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대한민국 의약품정보의 표준

디메라제정(수출용)

Dimerase Tab.(for export)
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명디메라제정(수출용) · Dimerase Tab.(for export)
성분 / 함량
디메크로틴산마그네슘 (Magnesium Dimecrotate) 50mg
첨가제스테아르산마그네슘, 알기닌산, 오파드라이 흰색(85G68914), 오파드라이 흰색(OY-C-7000A), 옥수수전분, 유당수화물, 침강탄산칼슘, 포비돈 K30, 함수이산화규소
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 원형 필름코팅정제조 / 수입사제뉴원사이언스
허가 · 코드
허가일2007-07-06품목기준코드200707878
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드A05AX : OTHER DRUGS FOR BILE THERAPY
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보671700180-삭제 (2011-09-01)
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)100T(10T/1PTP X 10EA)
저장방법차광밀폐용기, 실온보관(1-30℃)
제품설명서2011-05-23 게시보기 ›
등록(2008-12-26)KD

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

소화불량, 구역, 구토 등의 증상치료

용법 · 용량

성인 : 디메크로틴산마그네슘으로서 1회 50 mg을 1일 3회 식전에 경구투여한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

담관 폐색 또는 중증 간부전 환자

2. 이상반응

1) 과량 투여시 설사증상이 나타날 수 있다.

2) 인과관계는 알수 없으나 관절통과 혈관자반의 심각한 사례가 있었다.

3) 국내 시판후 조사 결과

국내에서 재심사를 위하여 623명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응 발현율은 0.80 %(5/623명)로 보고되었고, 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 0.64 %(4/623명)이었다. 약물유해반응은 설사 0.48 %(3명), 복통 0.16 %(1명)이었다. 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로는 인과관계와 상관없이 변비 1례가 보고되었다.

3. 일반적 주의

설사 또는 복통이 나타나는 경우 투여를 중지한다.

4. 상호작용

1) 현재 복용중인 다른 약물과의 상호작용을 피하기 위하여 의사나 약사와 상의한다.

2) 테트라사이클린계와 상호작용이 있다.

5. 임부에 대한 투여

임신 중이거나 임신중일 가능성이 있을 경우 의사와 상의한다. 임신 중에 이 약의 투여는 배/태아에 위험할 수 있으므로 의사에 의해 모니터링되어야 한다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

어린이 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

담즙분비 부전으로 인한 각종 소화불량 증상을 개선하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 공복(식사 전1시간 또는 식사 후2시간)에 복용하세요. - 담도폐쇄 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 2주 정도 투여해도 증상 개선이 없는 경우 전문가와 상의하세요. - 습관적으로 사용하지 마시고, 반드시 필요한 경우에만 투여하세요. - 식사는 규칙적으로 하고, 취침 전 음식 섭취 및 과식은 삼가세요. - 위에 자극을 줄 수 있는 강한 향신료, 카페인 등의 섭취는 삼가세요.

제조 · 수입사

회사명 : 제뉴원사이언스 (Genuone Sciences)

주소 : 서울특별시 서초구 서초대로38길 12 (서초동, 마제스타시티타워1, 14층)

홈페이지 : http://www.genuonesciences.com/

법적 고지

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