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대한민국 의약품정보의 표준

푸로펜카타플라스마

Profen Cataplasma
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명푸로펜카타플라스마 · Profen Cataplasma
성분 / 함량
1매(8cmⅹ12cm, 9.6g)
플루르비프로펜 (Flurbiprofen) 27.08mg
9cm×13cm(11.7g)
플루르비프로펜 (Flurbiprofen) 33mg
(수출용) 1매(10cmⅹ14cm, 4.6g)
플루르비프로펜 (Flurbiprofen) 40mg
첨가제L-멘톨, 농글리세린, 디히드록시알루미늄아미노아세테이트수화물, 메틸파라벤, 밀착포용고무계점착제, 밀착포용부직포, 부직포, 부틸히드록시톨루엔, 산화티탄, 소르비탄올레에이트, 에데트산나트륨수화물, 정제수, 젤라틴, 카르복시메틸셀룰로오스나트륨, 카올린, 타르타르산, 페릭옥사이드, 폴리아크릴산나트륨, 폴리아크릴산액, 폴리에틸렌테레프탈레이트 세파레이터, 프로필렌글리콜, 프로필렌글리콜모노카프릴레이트, 프로필파라벤
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형카타플라스마투여경로피부
성상(내수용, 8cmⅹ12cm, 9cmⅹ13cm) 연한 분홍색 또는 분홍색의 점착성의 고체를 부직포 위에 도포하고 뒷면에 밀착포를 부착한 특유한 향기를 가진 카타플라스마제 (수출용, 10cmⅹ14cm) 무색 투명한 점착성 고체를 린트포 위에 도포하고 특유한 향기를 가진 카타플라스마제제조 / 수입사대화제약
허가 · 코드
허가일2005-07-11품목기준코드200503344
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드M02AA19 : FLURBIPROFEN
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)5매/포
저장방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환 및 증상의 진통 ㆍ 소염 : 퇴행성관절염(골관절염), 어깨관절주위염, 건 ㆍ 건초염,

상완골상과염(테니스 엘보우 등), 근육통, 외상후의 종창 ㆍ 동통

용법 · 용량

약면의 박리지를 떼어낸 후 1일 2회 환부에 부착한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 기타의 플루르비프로펜 제제에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제 등에 의한 천식발작의 유발) 또는 그 병력이 있는 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

1) 기관지 천식 환자(천식발작을 일으킬 수 있다)

2) 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

1) 때때로 발적, 발진, 약진, 가려움 및 작열감, 접촉피부염이 나타날 수 있으며 이러한 증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다.

2) 천식발작을 유발할 수 있으므로 건성수포음, 천명, 호흡곤란 등의 초기증상이 나타날 경우에는 사용을 중지한다. 천식발작은 이 약의 부착 후 수시간 내에 나타난다.

4. 일반적주의

1) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다.

2) 피부감염증을 불현성화 시킬 수 있으므로 감염을 수반하는 염증에 사용하는 경우에는 적절한 항균제 또는 항진균제를 병용하고 충분히 관찰하여 신중히 투여한다.

3) 만성질환(퇴행성관절염(골관절염) 등)에 이 약을 사용할 경우에는 약물요법 이외의 요법도 고려한다. 또한 환자의 상태를 충분히 관찰하여 부작용 발현에 유의한다.

5. 임부에 대한 투여

임신 제 1,2 삼분기에는 명백히 필요한 경우를 제외하고 플루르비프로펜을 사용해서는 안되며, 치료상의 유익성이 위험성을 상회[웃돎]한다고 판단될 경우에만 투여한다. 사용하는 경우 복용량을 낮게 유지하고 치료 기간을 최대한 짧게 유지한다.

임신 제 3 삼분기 동안 플루르비프로펜을 포함한 프로스타글란딘 합성효소 억제제를 전신적으로 사용하면 태아에게 심폐 및 신장 독성을 유발할 수 있으며, 임신 말기에는 산모와 아이 모두 출혈 시간이 길어지고 진통이 지연될 수 있다. 따라서 플루르비프로펜은 임신 후기에는 투여하지 않는다.

6. 소아에 대한 투여

소아에는 안전성이 확립되어 있지 않다(사용경험이 적다).

7. 고령자에 대한 투여

고령자에는 이 약의 부착 부위의 피부상태에 주의하며 신중히 투여한다.

8. 적용상의 주의

1) 손상된 피부와 점막에는 사용하지 않는다.

2) 습진 또는 발진부위에는 사용하지 않는다.

3) 적용부위의 땀을 닦아낸 후 사용한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2
이 약은 무슨 약입니까?

염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 환부를 깨끗하게 하고 완전히 건조시킨 후에 적용하세요. - 약물이 눈에 닿지 않도록 주의하세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 일정기간 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 대화제약 (Dae Hwa)

주소 : 서울 관악구 남현동 1056-16 대화빌딩 2층

TEL 02) 586-6451~3 · FAX 02) 588-3111

홈페이지 : http://www.dhpharm.co.kr

법적 고지

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