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대한민국 의약품정보의 표준

테크네스캔디티피에이주

Technescan DTPA Injection
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명테크네스캔디티피에이주 · Technescan DTPA Injection
성분 / 함량
1바이알 중
펜테트산 (Pentetic Acid) 20.8mg
첨가제겐티신산, 수산화나트륨, 염산, 염화제일주석수화물, 염화칼슘이수화물
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색투명 바이알에 든 백색의 분말제조 / 수입사새한산업
허가 · 코드
허가일2003-01-17품목기준코드200307881
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드V09CA01 : TECHNETIUM (99mTc) PENTETIC ACID
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보656900793-24,100원/1병 급여 (2026-10-01)656900793-18,544원/1병 급여 (2022-07-01)656900793-18,544원/1병 급여 (2020-09-01)656900793-18,544원/1병 급여 (2017-02-01)656900790-삭제 (2016-10-01)626000140-삭제 (2016-01-01)
급여인정기준2025.05.01 시행
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Pentetic Acid : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)5바이알/상자
저장방법- 밀봉용기 - 25℃ 이하에서 차광 보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 진단용 방사성의약품인 펜테트산테크네튬(99mTc) 주 사액의 조제용
2. 펜테트산테크네튬(99mTc) 주사액의 효능ㆍ효과 : 신 장 신티그래피에 의한 신장 질환의 진단

용법 · 용량

1. 펜테트산테크네튬(99mTc) 주사액의 조제

< 테크네디티피에이키트주사(새한) >

1) 냉장고에서 본 바이알을 꺼내 약 5분간 방치하여 실온으로 한다.

2) 본 바이알에 과테크네튬산나트륨(99mTc) 주사액 2~9 mL를 가한다.

3) 잘 흔들어서 용해시킨 후, 실온에 2~5분간 방치함으로써 펜테트산테크네튬(99mTc) 주사액이 조제된다.

< 드락스이미지펜테릭산테크네튬주(싱코르) >

1) 사용할 과테크네튬산나트륨(99mTc)에 관한 정보를 기록한다.

2) 키트를 정한 후, 제품명, 제조회사, 제조 번호와 사용기간을 기록한다.

3) 전체 방사능량과 부피는 사용설명서를 따르고 방사성의약품 조제에 필요한 용리액과 생리식염주사액의 부피를 계산한다.

4) 과테크네튬산나트륨(99mTc)을 바이알에 가하기 전에 바이알을 바이알 차폐용기에 넣고 바이알 뚜껑을 무균조작에 의해서 닦은 후 바이알 차폐용기의 뚜껑을 덮는다.

5) 차폐 주사기를 이용하여 2~10 mL의 멸균, 비발열성 과테크네튬산나트륨(99mTc)액을 얻는다. 과테크네튬산나트륨(99mTc)액은 18.5 GBq

(500 mCi)까지 바이알에 주입할 수 있다. 산화제가 함유된 과테크네튬산나트륨(99mTc)액은 적당하지 않다.

6) 차폐 주사기를 이용하여 무균 조작으로 과테크네튬산나트륨(99mTc)액을 바이알에 과도한 압력의 생성을 피하면서 가한다. 이때, 바이알에 주입한 과테크네튬산나트륨(99mTc)액의 부피만큼 바이알 내 질소가스(내용물의 산화 방지)를 주사기로 뽑아냄으로써 압력의 생성을 피하고 정상화 할 수 있다.

7) 주사기와 주사침을 방사성 물질 폐기물함에 넣어서 폐기한다.

8) 바이알 차폐물을 납 뚜껑으로 막고 내용물이 완전히 용해될 때까지 차폐된 바이알을 가볍게 흔든다. 약 5~15분동안 방치한 다음, 적절한 차폐 내에서 바이알을 육안으로 확인하여 용액이 맑고 부유 물질이 없어야 한다.

9) 최종 주사액을 취하여 방사화학적 순도시험, 방사핵종 순도시험, 화학순도시험, 멸균시험, 발열성 시험을 한다.

10) 차폐된 멸균 주사기와 주사침으로 주사액을 취하여 환자에게 사용한다. 바이알내의 질소 가스는 내용물의 산화 방지를 위한 것이므로 버려서는 안된다. 반복된 내용물 채취시 바이날내의 공기로의 치환을 최소화한다.

