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대한민국 의약품정보의 표준

포리지질연질캡슐

Poly G Vaginal Soft Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명포리지질연질캡슐 · Poly G Vaginal Soft Cap.
성분 / 함량
니스타틴 (Nystatin) 100000IU
폴리믹신B황산염 (Polymyxin B Sulfate) 35000IU
네오마이신황산염 (Neomycin Sulfate) 50.2mg
첨가제농글리세린, 디메티콘, 메틸파라벤, 산화티탄, 야자경화유, 젤라틴, 중쇄트리글리세리드, 프로필파라벤, 황납, 황색203호
전문 / 일반전문단일 / 복합복합
제형질연질캡슐투여경로질
성상미황색의 내용액을 함유한 유백색 타원형 연질캡슐형 질좌제제조 / 수입사위더스제약
허가 · 코드
허가일2008-06-27품목기준코드200807146
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드G01AA51 : NYSTATIN, COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
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보험 · 안전
급여정보660702110-281원/1캡슐 급여 (2017-02-01)
의약품안전성
정보(DUR)
임부금기Neomycin : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)12캡슐(6캡슐/PTP X 2)
저장방법기밀용기, 25℃이하에서 보관
제품설명서2016-04-01 게시보기 ›
변경등록(2017-08-02)POLY-G없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

질칸디다증 및 비특이성 세균성질염에 대한 국소 치료

용법 · 용량

성인 : 1일 1캡슐을 12일간 저녁에 사용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약 성분에 과민반응 환자

2) 콘돔, 질내 피임용격막을 사용하는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

살정제를 사용하는 환자

3. 이상반응

1) 접촉성 알레르기성 습진이 나타날 수 있으며 특히 장기간 사용시 자주 나타난다. 때때로 점막자극과 드물게 과민반응이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 대두유로 인한 과민반응이 일어날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 신장 및 청각 등에 대해 전신적 독성을 일으킬 수 있으므로 단기간 사용하는 것이 바람직하다.

2) 신부전 환자 또는 2차 전신 독성이 나타난 환자에는 투여하지 않는 것이 바람직하며 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

3) 항생물질 또는 그 유사 제제를 사용시 과민반응이 생기는 경우에는 이 약 사용을 특히 주의한다.

4) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 원칙적으로 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소기간만 투여한다.

5. 상호작용

1) 이 약은 콘돔, 질내 피임용격막과 같은 라텍스 또는 고무제품을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

2) 이 약은 살정제의 피임력을 약화시킬 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물 실험에서 이 약의 최기형성에 대한 증거는 확인되지 않았다. 임상적으로 특정한 기형 혹은 태아독성에 대한 데이터는 확인되지 않았지만, 임부 또는 임신할 가능성이 있는 여성에 대한 실험은 충분치 않으므로 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.

2) 수유부에서 약물 이행에 대한 데이터가 없으므로 수유부는 이 약을 사용하지 않는다.

7. 적용상의 주의

1) 이 약은 질에만 사용하고 내복용으로는 사용하지 않는다.

2) 생리기간 중에도 치료를 중단하지 않는다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

진균(칸디다) 및 세균으로 인한 질내 감염증 치료에 사용하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 편안한 자세로 누워 질 내 깊숙이 삽입하세요. - 삽입이 어려운 경우에는 물을 약간 묻혀 사용하세요. - 삽입 후 약액이 녹을 때까지 최소 5분 이상 누워계세요. - 재발을 막기 위해 처방된 용법과 정해진 기간을 반드시 지켜주세요.

제조 · 수입사

회사명 : 위더스제약 (WITHUS)

주소 : 서울 서초구 동산로 12길 9 위더스빌딩

TEL 02) 3486-7474 · FAX 02) 792-0588

홈페이지 : http://www.withuspharm.com

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