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대한민국 의약품정보의 표준

씨에스에이캡슐(수출용)

C.S.A Cap. (for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명씨에스에이캡슐(수출용) · C.S.A Cap. (for export)
성분 / 함량
니푸록사지드 (Nifuroxazide) 200mg
첨가제미결정셀룰로오스, 상, 하부 황색의 캡슐, 유당수화물, 탤크
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상황색의 분말성과립으로 충전된 상·하 황색의 경질캡슐제제조 / 수입사조아제약
허가 · 코드
허가일2008-06-23 · 취소일 2025-03-12품목기준코드200806840
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A07AX03 : NIFUROXAZIDE
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
연령금기1개월 미만임부금기Nifuroxazide : 2등급 , 명확한 임상적 근거 또는 사유가 있는 경우 부득이하게 사용상세보기 ›
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)20 C/PTP
저장방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
등록(2008-08-05)CHO-A CSA없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

1. 주효능 효과 : 급성 세균성 설사

용법 · 용량

성인 : 니푸록사지드로서 1회 200mg(1캡슐) 1일 4회 경구투여한다.

7일 이상 투여하지 않는다.

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

투여기간동안 수분을 공급하고 그 정도와 공급방법은 설사의 심각도, 환자의 나이와 상태에 따라 조절한다.

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 2세 이하의 유아에서 수분보충(rehydration)은 급성 설사에 대한 필수적인 치료이다. 이 연령 이상의 어린이에서 항상 수분보충을 고려해야 한다.

2) 중증의 지속적인 설사, 중증의 구토 혹은 먹는 것을 거부하는 경우에는 정맥수분보충(intravenous rehydration)을 고려해야 한다.

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 니트로푸란 유도체 또는 다른 첨가제에 과민증 환자

2) 캡슐제 : 7세 이하의 어린이

현탁액 : 미숙아 및 1개월 미만의 신생아

3) 임부, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임 여성, 수유부(‘6. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여’ 항 참고)

3. 이상반응

피부발진, 두드러기, 혈관부종, 아나필락시쇽 같은 알레르기반응이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 침습의 임상증상을 수반하는 감염성 설사의 경우 일반적으로 항생물질투여를 고려한다.

2) 만일 약물 투여 2일 후에도 설사가 지속되면 치료를 재검토해야 하고 경구 혹은 정맥수분공급을 고려해야 한다.

5. 상호작용

알코올을 함유하고 있으므로 중추신경억제제는 투여하면 안 된다.(알코올 함유제제에 한함)

6. 임부, 수유부, 가임여성에 대한 투여

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 : 이 약은 임부 사용에 대한 임상 경험이 제한적이며, 생식독성에 관련 비임상 연구 자료는 불충분하다. 이 약은 잠재적 변이원성을 가지므로 임신 중 권장되지 않으며, 효과적인 피임법을 사용하지 않는 가임여성에게 사용되지 않아야 한다.

2) 수유부 : 이 약 및 그 대사체가 사람의 모유로 분비되는지 여부는 알려지지 않았다. 이 약은 생체이용률이 낮으므로 모유로 이행되는 양은 적을 수 있다. 그러나, 모유수유아의 위장관내 세균총에 미치는 영향은 배제할 수 없다. 임상 사용 경험이 부족하므로 모유수유 중 이 약 치료는 권장되지 않는다.

7. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

설사의 주 원인균에 대해 항균작용을 나타냄으로써 세균성 설사 치료에 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 며칠 동안 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 발진, 두드러기, 혈관부종 등의 알레르기 증상이 발생할 경우 전문가와 상의하세요. - 적절한 수분과 전해질을 보충해 주세요. - 직사광선을 피하여 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요. - 18세 미만의 어린이 및 청소년은 투여하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 조아제약 (Cho-A Pharmaceutical Company)

주소 : 서울특별시 영등포구 문래동 3가 55-7 에이스테크노타워 1층

TEL 02) 2166-4000 · FAX 02) 2166-4111

홈페이지 : http://www.choa.co.kr

법적 고지

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