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대한민국 의약품정보의 표준

인도톱카타플라스마

INDOTOP CATAPLASMA
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명인도톱카타플라스마 · INDOTOP CATAPLASMA
성분 / 함량
인도메타신 (Indometacin) 70mg
첨가제L-멘톨, N-메틸-2-피롤리돈, 박하유, 부직포, 산화아연, 산화티탄, 스티렌이소프렌스티렌블럭공중합체/탄화수소수지 점착제, 유동파라핀, 이산화규소, 정제라놀린, 플라스틱필름
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형카타플라스마투여경로피부
성상흰색의 부직포에 연한 노란색의 연고체를 도포하고 박리지를 부착한 카타플라스마제제조 / 수입사재우스팜
허가 · 코드
허가일2008-06-19 · 취소일 2024-09-30품목기준코드200806735
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AA23 : INDOMETACIN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)1매 3.85g(7cm x 14cm) x 6매/팩
저장방법기밀용기, 실온(1-30℃) 보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염(항염) :

퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건염(힘줄염)ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 건(힘줄)주위염, 상완골(위팔뼈)상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상(상처) 후의 종창(부기), 동통(통증)

용법 · 용량

1일 2회 환부(질환 부위)에 부착한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 및 기타의 인도메타신 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염[항염]진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(중증[심한 증상] 천식발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염(항염)진통제에 기관지경련의 병력, 비염(코염) 및 맥관부종(혈관부기)을 일으킨 환자

4) 14세 미만의 소아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

기관지 천식 환자(중증[심한 증상] 천식발작을 일으킬 수 있다)

3. 부작용

1) 때때로 가려움, 발적(충혈되어 붉어짐), 발진, 접촉피부염, 습진(투여 중지시 증상이 소실된다)이 나타날 수 있으며 드물게 열감, 종창(부기), 홍조, 아나필락시스, 광과민증, 작열감(화끈감), 자극감, 건조감 및 저린감, 위장관불쾌감, 두통, 어지러움이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심한 경우에는 사용을 중지한다.

2) 건선(마른비늘증) 환자의 경우 증상이 악화될 수 있다.

3) 피부반응, 기관지경련, 쇽에 이르는 혈압하강 등의 과민반응이 나타날 수 있다. 특수한 경우 두통, 구역, 구토, 열, 뒷목 뻣뻣함 또는 의식혼탁 등의 증상을 수반하는 무균성 뇌막염이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 소염(항염)진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지 않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 대해 이 약을 사용하는 경우에는 적당한 항균제 또는 항진균제를 병용(함께 사용)하고 충분히 관찰하여 신중하게 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염[골(뼈)관절염] 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현(드러냄)에 유의한다.

4) 권장용량을 초과하여 장기간 넓은 부위에 바를 경우 전신부작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

5) 수술 후에 생긴 상처에 바른 후 과민성 쇽이 나타났다는 보고가 있다.

5. 상호작용

과량투여시 쿠마린, 혈당강하제, 티록신과 상호작용이 나타날 수 있으므로 주의한다.

6. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 3기: 프로스타글란딘 합성 저해로 인해 출산이 지연될 수 있으며, 출산시 실혈, 신생아 출혈, 태아의 심폐독성(동맥관 조기폐쇄를 수반하는 폐고혈압), 신(신장)기능 저하로 양수과소증을 수반하는 신부전 등이 나타날 수 있으므로 이 시기의 임부에는 사용하지 않는다.

2) 임신 1기 및 2기: 동물의 생식실험 결과 태자독성은 발생하지 않았으나 임부에 대한 연구는 아직 밝혀진 바 없다.

3) 영아(갓난 아기)에 대한 위해 여부는 아직 밝혀진 바 없으나 이 약이 모유로 이행하므로 수유부에는 사용하지 않는다.

7. 소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다.

8. 적용상의 주의

1) 병변이 있는 피부(출혈성 피부질환, 습진, 감염된 병변, 화상, 상처), 눈 및 점막에 사용하지 않는다.

2) 피부에 손상이 있을 경우 사용하면 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다.

3) 외용으로만 사용한다.

4) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 재우스팜 (Zeus Pharm)

주소 : 서울특별시 중구 삼일대로 363 26층 8호(장교동, 장교빌딩)

TEL 02-2277-2163

법적 고지

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