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대한민국 의약품정보의 표준

포스펜탑첩부제 35mg

Pospentop Plaster(S-Type)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명포스펜탑첩부제 35mg · Pospentop Plaster(S-Type)
성분 / 함량
7cm×10cm, 1g 중
펠비낙 (Felbinac) 35mg
첨가제L-멘톨, 디이소프로판올아민, 린트포(S-TypeⅠ), 박리지, 부틸히드록시톨루엔, 아크릴레이트/비닐아세테이트 점착용액, 알루미늄아세틸아세토네이트용액, 트리에탄올아민, 폴록사머, 프로필렌글리콜, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형플라스타투여경로피부
성상S-type I : 무색투명의 점착성물질을 살구색 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를덮은 첩부제 S-type II : 무색투명의 점착성물질을 빨간색 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를덮은 첩부제 R-type : 롤타입으로서, 무색투명한 점착성물질을 린트포에 도포하여 고체면에 박리지를 덮은 첩부제제조 / 수입사대화제약
허가 · 코드
허가일2007-07-16품목기준코드200708277
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AA08 : FELBINAC
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10매/포
저장방법기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환 및 증상의 진통ㆍ소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건ㆍ건초염(힘줄윤활막염), 건주위염, 상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창(부기)ㆍ동통(통증)

용법 · 용량

· S-Type : 약면의 박리지를 떼어낸 후 1회 1매를 1일 2회 환부(질환 부위)에 붙인다.

· R-Type : 적당한 길이로 자르고 약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 환부(질환 부위)에 붙인다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약, 이 약 성분 및 기타의 펠비낙제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식 발작을 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식 발작을 일으킬 수 있다)

3) 아스피린 또는 기타의 비스테로이드성 소염진통제에 대한 두드러기 또는 급성 비염의 병력이 있는 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐), 피부염(발진, 습진), 접촉피부염, 드물게 자극감 또는 수포 등이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 사용을 중지한다(카타플라스마제에 한함).

2) 때때로 가려움, 홍반(붉은 반점), 발적(충혈되어 붉어짐) 및 자극감, 드물게 피부염, 수포 및 감각이상이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 심하게 나타날 경우에는 투여를 중지한다(연고제에 한함).

3) 드물게 두드러기, 기관지경련을 수반하는 광범위한 발진 등의 과민반응이 나타날 수 있다(연고제에 한함).

4) 때때로 위장장애가 나타날 수 있다(연고제에 한함).

4. 일반적주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법(증상별로 치료하는 방법)임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화(겉으로 드러나지않게) 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 사용하는 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 동물의 생식실험 결과 임신 후반기에 이 약의 사용시 다른 비스테로이드성 소염제에서와 같은 난산 및 분만지연 등이 관찰되었다.

2) 임부 및 수유부에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 적용상의 주의

1) 손상피부 및 점막에 사용하지 않는다(카타플라스마제에 한함).

2) 습진 또는 발진 부위에 사용하지 않는다(카타플라스마제에 한함).

3) 눈 및 점막에 사용하지 않는다(연고제에 한함).

4) 손상된 피부에 사용할 경우 일시적인 자극 및 저린감을 일으킬 수 있으므로 사용시 주의한다(연고제에 한함).

5) 밀봉붕대법으로 사용하지 않는다(연고제에 한함).

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 대화제약 (Dae Hwa)

주소 : 서울 관악구 남현동 1056-16 대화빌딩 2층

TEL 02) 586-6451~3 · FAX 02) 588-3111

홈페이지 : http://www.dhpharm.co.kr

법적 고지

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