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대한민국 의약품정보의 표준

로토지파이뉴점안액

Rohto zi phai New. eye drop
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명로토지파이뉴점안액 · Rohto zi phai New. eye drop
성분 / 함량
알란토인 (Allantoin) 2mg/mL
L-아스파르트산칼륨 (Potassium L-Aspartate) 10mg/mL
네오스티그민메틸황산염 (Neostigmine Methylsulfate) 0.05mg/mL
클로르페니라민말레산염 (Chlorpheniramine Maleate) 0.3mg/mL
테트라히드로졸린염산염 (Tetrahydrozoline Hydrochloride) 0.5mg/mL
피리독신염산염 (Pyridoxine Hydrochloride) 1mg/mL
첨가제L-멘톨, d-캄파, 벤잘코늄염화물 농축액 50, 붕사, 붕산, 수산화나트륨, 염산, 정제수, 클로로부탄올, 폴리옥시에틸렌경화피마자유 60, 히프로멜로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형점안제투여경로눈
성상이 약은 폴리에틸렌테레프탈레이트 또는 폴리아릴레이트/폴리에틸렌테레프탈레이트 공중합체로 된 상의 남색, 하의 투명한 용기에 담긴 무색의 맑은 점안제이다.제조 / 수입사보령
허가 · 코드
허가일2007-04-20품목기준코드200704593
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드S01XA : OTHER OPHTHALMOLOGICALS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)병 - 11밀리리터/병
저장방법기밀용기, 실온(1∼30℃)보관,
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

눈의 피로, 결막충혈, 눈병예방(수영후, 먼지나 땀이 눈에 들어간 때등), 자외선 및 기타의 광선에 의한 눈염증(설안염[눈(snow)에 의한 눈의 염증]등), 안검염(눈꺼풀의 진무름), 하드콘택트렌즈 착용시의 불쾌감, 눈의 가려움, 눈의 침침함(눈곱이 많이 낄때등)

용법 · 용량

1회 2-3적, 1일 5-6회 점안[눈에넣음]한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

30개월 이하의 유아

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 눈의 통증이 심한 환자

2) 지금까지 안약을 사용하여 알레르기 증상(예를 들면 안충혈, 가려움, 부종[부기], 발진, 발적[충혈되어 붉어짐] 등)을 일으켰던 경험이 있는 환자

3) 녹내장 환자

4) 현재 의사의 치료를 받고 있는 환자

5) 소아(경련을 일으킬 수 있다)

3. 사용할 때에는 다음 사항에 주의할 것

1) 이 약은 정해진 용량으로 충분한 효과가 있으며, 과도하게 사용할 때에는 오히려 충혈을 초래할 수가 있으므로 정해진 용법 ·용량을 준수할 것

2) 소아에 적용시 경련을 유발할 수 있으므로 신중히 투여할 것

3) 용기입구에 눈꺼풀이나 눈썹이 닿으면 눈곱 및 세균에 의해 약액이 오염되거나 혼탁[흐림] 되는 경우가 있으므로 주의하고, 혼탁[흐림]된 것은 사용하지 말 것

4) 보존 상태에 따라 성분결정이 용기와 뚜껑이 내측에 백색으로 남는 경우에는 청결한 가제로 가볍게 닦아서 사용할 것

5) 이 약을 소프트콘택트렌즈의 장착액으로서, 또한 소프트콘택트렌즈를 착용한 상태로 사용하지 말 것

6) 본 제[이 약]는 점안[눈에넣음]용으로만 사용할 것

4. 사용 중 또는 사용 후 주의사항

1) 이 약의 사용에 의해 안충혈, 가려움, 부종[부기] 등의 증상이 나타날 경우에 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것

2) 이약의 사용에 의해 눈의 침침한 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것

3) 수일간 사용하여도 증상이 개선되지 않는 경우에는 사용을 중지하고, 의사 또는 약사와 상의할 것

5. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것

2) 사용 후에는 직사일광을 피해 되도록 서늘한 곳에 밀전하여[뚜껑을 꼭 닫아] 보관할 것

3) 오용[잘못사용]을 막고 품질을 유지하기 위해 다른 용기에 옮겨 넣지 말 것

4) 오염방지를 위해 되도록 공용하지 말 것

5) 사용기간이 경과된 것은 사용하지 말 것

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

눈의 피로감을 경감시키며, 안염증 및 결막충혈 증상을 완화시켜주는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 이상반응을 최소화하기 위해 처방된 용법·용량을 정확히 지켜주세요. - 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 마세요. - 점안시 일시적으로 안자극감이 나타날 수 있어요. - 다른 점안제와 병용투여시 최소 5분 이상 간격을 두고 투여하세요. - 치료 중에는 가능한 콘텍트렌즈의 착용을 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 보령 (BORYUNG)

주소 : 경기도 안산시 단원구 능안로 107 ,109

TEL 080-708-8088

홈페이지 : https://www.boryung.co.kr/

법적 고지

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