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대한민국 의약품정보의 표준

카디솔서방형캡슐(수출용)

Cadisol Retard Cap.(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명카디솔서방형캡슐(수출용) · Cadisol Retard Cap.(for export)
성분 / 함량
이소소르비드일질산염서방소립구 (Isosorbide-5-Mononitrate S.R. Small GR.) 105mg
첨가제(상·하)분홍색캡슐
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형서방캡슐투여경로경구(내용고형)
성상백색의 소립구가 들어있는 상,하 분홍색의 경질캅셀제조 / 수입사에이프로젠바이오로직스
허가 · 코드
허가일1997-03-24 · 취소일 2025-10-16품목기준코드199700459
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드C01DA14 : ISOSORBIDE MONONITRATE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중금지경기기간 외금지상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
병용금기【 avanafil 】, 【 mirodenafil 】, 【 sildenafil 】, 【 tadalafil 】, 【 udenafil 】, 【 vardenafil 】임부금기Isosorbide Mononitrate : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법기밀용기, 실온보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 관동맥심질환(협심증, 심근경색등)
2. 울혈성심부전의 보조요법(강심배당체 또는 이뇨제와 병용)

용법 · 용량

성인: 이소소르비드 모노니트레이트로서 1일 1회 50밀리그람을 아침에 경구투여한다, 의사의 지시에 따라 100mg으로 증량할수 있다. 순환부전 환자에 첫 용량 투여후 순환부전이 일어나거나 질산염제제 투여로 인한 두통이 일어나는 경우에는 이 약 20mg정제를 이등분하여 아침, 저녁 투여하면서 치료를 시작한다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 급성 순환기능부전(쇽, 혈관허탈) 환자

2) 중증의 저혈압 환자

3) 충만압이 낮은 급성 심근경색 환자

4) 질산염제제에 과민증 환자

5) 중증 빈혈 환자

6) 두부외상 또는 뇌출혈 환자

7) 혈액량이 현저히 감소된 환자

8) 중증 뇌혈관부전 환자

9) 급성 협심증 발작 환자

10) 구연산 실데나필과의 병용투여 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 폐쇄우각형 녹내장의 소인이 있는 환자

2) 갑상선기능저하증 환자

3) 저체온증 환자

4) 영양실조 환자

5) 중증의 간·신질환 환자

6) 기립성 조절장애 환자

7) 중증의 뇌동맥경화증 환자

8) 저혈압 환자

3. 부작용

대부분의 부작용은 약물역학적으로 관련되어있고 용량의존적이다.

1) 순환기계 : 어지러움, 드물게 혈압강하, 심박동수증가, 때때로 저혈압, 빈맥 등이 나타날 수 있다. 드물게 실신을 일으키는 저혈압이 보고되어 있다. 이들 증상은 일반적으로 치료를 계속하면 사라진다.

2) 정신신경계 : 치료초기에 두통이 나타날 수 있으나 대개 치료를 계속하는 도중에 소실된다.

3) 피부 : 홍조, 홍반, 드물게 발적, 가려움 등이 나타날 수 있다.

4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있다.

5) 간장 : 때때로 AST, ALT, LDH, γ-GTP의 상승 등을 수반한 간기능장애, 황달이 나타날 수 있으므로 관찰 을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다.

6) 기타 : 치료중 음주에 의해 부작용이 증가할 수 있다.

4. 일반적주의

1) 이 약은 협심증의 발작완화를 목적으로 하는 치료에는 부적당하므로 이러한 목적으로는 속효성 질산염제제를 사용한다.

2) 증상 및 경과를 충분히 관찰하고 협심증 발작이 악화되는 등 효과가 나타나지 않는 경우에는 다른 요법으로 대체한다.

3) 질산염제제를 사용중인 환자에서 갑자기 투여를 중단한 경우에는 증상이 악화된 예가 보고되었으므로 휴약이 필요한 경우에는 다른 약물과 병용한다. 의사의 지시 없이 투여를 중지하지 않도록 주의한다.

5. 상호작용

1) 이 약과 테르페나딘, 아스테미졸의 병용투여시 QT 연장, 심실성 부정맥을 일으킬 수 있으므로 병용투여 하지 않는다.

2) 다른 혈관확장제, 칼슘길항제, 혈압강하제, 삼환계 항우울제 및 알코올과의 병용에 의해 혈압강하작용이 증강되어 기계조작 등에 지장을 초래할 수 있다.

3) 이 약 사용중 이 약 또는 다른 질산염제제에 대해 내약성이 생겨 작용이 감소될 수 있다.

4) 다른 질산염제제와의 병용에 의해 두통, 혈압강하가 증강될 수 있다.

5) 이 약과 구연산 실데나필과의 병용투여는 이 약의 혈관확장효과를 증가시킬 수 있어 실신이나 심근경색과 같은 심각한 부작용을 일으킬 수 있다. 따라서 이 약을 복용하고 있는 경우 구연산 실데나필을 부가적으로 복용하지 않는다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물실험(랫트)에서 대량투여에 의해 태자 및 출생자의 체중증가억제, 출생자생존률 저하, 발육분화의 지연이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 사용한다.

2) 동물실험(랫트)에서 모유중으로의 이행이 보고되었으므로 수유중에는 투여를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.

7. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.

8. 과량투여시의 처치

1) 증상 : 간헐적 두통, 보다 심각한 증상은 흥분, 홍조, 발한, 구역, 구토, 피로, 실신, 빈맥, 혈압저하

2) 처치 : 약용탄으로 구토를 유발한다. 현저한 저혈압이 발생한 경우에는 먼저 다리를 높이고 앙와위를 취한다. 만일 필요하다면 정맥으로 용액을 투여한다.

9. 저장상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

혈관을 확장하여 심장으로의 산소공급을 증가시키고 심장의 부담을 감소시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 투여초기 일시적으로 두통이 나타날 수 있어요. - 투여 초기나 증량시 안면홍조가 일시적으로 나타날 수 있어요. - 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어나는 경우 천천히 일어나세요. - 어지러울 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요. - 씹거나 부수지 말고 물과 함께 그대로 삼켜서 복용하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 에이프로젠바이오로직스 (Aprogen Biologics)

주소 : 경기도 성남시 중원구 둔촌대로 545, B1층 (상대원동, 한라시그마밸리)

TEL 02) 561-4011 · FAX 02-561-4012

홈페이지 : http://www.aprogen-pharm.com

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