본문 바로가기
대한민국 의약품정보의 표준

단자민정

Danzamin Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명단자민정 · Danzamin Tab.
성분 / 함량
디펜히드라민염산염 (Diphenhydramine Hydrochloride) 25mg
첨가제무수유당, 미결정셀룰로오스, 스테아르산, 오파드라이 흰색(85F18422)
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 장방형 필름코팅정제제조 / 수입사고려제약
허가 · 코드
허가일2008-07-23품목기준코드200808028
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N05CM : OTHER HYPNOTICS AND SEDATIVES
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
노인주의Diphenhydramine : 항콜린 부작용(인지기능 저하, 섬망 악화, 구갈, 배뇨곤란, 변비 등)이 나타나기 쉬우므로 노인에서의 사용을 추천하지 않음. 항콜린성 작용이 있는 약제와의 병용으로 인해 항콜린 부작용이 증가하므로 동시 사용을 추천하지 않음상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)16정/PTP
저장방법기밀용기, 실온(1∼30℃) 보관
제품설명서2018-08-21 게시보기 ›
등록(2008-08-29)KDCDZ

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

일시적 불면증의 완화

용법 · 용량

성인

: 1일 1회 디펜히드라민염산염으로서 50mg을 취침전 경구투여한다(복용한다).

개인에 따라 디펜히드라민염산염으로서 50mg 복용시 과도한 진정작용이 나타날 경우 25mg을 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약에 과민증이 있는 사람

2) 천식발작, 폐기종, 만성기관지염에 의한 호흡곤란 환자

3) 녹내장 환자

4) 전립선(전립샘)비대 등 하부 요로 폐색성 질환 환자

5) 협착(좁아짐)성 소화성 궤양 또는 유문십이지장 폐색 환자

6) 15세 미만의 소아

7) 뇌전증 등의 경련성 질환 환자

8) 크롬친화성세포종 환자

9) 수유부

10) 일상적으로 불면인 환자

11) 불면증의 진단을 받은 환자

12) 이 약은 유당(젖당)을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당(젖당)분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 이 약과 동일한 성분을 함유하고 있는 다른 제제

2) 다른 최면진정제, MAO 저해제(억제제), 감기약, 해열진통제, 진해(기침을 그치게 함)거담(가래)약, 항히스타민제를 함유하고 있는 내복약(비염(코염)용 내복약, 멀미약, 알러지용약)

3. 이 약을 복용하는 동안 다음의 행위를 하지 말 것.

1) 연용(계속 복용)하거나 장기복용하지 않는다.

2) 졸음을 유발할 수 있으므로 이 약을 복용한 때부터 복용 다음날까지 졸음이 계속되고 나른함을 느끼는 경우에는 이러한 증상이 사라질 때까지 운전 또는 기계조작을 하지 않는다.

3) 이 약을 복용할 때에는 음주를 하지 않는다.

4. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 중증(심한 증상) 근무력증(근육무력증) 환자

2) 의사의 치료를 받고 있는 환자

3) 고령자(노인)

4) 본인 또는 가족이 알러지 체질인 사람

5) 약에 의해 알러지 증상을 일으킨 적이 있는 사람

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 사람(이 약은 임부에 대한 사용경험이 부족하여 안전성·유효성이 확립되어 있지 않으므로 임부에게 투여가 바람직하지 않다.)

5. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 약사와 상의할 것. 상담 시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 복용 후 다음 증상이 나타나는 경우

신체부위

증  상

피  부

발진, 발적(충혈되어 붉어짐), 가려움

소화기

구갈(목마름), 위통, 오심(구역)·구토, 식욕부진, 설사

정신신경계

어지러움, 두통, 기상 시의 두중감(머리 무거움), 활동 중의 졸음, 불쾌감, 신경과민, 일시적인 의식장해(주의력의 저하, 잠이 덜 깨는 증상, 판단력의 저하, 말·행동의 이상 등)

기  타

심계항진(두근거림), 권태감, 배뇨(소변을 눔)곤란, 시야혼란, 폐쇄각 녹내장

2) 2∼3회 복용하여도 증상이 나아지지 않는 경우

6. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 용법·용량을 잘 지킨다.

2) 불면증은 심한 질병의 한 증상일 수도 있으므로 이 약을 투여한 후 2주 이상 불면증이 지속될 때에는 의사와 상담한다.

7. 저장상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3복약 픽토그램 4
이 약은 무슨 약입니까?

중추에 작용하여 진정효과를 나타냄으로써 불안, 긴장, 불면 등의 증상을 완화시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 2주 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요. - 입안이 건조하면 얼음조각을 물고 있거나, 무가당 껌, 사탕을 드세요. - 매일 충분한 물을 마시고 섬유소가 풍부한 음식을 드세요. - 시야가 희미해지는 등 눈에 이상반응이 나타나면 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 고려제약 (Korean Drug)

주소 : 서울 강남구 도곡동 423-2

TEL 02) 529-6100~9 · FAX 02) 529-6104

홈페이지 : http://www.nicepharma.com

판매사 : 고려제약 (Korean Drug)

법적 고지

(재)약학정보원은 정확하고 독립적인 의약품 정보를 제공하기 위해 노력합니다.

본 사이트의 정보는 식품의약품안전처 허가사항과 학술 자료를 기반으로 하나, 의학적 진단·처방을 대체할 수 없으며, 사용 전 반드시 의사, 약사 등 전문가와 상담하시기 바랍니다.

또한 편집 과정에서의 오류·누락, 허가사항 변경, 최신 연구 결과 반영 지연 등이 있을 수 있으며, 이로 인하여 발생하는 문제에 대해 (재)약학정보원은 법적 책임을 지지 않습니다.

본 사이트의 모든 콘텐츠에 대한 저작권은 (재)약학정보원에 있으며, 무단 복제·배포·전송·변형·게시행위를 금합니다.