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대한민국 의약품정보의 표준

우르솔연질캡슐

Ursol Soft Cap.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명우르솔연질캡슐 · Ursol Soft Cap.
성분 / 함량
리보플라빈 (Riboflavin) 5mg
우르소데옥시콜산 (Ursodeoxycholic Acid) 50mg
티아민질산염 (Thiamine Nitrate) 10mg
첨가제농글리세린, 레시틴, 메틸파라벤, 백납, 산화티탄, 소르비톨액(70%)(비결정성), 젤라틴, 청색1호, 콩기름, 팜유, 폴리에틸렌글리콜400, 프로필파라벤, 황색203호, 황색5호
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형연질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상내수용: 황색의 유상물질이 든 일면 황록색, 다른일면은 암록색 장방형의 연질캡슐제이다. 수출용: 황색의 유상물질이 든 일면 황색, 다른 일면은 갈색의 장방형 연질캡슐제이다.제조 / 수입사영풍제약
허가 · 코드
허가일2002-10-23품목기준코드200210778
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A05AA : BILE ACID AND DERIVATIVES
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)60캡슐/PTP(10캡슐/PTP x 6)-수출용 - 60캡슐/피티피[10캡슐/PTP×6 -수출용],200캡슐/상자(1캡슐/포 x 200) - 200캡슐/상자[1캡슐/포x200],30캡슐/PTP(10캡슐/PTP x 3) - 30캡슐/피티피[10캡슐/PTP×3]
저장방법밀폐용기, 건냉암소(15℃이하)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
등록(2021-09-06)YPA없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

○ 만성 간질환의 간기능 개선

○ 간기능 장애에 의한 다음 증상의 개선 : 육체피로, 전신권태

용법 · 용량

(캡슐제)

성인 : 1회 1캡슐, 1일 3회 복용한다.

(정제)

성인 : 1회 1정, 1일 3회 복용한다.

(겔제)

성인 : 1회 1포, 1일 3회 복용한다.

(액제)

성인 : 1회 1병, 1일 3회 복용한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자

2) 전격성(급격히 발병하는) 간염 환자

3) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

4) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

5) 소아(동물실험에서 태자독성이 보고되어 있다)

6) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

7) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자

8) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자

9) 신질환 환자

10) 소화성궤양(급성 위․십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다)

11) 대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

12) 콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 의약품의 작용이 증강될 위험성이 있다. : 경구용 당뇨병 용제(톨부타미드)

2) 다음의 약물은 이 약의 흡수를 방해한다 : 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

3) 담즙(쓸개즙)에서 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 에스트로겐 함유 경구용 피임제) 또는 혈액의 콜레스테롤을 감소시키는 약물(예, 클로피브레트)

4) 간에 손상을 주는 약물과 병용(함께 복용(사용))을 피한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 췌장(이자)질환 환자

2) 담석증 환자

3) 고지단백혈증, 당뇨병성고지질혈증 및 췌장(이자)염 등 지방대사 이상 환자 또는 지질성 유제를 신중히 투여해야 하는 환자

4) 이 약은 황색4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것. (수출용에 한함)

5) 이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF) 를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여할 것.

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부 문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 설사, 구역, 구토, 배 아픔, 변비, 가슴앓이, 위부불쾌감 등의 증상이 나타나는 경우

2) 과민반응 : 가려움, 발진 등이 나타나는 경우

3) 기타 : 전신권태감, 어지럼, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타나는 경우

4) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우

5. 기타 이 약의 복용 시 주의할 사항

1) 정해진 용법․용량을 지킬 것.

2) 이 약의 복용으로 이상반응이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

3) 지방과부하로 특별한 위험이 예상되는 환자에게 이 약을 투여할 때 혈장지질치를 점검할 것을 권장한다. 이 점검을 통해 지방의 체외배설이 불충분하다고 판단될 경우에는 이 약의 투여를 적절히 조절한다. 환자가 다른 정주용 지질제를 동시에 투여받고 있다면 이 약 중의 부형제로 혼재되어 있는 지질의 양을 고려하여 그 지질제의 투여량을 감소해야 한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품의 오용(잘못사용)에 의한 사고발생이나 의약품의 품질저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

담즙분비를 원활하게 하고 간의 해독작용을 강화하여 손상된 간기능을 회복시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 임산부, 수유부는 투여 전 반드시 전문가와 상의하세요. - 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

제조 · 수입사

회사명 : 영풍제약 (Young Poong Pharmaceutical)

주소 : 인천 남동구 남촌동 621-9 (14BL-9L)

TEL 032) 812-8356 · FAX 032) 812-8359

홈페이지 : http://www.yppharm.co.kr

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