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대한민국 의약품정보의 표준

소프타맨액

Softa-Man Soln.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명소프타맨액 · Softa-Man Soln.
성분 / 함량
에탄올96% (Ethanol 96%) 55.7g/100g
프로판올 (Propanol) 21g/100g
첨가제덱스판테놀, 디이소프로필아디페이트, 마크로골6글리세롤카프릴로카프레이트, 비사볼롤, 알란토인, 정제수, 퍼퓸 오일 플레어 피에이취 799 893/731 960
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형액제투여경로피부
성상무색투명한 알코올향 및 방향성의 외용액제제조 / 수입사비브라운코리아
허가 · 코드
허가일2007-06-21품목기준코드200707111
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드D08AX53 : PROPANOL, COMBINATIONS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)500밀리리터/병,1000밀리리터/병
저장방법기밀용기, 실온보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

수술시 및 위생목적의 손소독

용법 · 용량

이 약은 희석하지 않고 원액 그대로 사용한다.
1. 수술시 수술자의 손 소독

이 약 3ml를 손바닥에 취하여 양쪽 손과 팔(팔꿈치까지)에 골고루 묻혀준 후 60초 이상 문지르면서 건조시킨다. 이것을 2회 실시한다.

2. 위생 목적의 손 소독

이 약 3ml를 손바닥에 취하여 양쪽 손에 골고루 묻혀준 후 30초 동안 문지르면서 건조시킨다.

사용상의 주의사항

1. 경고

1) 이 약은 인화성이다.

이 약은 스파크, 담뱃불, 불꽃, 기타 다른 점화 물질에 의해 불이 쉽게 붙을 수 있으므로 발화성물질로부터 멀리 보관한다. 이 약을 실수로 많은 양을 쏟았을 경우 발화성물질에 닿지 않게 특별히 주의하고, 불활성의 흡수제로 닦아내거나, 충분한 량의 물로 희석한다. 적절하게 환기시키고, 폭발의 위험이 없는지 확인한다.

2) 이 약을 삼키지 않는다.

이 약은 외용액이며, 삼켜서는 안 된다. 삼킨 경우 의사의 지시에 따라 즉시 응급처치를 받는다. (응급 처치 : 의사의 지시 하에 구토를 유도함)

2. 다음 부위에는 투여하지 말 것.

1) 혈액공급이 불충분한 부위

2) 상처부위, 눈, 점막 및 궤양 부위

3. 이상반응

1)이약의사용으로 인해 접촉피부염, 광과민증 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 알콜로 인한 국소 피부자극 증상(예: 가려움, 발적 특히 본 제제의 빈번한 사용 후)은 드물다.

3) 습도가 낮은 계절(특히 겨울)에 드물게 피부의 건조증상이 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

1) 정해진 용법ㆍ용량을 잘 지킨다.

2) 소아에게 사용할 경우에는 보호자의 지도ㆍ감독하에 사용한다.

3) 이 약은 피부에만 국소적으로 사용되므로 피부를 통한 알콜의 흡수는 소량이다.

4) 경구 섭취시:

이 약의 경구섭취가 보고된 적은 없지만, 부주의로 인한 경구섭취가 발생하면 본 제제의 알콜(에탄올, 프로판올)성분은 신속히 흡수될 것으로 예상된다. 본 제제의 100 mL은 총 알콜 70 g을 포함한다. 섭취된 양에 따라 환자는 급성알콜중독을 일으킬 수 있다. 알콜중독의 일반적 증상은 오한, 창백한 피부, 구토, 무의식, 느린 호흡(1분당 8번 또는 그 이하의 호흡)등 이다. 이런 경우가 발생하면, 호흡정지로 인한 사망의 가능성이 있으므로 즉각 응급처치를 실시한다.

* 경구 섭취시 응급처치:

경구섭취 후 수분 내에 즉각 위세척 또는 구토를 일으켜 흡수되지 않은 알콜을 제거한다(의사의 지시에 따라 시행). 위점막을 통한 알콜의 빠른 흡수로 인하여, 경구섭취 후 시간이 많이 경과한 뒤에는 이러한 방법이 제한적일 수 있다. 심각한 중독이 발생하였을 경우, 기도확보 및 기계적 산소공급을 통한 신속한 산소공급 조치가 필수적이다. 저체온이 발생되지 않도록 주의한다. 환자가 안정된 후 정맥을 통한 수분공급, 오심 및 구토에 대한 증상 조절, 저마그네슘증 및 저칼륨증과 같은 전해질 불균형에 대한 조절 등의 조치를 취한다. 혈중 알콜 농도가 위험 수준이거나 생명을 위협하는 상황인 경우, 혈액투석 등의 해독방법을 취할 수 있다.

5) 눈으로의 접촉시:

에탄올과 프로판올은 눈에 매우 자극적이다. 본 제제가 눈으로 들어갔다면 환자는 눈에 극심한 통증을 느끼며, 즉각적인 치료를 받지 못하면 눈에 심각한 손상이 발생할 수 있다.

* 눈으로의 접촉시 응급처치:

이 약이 눈에 들어갔을 경우, 즉각 물로 눈을 씻어 낸다. 수분동안 충분한 물로 눈 및 눈꺼풀 안쪽을 씻어 낸다. 만약 눈에 대한 자극이 계속된다면, 의사의 지시에 따른다.

5. 적용상의 주의

1) 이 약은 외용으로만 사용하고 내복하지 않는다.

2) 눈에 들어가지 않도록 주의한다. 만일 눈에 들어간 경우에는 즉시 물로 씻는다. 증상이 심할 경우에는 안과의사의 치료를 받는다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

4) 이 약은 인화성이 있으므로 화기에 가까이 하지 않는다.

복약정보

복약 픽토그램 1
이 약은 무슨 약입니까?

수술시 또는 위생 목적으로 손소독을 하기 위해 사용하는 제제입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 투여하세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 투여 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의하세요. - 적용시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있어요. 증상이 지속되면 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 비브라운코리아 (B Braun Korea)

주소 : 서울 강남구 대치동 892 포스코센터빌딩 서관 13층

TEL 02) 3459-7800 · FAX 02) 3453-5506

홈페이지 : http://www.bbraun.co.kr/

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