아세로박스정(수출용)

Acerobox Tab.(for export)

자료출처 : 식품의약품안전처

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제품 · 성분

제품명아세로박스정(수출용) · Acerobox Tab.(for export)

성분 / 함량

아세틸스피라마이신 (Acetylspiramycin) 200mg

첨가제산화티탄, 스테아린산마그네슘, 식약청인정타르색소, 유당, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 카르복시메칠셀룰로오스칼슘, 탈크, 폴리에칠렌글리콜6000, 황색4호, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형정제투여경로경구(내용고형)

성상미황색의 장방형 필름코팅정제조 / 수입사바스칸바이오제약

허가 · 코드

허가일2004-05-13품목기준코드200402748

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음

ATC 코드J01FA02 : SPIRAMYCIN

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학술자료

KPIC 학술

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포장단위(식약처 기준)자사포장단위

저장방법기밀용기,실온(1~30℃)보관

제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

- 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 폐렴구균, 임균, 매독트레포네마, 톡소플라스마

- 적응증 1. 주효능 효과 옹종, 부스럼, 부스럼증, 봉소염, 표저, 농가진, 편도염, 인후두염, 기관지염, 폐렴, 기관지확장증(감염시), 유선염, 림프절염, 중이염 2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 모낭염, 감염성죽종, 폐화농증, 골수염, 세균성심내막염, 창상, 화상 및 수술후 2차감염, 성홍열, 담낭염, 임질, 방광염, 요도염, 신우신염, 자궁부속기염, 매독, 악방선균증, 다래끼, 급성누낭염, 급성악염, 치조골염, 지치주위염, 치근막염, 발치후 감염, 톡소플라스마증

용법 · 용량

성 인 : 아세틸스피라마이신으로서 1회 200mg(역가) 1일 4-6회 또는 1회 400mg(역가) 1일 3회 경구투여한다.

중증의 경우 증상에 따라 4g(역가)까지 투여한다.

어린이 : 1일 체중 kg당 30mg(역가)을 4-6회 분할 경구투여한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여한다.

1) 간장애 환자

2) 신장애 환자(체내 저류가 연장될 수 있으므로 적절히 감량한다)

3) 이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 약물에 과민하거나 알러지 경력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 소화기 : 때때로 위부 압박감, 식욕부진, 구역, 구토, 변비, 설사 등이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 과민증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다.

4. 일반적 주의

이 약의 사용에 있어서 내균성의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

5. 임부에 대한 투여

임신중의 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 사오히나다고 판단되는 경우에만 투여한다.

6. 수유부에 대한 투여 아세로박스정(한불제약)

모유로 이행되므로 수유중에는 투여를 중지한다.

7. 유아에 대한 투여

유아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않다.

8. 고령자에 대한 투여

고령자는 간·신기능이 저하된 경우가 많으므로 체내저류가 연장될 염려가 있어 감량등 주의한다.

9. 임상검사치에 대한 영향

페닐히드라진 반응(포터-실버 반응)에 양성으로 나타날 수 있다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

항균작용을 나타냄으로써 세균에 의한 각종 감염증을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.
- 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요.
- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.

제조 · 수입사

회사명 : 바스칸바이오제약 (BAS-KHAN BIO Pharma)

주소 : 서울특별시 마포구 백범로 130, 2층 뉴한일빌딩(염리동)

TEL 02-706-9161 · FAX 02-706-9163

홈페이지 : https://baskhanbio.com/

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