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대한민국 의약품정보의 표준

신신펠비낙로오션

Sinsin Felbinac Lotion
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명신신펠비낙로오션 · Sinsin Felbinac Lotion
성분 / 함량
펠비낙 (Felbinac) 3g/100mL
첨가제L-멘톨, N-메칠-2-피롤리돈, 디에칠렌글리콜모노에칠에테르, 라놀린유, 메틸파라벤, 미리스트산이소프로필, 세탄올, 소르비탄스테아레이트, 유동 파라핀, 정제수, 카보폴934, 트롤아민, 폴리소르베이트 80, 프로필렌 글리콜, 프로필렌카보네이트
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형로션투여경로피부
성상이약은 백색 또는 유백색의 현탁성 로오션제제조 / 수입사신신제약
허가 · 코드
허가일2008-07-16 · 취소일 2026-07-01품목기준코드200807831
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AA08 : FELBINAC
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)50g / 1병 / 케이스
저장방법차광기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음과 같은 질환 및 증상의 소염(항염) · 진통

퇴행성관절염(골관절염), 요통, 어깨관절 주위염, 건(힘줄) · 건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스엘보우), 근육통, 외상(상처) 후의 종창(부기) · 동통(통증)

용법 · 용량

증상에 따라 적당량을 하루에 수회(여러 차례) 환부(질환 부위)에 도포한다(바른다)

사용상의 주의사항

1. 다음환자에게 투여하지 마십시오

1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 천식(비스테로이드성 소염(항염)진통제 등에 의한 천식발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 의한 두드러기 또는 급성비염(코염)의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에게는 신중히 투여하십시오

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있습니다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

3. 부작용

1) 때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지하십시오.

2) 드물게 두드러기, 기관지경련을 수반하는 광범위한 발진 등의 과민반응이 나타날 수 있습니다.

3) 때때로 위장장애가 나타날 수 있습니다.

4. 일반적 주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)이라는 점에 유의하십시오

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중히 투여하십시오

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려하십시오, 또 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현(드러냄)에 유의하십시오

5. 임부 및 수유부에 대한투여

1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용 시 다른 비스테로이드성 소염(항염)제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었습니다.

2) 임부 및 수유부에 대한 안정성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않습니다.

6. 소아에의 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.(사용경험이 적습니다)

7. 적용상의 주의

1) 눈 및 점막에 사용하지 않습니다.

2) 손상된 피부에 사용할 경우 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의합니다.

3) 밀봉붕대법으로 사용하지 않습니다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 투여하세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 신신제약 (Sinsin Pharm)

주소 : 서울 송파구 방이2동 44-3 현대토픽스빌딩 4층

TEL 02-2030-1700 · FAX 02-417-1725

홈페이지 : http://www.sinsin.com/

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

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