제 (2016-10-01)
급여인정기준2025.05.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Sodium Phytate : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)2, 5, 10 바이알
저장방법밀봉용기, 2-8℃에서 차광 보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 진단용 방사성의약품인 피틴산테크네튬(99mTc) 주사액의 조제용
2. 피틴산테크네튬(99mTc) 주사액의 효능ㆍ효과 :

간비(肝脾) 신티그래피에 의한 간장 및 비장 질환의 진단

용법 · 용량

1. 피틴산테크네튬(99mTc) 주사액의 조제

본 바이알에 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액 2-8mL을 가하여, 잘 흔들어서 피틴산테 크네튬(99mTc) 주사액을 조제한다.

2. 간비(肝脾) 신티그래피

피틴산테크네튬(99mTc) 주사액 18.5-111MBq(0.5-3mCi)을 정맥주사하고, 20-30분 후에 적당한 위치에 환자를 고정시켜, 신틸레이션 스캐너 혹은 신틸레이션 카메라를 사용해서 신티그램을 얻는다.

연령, 체중에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 부작용

1) 간경변이나 간염 등에서는 비장과 골수에의 집적이 증가하여 특히 늑골도 묘출(描出)될 수 있다.

2) 드물게 혈관 미주신경 반응(안면 창백, 식은땀 등), 발열, 알레르기반응이 나타날 수 있다.

2. 일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

3) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다

4) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

3. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

4. 소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상 성적이 확립되어 있지 않다)

5. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 조제 전 : 본 바이알을 냉장고에서 꺼내 5분 동안 방치함으로써 실온으로 한다.

2) 조제 시

① 조제는 무균적으로 해야하며, 적당한 납 차폐용기를 사용한다.

② 표지에 사용하는 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액의 양은 필요한 최소량으로 한다.

③ 조제용 바이알 내에 공기가 들어가지 않도록 하고, 바이알 내 압력이 양압이 되지 않도록 한다.

④ 조제자의 피폭을 경감시키기 위해, 조제는 주의 깊게, 신속하게 한다.

3) 조제 후

① 조제 후, 될 수 있는 한 신속히 투여한다.

② 조제 후 즉시 사용하지 않을 경우에는, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장설비(저장상자)에 보존한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 새한산업 (Saehan Industry)

주소 : 서울 강남구 포이동 236-11 정다운빌딩

TEL 02) 552-2531 · FAX 02) 557-0763

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