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대한민국 의약품정보의 표준

헤모로빈연질캡슐

Hemorobin Soft Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명헤모로빈연질캡슐 · Hemorobin Soft Cap.
성분 / 함량
아스코르브산 (Ascorbic Acid) 250mg
폴산 (Folic Acid) 1mg
시아노코발라민 (Cyanocobalamin) 0.01mg
푸마르산제일철 (Ferrous Fumarate) 200mg
첨가제경질무수규산, 경질지방, 농글리세린, 레시틴, 산화티탄, 소르비톨 액(비결정성), 에틸바닐린, 젤라틴, 치자청색소, 카카오색소, 콩기름, 황납
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상암적갈색의 내용물을 함유한 암갈색의 장방형 연질캡슐제조 / 수입사알피바이오
허가 · 코드
허가일2008-07-10 · 취소일 2026-01-06품목기준코드200807669
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드B03AE02 : IRON, MULTIVITAMINS AND FOLIC ACID
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)60캡슐(10캡슐/PTP*6),120캡슐(10캡슐/PTP*12)
저장방법기밀용기, 15~30℃보관
제품설명서2011-04-05 게시보기 ›
등록(2011-02-08)RPHLB없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

철 결핍성 빈혈

용법 · 용량

성인 1일 1회 1캡슐을 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

철 함유제제는 6세 이하의 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 중독성 사망을 일으킬 수 있으므로 어린이의 손에 닿지 않도록 보관한다. 만약 어린이가 사고로 과량 복용하였을 경우 즉시 의사나 응급센터에 연락한다.

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것

1) 이 약 및 이 약에 포함된 성분에 과민증이 있는 환자

2) 혈색소증(철 대사이상으로 철이 간장, 췌장(이자)에 침착하는 질환), 헤모시데린침착증 환자

3) 비철결핍성 빈혈(예 : 비타민 B12 결핍으로 인한 거대적아구성 빈혈) 환자

4) 악성빈혈(pernicious anemia) 환자(폴산을 함유하고 있다)

5) 12개월 미만의 영아(갓난아기)

6) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

7) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것

1) 인산염, 칼슘염

2) 경구용테트라사이클린계 제제

3) 탄산칼슘, 수산화마그네슘 등이 함유된 제산제(철분의 흡수를 저해(억제)한다)

4) 알로푸리놀(헤모시데린침착증을 일으킬 수 있다)

4. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것

녹차, 홍차 등 탄닌을 함유하는 차 및 우유·유제품은 복용중 또는 복용전후에는 피할 것

5. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것

1) 소화성궤양, 만성궤양성대장염, 국한성 대장염 등의 위장질환 환자

2) 고수산뇨증(hyperoxaluria : 뇨중에 과량의 수산염이 배설되는 상태) 환자

3) 임부 및 수유부

4) 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 심장ㆍ순환기계기능 장애 환자

6) 신장애(신장장애) 환자

7) 저단백혈증 환자

8) 항알도스테론제, 트리암테렌과 함께 복용하는 사람(고칼륨혈증을 일으킬 수 있으므로 주의할 것)

9) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

6. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 이 첨부 문서를 소지할 것

1) 소화기계 : 때때로 식욕부진, 상복부불쾌감, 구역, 구토, 위통, 복통, 위경련, 설사, 변비

2) 피부 : 때때로 소양감(가려움증)이 나타날 수 있으며 햇빛 노출시 피부 과민반응, 두드러기, 홍반), 피부발진, 가려움, 전신 등에서의 알레르기 증상

3) 기타 : 때때로 심와부(명치부위) 동통(통증)이 나타날 수 있으며, 부종(부기), 체중감소, 열, 혼수

4) 폴산이 부족한 환자에게 B12를 1일 10㎍이상 투여할 경우 혈액학적 이상반응이 발생할 수 있다.

5) 대량 투여로 인해 구역, 구토 등의 위장증상, 고나트륨혈증, 울혈성심부전, 부종(부기) 등의 증상이 나타날 수 있다.

7. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 이 약은 폴산을 함유하고 있어 악성빈혈환자에게 투여할 경우 혈액상태는 개선되지만 신경증상에는 효과가 없으므로 진단이 확립되지 않은 악성빈혈환자가 이 약을 복용할 경우 악성빈혈을 은폐하고 진단 및 치료에 영향을 주게 될 수 있으므로 주의할 것

2) 장기간 고용량을 투여할 경우 내성이 생길 수 있다.

3) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킬 것

4) 1개월 정도 투여하여도 증상의 개선이 없거나 악화될 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것

5) 임상검사치에의 영향 : 각종 요검사시에 혈당의 검출을 방해할 수 있다.

6) 아스코르브산(비타민C) 200㎎이상과 함께 복용하는 경우 철분의 흡수가 증가될 수 있다.

7) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

8. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 직사광선을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여(뚜껑을 꼭 닫아) 보관할 것

3) 오용(잘못 사용)ㆍ남용을 피하고, 품질을 보호ㆍ유지하기 위해 다른 용기에 넣지 말 것

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

체내에 부족한 철분을 보충하여 적혈구의 생성을 촉진함으로써 빈혈을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 녹차, 홍차 등 탄닌을 함유한 차와 함께 복용하지 마세요. - 제산제와 병용할 경우에는 최소 2시간 이상의 간격을 두고 복용하세요. - 변색깔이 흑색으로 변할 수 있지만 인체에 무해하므로 안심하세요. - 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 알피바이오 (RP Bio.)

주소 : 서울 강남구 삼성동 163-3

TEL 02) 568-0051 · FAX 02) 554-0871

홈페이지 : http://www.rpskorea.com/

판매사 : 녹십자 (Green Cross)

법적 고지

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