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대한민국 의약품정보의 표준

졸리민정

Zolimin Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명졸리민정 · Zolimin Tab.
성분 / 함량
아세트아미노펜 (Acetaminophen) 500mg
디펜히드라민염산염 (Diphenhydramine Hydrochloride) 25mg
첨가제미결정셀룰로오스, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 유당수화물, 전분글리콜산나트륨, 청색1호, 콜로이달실리콘디옥사이드, 탤크, 폴리에틸렌글리콜6000, 히드록시프로필셀룰로오스, 히프로멜로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상청색의 장방형 필름코팅정제조 / 수입사동성제약
허가 · 코드
허가일2005-05-20품목기준코드200500864
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N02BE51 : PARACETAMOL(ACETAMINOPHEN), COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS
KPIC 약효분류로딩 중...
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보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
용량주의Acetaminophen : 1일 최대 투여량 - 아세트아미노펜 4,000mg상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10정(10정/PTP포장 x 1)
저장방법기밀용기, 실온보관(1~30℃)
제품설명서2016-03-04 게시보기 ›
등록(2008-03-25)ZLM없음

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

두통, 동통 및 불면증을 수반하는 통증, 발열의 일시적 완화

용법 · 용량

성인 및 12세 이상의 소아: 1일 1회 2정을 취침전 복용한다.

추천량을 초과하지 않도록 한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 사람은 복용하지 말 것.

1) 지금까지 이 약에 의한 과민증상[예를 들면, 발진, 발적, 가려움, 부종(후두, 눈꺼풀,입술 등)]을 일으킨 적이 없는 사람

2) 지금까지 이 약 또는 다른 감기약, 해열진통제를 사용하여 천식이 나타난 적이 있는 사람

3) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안 된다.

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 다음 사람은 복용전에 의사 또는 약사와 상의 할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 유·유아 및 어린이(14세이하)

3) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열이 있는 사람

4) 고령자

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

6) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

7) 천식, 녹내장, 전립선비대 환자

4. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 용법·용량을 잘 지킬 것.

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것. 다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등

3) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도감독하에 복용시킬 것

5. 복용중 또는 복용후에도 다음 사항을 주의할 것

1) 이 약의 복용에 의해 드물게 다음과 같은 증상이 나타났다고 보고되어 있으므로 이와 같은 증상이 나타난 경우에는 즉시 복용을 중지하고 의사 또는 약사와 상담할 것

① 이 약의 복용후 곧바로 두드러기, 부종(후두, 눈꺼풀, 입술 등), 가슴답답 함 등과 함께 안색이 창백해지고, 수족이 차가와지고, 식은땀, 숨가뿜 등이 나타나는 경우

② 고열을 수반하며 발진, 발적, 화상모양 수포 등쬘 격렬한 증상이 전신피부, 입 및 눈의 점막에 나타난 경우

③ 천식이 나타난 경우

④ 고음이온차 대사성 산증(HAGMA)이 나타난 경우

2) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트 아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가 시킬 수 있다. 알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다.

3) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등의 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

4) 복용하는 동안 졸음이 오는 경우가 있으므로 자동차 운전 또는 기계류의 운전 조작을 피할 것

5) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

6) 장기 연용하지 말 것.

7) 아세트아미노펜과 플루클록사실린의 병용투여에서 피로글루타민 산증으로 인한 고음이온차 대사성 산증(High anion gap metabolic acidosis, HAGMA)이 보고되었다. 가장 위험도가 높은 환자는 패혈증, 중증의 신기능 장애, 영양실조 등 기저질환이 있는 환자이며, 이 환자들은 한 가지 또는 두 가지 약물을 모두 중단한 후에 호전되었다. 이 약과 플루클록사실린을 동시에 복용할 경우 주의를 기울여야 하고 HAGMA가 의심되면 이 약 및/또는 플루클록사실린 투여를 중단한다.

6. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손이 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

7. 경고

매일 세잔이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 약사 또는 의사와 상의해야한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다.

복약정보

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이 약은 무슨 약입니까?

체온조절중추에 작용하여 열을 내리고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 충분한 물과 함께 투여하세요. - 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요. - 전문가와 상의없이 다른 감기약과 병용하지 마세요. - 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요. - 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요. - 감염증상을 은폐시켜 감염성 합병증 진단을 지연시킬 수 있어요.

제조 · 수입사

회사명 : 동성제약 (Dongsung Pharm)

주소 : 서울 도봉구 방학동 703-14

TEL 02-6911-3600 · FAX 02-3492-0231

홈페이지 : http://www.dongsung-pharm.co.kr

판매사 : 동성제약 (Dongsung Pharm)

법적 고지

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