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대한민국 의약품정보의 표준

삼양염화프랄리독심주사600mg

Pralidoxime Chloride Tab. 600mg
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명삼양염화프랄리독심주사600mg · Pralidoxime Chloride Tab. 600mg
성분 / 함량
프랄리독심염화물 (Pralidoxime Chloride) 600mg
첨가제글리신, 벤질알코올, 염산, 일회용자동주사기, 주사용수
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형주사제투여경로주사
성상무색 또는 밝은 갈색의 액이 유리 용기의 1회용 프리필드 자동주사기에 충진되어 있는 주사제제조 / 수입사삼양화학공업
허가 · 코드
허가일1987-01-10품목기준코드198701868
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드V03AB04 : PRALIDOXIME
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)600mg/2ml 오토인젝터 X 1 / Kit
저장방법밀봉용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

유기인계 신경작용제 중독의 치료

용법 · 용량

가. 용법

1. 회색 안전침을 제거한다.

2. 주사기 앞 끝 부분을 외측넓적다리(마른 사람은 엉덩이 4분원의 상측부) 넓은 근육부분에 대고 주사기가 작동할 때까지 세게 누른다.

3. 10초간 그대로 대고 있다가 주사가 끝나면 주의하여 떼어낸다.

나. 용량

1회 1대를 근육 주사한다. 증세에 따라 10~15분 간격으로 최대 3대까지 반복주사 할 수 있으며 그 이상은 군의관이 지시에 따른다.

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 벤질알코올은 조숙아에게서 치명적인 가쁜 호흡증상과 연관이 있는 것으로 보고되었다.

2) 이 약은 항콜린에스테라아제 작용이 없는 유기인산염, 무기인 산염, 인중독의 치료에는 효과가 없다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 신생아, 미숙아 (벤질알코올을 함유하고 있다.)

2) 이 약 및 구성성분에 과민증 환자

3) 40kg 미만의 어린이

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 근무력증 환자(근무력증을 촉진시킬 수 있다.)

2) 신장애 환자(요로 배설되므로 신장애가 있는 환자에 투여 시 혈중농도가 높아질 수 있으므로 감량한다.)

4. 이상반응

흐려보임, 복시, 조절장애, 어지러움, 두통, 졸음, 구역, 빠른맥(빈맥), 수축기 이완기 혈압상승, 과도호흡, 근무력증이 나타날 수 있다.

5. 일반적 주의

1) 중독시점으로부터 36시간 지난 후의 이 약 투여는 효과가 거의 없다.

2) 손에 주사되면 약물이 효과적으로 전달되지 않으므로 손을 찌르지 않도록 주의한다.

6. 상호작용

1) 아트로핀과 병용시 아트로핀화(홍조, 동공확대, 빠른맥(빈맥), 코와 구강건조)의 징후가 아트로핀 단독투여시보다 빨리 나타날 수 있으므로 아트로핀 처치가 끝난 후 약을 투여한다.

2) 이 약 사용과 직접적 관련은 없지만 바르비튜레이트는 항콜린에스테라제에 의해 약효가 증가되므로, 경련치료에 신중하게 사용한다.

3) 유기인중독환자에게 모르핀, 테오필린, 아미노필린, 숙시닐콜린, 레세르핀, 페노티아진계 진정제 투여는 피한다.

7. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 발암성, 돌연변이 유발성, 생식능력손상에 대한 조사가 되어있지 않다.

2) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

3) 이 약의 모유로 이행유무는 알려진 바 없으나 많은 약물이 모유로 분비되므로 이 약 투여 중에는 주의가 필요하다.

8. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않다.

9. 보관 및 취급상의 주의사항
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

중금속중독증의 해독에 사용하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 반드시 경험있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 포장이 손상된 경우에는 사용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 삼양화학공업 (Sam Yang Chemical Industry)

주소 : 서울 서초구 서초동 1500-10

홈페이지 : http://www.samyangchem.com

법적 고지

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