2. 신장 신티그래피 및 레노그래피(renography)

펜테트산테크네튬(99mTc) 주사액 74~555 MBq

(2~15 mCi)을 정맥주사한 직후 감마카메라를 이용해서 촬영을 시작하여 혈관상 이미지, 기능상 이미지 및 레노그램(renogram)을 얻는다

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 저칼슘혈증(예, 알칼리증)을 가지고 있거나 가질 소인이 있는 환자

2) 과테크네튬산나트륨(99mTc)을 이 약물에 앞서 투여받은 환자는 촬영장애를 초래할 수 있다.

2. 부작용

1) 쇽 : 드물게 쇽이 나타났다는 보고가 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다.

2) 순환기계 : 드물게 실신, 혈압강하, 서맥, 안면창백, 혈압상승, 빈맥, 두근거림이 나타날 수 있다.

3) 소화기계 : 드물게 구역, 구토가 나타날 수 있다.

4) 과민증 : 드물게 피부발진 나타날 수 있다.

5) 기타 : 드물게 어지러움, 발열, 불안, 흥분, 혈관통, 결막충열, 알레르기반응(두드러기 등), 주사부위의 통증이 나타날 수 있다.

3. 일반적 주의

1) 진단상의 유익성이 피폭에 의한 불이익을 상회한다고 판단되는 경 우에만 투여하고, 투여량은 최소한도로 한다.

2) 방광에 대한 방사능 피폭을 줄이기 위하여 촬영전후 수 시간 동안은 충분한 수분섭취를 하여 가능한 한 자주 방광을 비우도록 한다.

3) 비만, 노년, 신기능 장애가 신티그램의 질에 영향을 미칠 가능성이 있으므로 주의한다.

4) 전리방사선에 노출되면 암 및 유전적 결함이 발생할 가능성이 있다. 핵의학의 진단적 사용 방사능량은 대부분 20 mSv이하로 적으며 부작용은 드물다. 반면에 치료용량의 방사능을 사용하면 암과 돌연변이가 발생할 수 있다. 따라서, 모든 경우 방사능 피폭에 의한 유해성이 질병자체로 인한 것보다 적을 때만 사용한다.

5) 방사성의약품은 방사성 핵종의 사용 및 취급에 대한 허가가 있는 사람에 의해서만 사용될 수 있다. 방사성의약품의 수령, 보관, 사용, 이동과 폐기 등은 관련법규 또는 규정에 따른다.

4. 임부 및 수유부에 대한 투여

임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 원칙적 으로 투여하지 않는 것이 바람직하나, 진단상의 유익성이 피폭에 의 한 불이익을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

5. 소아에 대한 투여

소아 등에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.(현재까지 충분한 임상성적이 확립되어 있지 않다)

6. 고령자에 대한 투여

일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로, 환자의 상태를 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

7. 적용상의 주의

1) 조제 시

① 조제는 무균적으로 해야하며, 적당한 납 차폐용기를 사용한다.

② 조제용 바이알 내에 공기가 들어가지 않도록 하고, 바이알 내 압 력이 양압이 되지 않도록 한다.

③ 조제자의 피폭을 경감시키기 위해, 조제는 주의 깊게, 신속하게 한 다.

2) 조제 후

① 보통 조제 후 6시간 이내에 투여한다.

② 펜테트산은 사구체 여과를 통해 신장에서 배설되므로, 정확한 사구체 여과 속도 영상을 얻기 위해서, 펜테트산테크네튬(99mTc)은 조제 후 즉시 투여하여 단백질 결합이 최소가 되도록 한다.

③ 조제 후 즉시 사용하지 않을 경우에는, 방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장설비(저장상자)에 보존한다.

3) 정맥주사 후 : 펜테트산테크네튬(99mTc)은 요중 배설되므로, 신티그래피 촬영 직전에 배뇨를 하는 것이 바람직하다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 새한산업 (Saehan Industry)

주소 : 서울 강남구 포이동 236-11 정다운빌딩

TEL 02) 552-2531 · FAX 02) 557-0763

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