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대한민국 의약품정보의 표준

우루사캡슐250mg

Ursa Cap. 250mg
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명우루사캡슐250mg · Ursa Cap. 250mg
성분 / 함량
우르소데옥시콜산 (Ursodeoxycholic Acid) 250mg
첨가제(상)진한녹색 (하)밝은그린색 경질캡슐, 경질무수규산, 미결정셀룰로오스, 스테아르산마그네슘, 전분글리콜산나트륨, 크로스카르멜로오스나트륨, 탤크, 포비돈
전문 / 일반전문단일 / 복합단일
제형경질캡슐투여경로경구(내용고형)
성상흰색의 과립이 들어있는 상부 진한 녹색, 하부 밝은 그린색의 경질캡슐제제조 / 수입사대웅제약
허가 · 코드
허가일2007-11-15품목기준코드200712499
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드A05AA02 : URSODEOXYCHOLIC ACID
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
급여정보641602680-194원/1캡슐 급여 (2024-03-01)641602680-228원/1캡슐 급여 (2017-02-01)
급여인정기준2022.11.01 시행
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)30캡슐/상자((10캡슐/PTP)Ⅹ3), 60캡슐/상자((10캡슐/PTP)Ⅹ6)
저장방법밀폐용기, 실온(1?30℃)보관
제품설명서제품설명서 이미지가 없습니다.
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허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

콜레스테롤 담석증

용법 · 용량

우르소데옥시콜산으로서 1회 250mg, 1일 3회 복용한다.

연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것.

1) 이 성분에 과민증 환자

2) 심한 담도(쓸개길) 폐쇄 환자(이담작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)

3) 전격성 간염 환자(증상을 악화시킬 수 있다.)

4) 방사선비투과성 석회화된 담석 환자

5) 비기능성 담낭(쓸개)환자, 급성 담낭(쓸개)염 환자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

7) 소아

8) 신질환 환자

9) 소화성궤양(급성 위ㆍ십이지장 궤양) 환자(점막자극작용이 있으므로, 증상을 악화시킬 수 있다.)

10) 크론병과 같은 대장 및 소장염 환자

2. 이 약을 복용하는 동안 다음의 약을 복용하지 말 것.

1) 다음 약물의 작용을 증가시킬 위험성이 있다 : 경구 당뇨병제(톨부타미드)

2) 다음 약물은 이 약의 흡수를 방해한다

: 콜레스티라민, 콜레스티폴, 약용탄, 마그네슘 및 수산화알루미늄을 함유하는 제산제

3) 간에서 콜레스테롤 분비를 증가시키는 약물(예: 에스트로겐 함유 경구용 피임제, 클로피브레이트와 같이 지질감소약물): 콜레스테롤성 담석형성을 촉진하기 때문에 이 약의 작용을 약화시킬 수 있다.

4) 간에 손상을 주는 약물과 병용(함께 복용)을 피한다.

3. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것.

1) 심한 췌장(이자) 질환 환자(원 질환을 악화시킬 수 있다.)

2) 담관(쓸개관)에 담석이 있는 환자(이담작용이 있으므로, 담즙(쓸개즙)울체를 일으킬 수 있다.)

3) 정맥류 출혈, 간성혼수, 복수(뱃물), 갑자기 간이식이 필요한 환자

4. 다음과 같은 경우 이 약의 복용을 즉각 중지하고 의사, 치과의사, 약사와 상의할 것. 상담시 가능한 한 이 첨부문서를 소지할 것.

1) 소화기계 : 때때로 설사, 구역, 구토, 드물게 배아픔, 변비, 가슴쓰림, 위부불쾌감 등의 증상이 나타날 수 있다.

2) 과민증 : 때때로 가려움, 드물게 발진 등이 나타날 수 있다.

3) 간질성 폐렴 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상을 동반한 간질성 폐렴이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고, 의사, 치과의사, 약사와 상의한다.

4) 기타 : 드물게 전신권태감, 어지러움, 담석의 석회화, 간효소치의 증가(ALT, ALP, AST, γ-GT), 백혈구 감소가 나타날 수 있다.

5. 기타 이 약의 복용시 주의할 사항

1) 치료 중 혈장의 간효소치(ALT, ALP, AST, γ-GT, 총 빌리루빈치)를 규칙적으로 검사한다.

2) 과량투여로 인해 심각한 이상반응이 일어날 가능성은 적지만 필요한 경우 간기능 검사를 한다.

3) 고령자(노인)에서 용량의 변경이 필요하다는 증거는 없지만 고령자(노인)는 일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 감량(줄임)하는 등 적절한 예방이 고려되어야 한다.

4) 담석증 : 담석이 용해되는 시간은 보통 6-24개월이기 때문에 12개월 후에도 담석이 작아지지 않으면 치료를 중단한다. 치료성과에 대해 6개월에 한번씩 뢴트겐이나 초음파로 검사한다.

6. 저장상의 주의사항

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것.

2) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품오용(잘못 사용)에 의한 사고발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3
이 약은 무슨 약입니까?

담석 생성을 억제하고 담즙 분비를 원활하게 함으로써 손상된 간기능을 회복시키는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 담도폐쇄 환자나 그 병력이 있는 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상의하세요. - 과량으로 투여하지 않도록 주의하세요. - 식이요법, 운동요법, 금연, 금주 등 철저한 자기 관리가 중요해요.

제조 · 수입사

회사명 : 대웅제약 (Dae Woong)

주소 : 서울특별시 강남구 삼성동 163-3

TEL 02) 550-8800 · FAX 02) 550-8400

홈페이지 : http://www.daewoong.co.kr

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