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대한민국 의약품정보의 표준

이타펜정(수출용)

자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명이타펜정(수출용)
성분 / 함량
DL-메티오닌 (DL-Methionine) 45mg
아세트아미노펜 (Acetaminophen) 450mg
첨가제스테아르산마그네슘, 유당수화물, 카르복시메틸셀룰로오스칼슘, 황색4호, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합복합
제형정제투여경로경구(내용고형)
성상미황색의 장방형 정제제조 / 수입사하이플생명과학
허가 · 코드
허가일1995-07-28 · 취소일 2024-04-29품목기준코드199501697
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동해당없음
ATC 코드N02BE51 : PARACETAMOL(ACETAMINOPHEN), COMBINATIONS EXCL. PSYCHOLEPTICS
KPIC 약효분류로딩 중...
도핑금지 약물정보경기기간 중허용경기기간 외허용상세정보 확인 ›※ 국소투여경로 등 예외 적용이 있을 수 있으니, KADA 누리집으로 연결되는 ‘상세정보 확인’을 클릭하여 주시기 바랍니다.
보험 · 안전
의약품안전성
정보(DUR)
용량주의Acetaminophen : 1일 최대 투여량 - 아세트아미노펜 4,000mg상세보기 ›
학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)자사포장단위
저장방법차광기밀용기, 실온보관
제품설명서2011-05-23 게시보기 ›
등록(2009-06-11)DIDITP

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

두통, 치통, 발치후 동통, 인후통, 귀의 통증, 관절통, 신경통, 요통, 근육통, 견통, 타박통, 골절통,

월경통(생리통), 외상통의 진통, 오한, 발열시의 해열

용법 · 용량

성인 1회 1-2정 1일 3-4회까지 공복시를 피하여 복용한다.

복용간격은 4시간 이상으로 한다.

(분할선이 있는 경우)

어린이(7-14세) : 1회 1/2정

사용상의 주의사항

1. 다음 사람은 복용전에 의사, 약사와 상의할 것.

1) 본인, 양친 또는 형제 등이 두드러기, 접촉성 피부염, 기관지천식, 알레르기성 비염, 편두통, 음식물 알레르기 등을 일으키기 쉬운 체질을 갖고 있는 사람

2) 지금까지 약에 의해 알레르기증상 (예: 발열, 발진, 관절통, 천식, 가려움증 등)을 일 으킨 적이 있는 사람

3) 수두 또는 인플루엔자에 감염되어 있거나 또는 의심되는 영유아 및 어린이 (14세 이하)

4) 간장, 신장, 갑상선질환, 당뇨병, 고혈압 등이 있는 사람, 몸이 약한 사람, 또는 고열 이 있는 사람

5) 고령자

6) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부

7) 의사 또는 치과의사의 치료를 받고 있는 사람

2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것.

이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다. 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최대용량(4,000mg)을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다.

3. 복용할 때 다음 사항을 주의할 것.

1) 용법 용량을 잘 지킬 것

2) 다음 약들과는 동시에 복용하지 말 것

-다른 해열진통제, 감기약, 진정약 등

3) 메치오닌과 레보도파의 병용투여시 레보도파의 효과를 억제할 수 있으므로 의사, 약사와 상의할 것.

4) 어린이에게 복용시킬 경우는 보호자의 지도감독하에 복용시킬 것.

4. 복용 중 또는 복용 후에는 다음 사항을 주의할 것.

1) 복용하는 동안 발진, 발적, 구역, 구토, 변비, 식욕부진, 현기증 등이 증상이 나타나면 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

2) 수회 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우는 복용을 중지하고 의사, 약사와 상의할 것

3) 장기 연용하지 말 것

5. 보관 및 취급상의 주의

1) 어린이의 손에 닿지 않는 장소에 보관할 것

2) 직사일광을 피하고 될 수 있는 한 습기가 적은 서늘한 곳에 보관할 것

3) 오용을 피하고 다른 용기에 바꾸어 넣지 말 것

6. 적용상의 주의

이 약은 황색 4호(타르트라진)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

7. 경고

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손 상이 유발될 수 있다.

복약정보

복약 픽토그램 1복약 픽토그램 2복약 픽토그램 3복약 픽토그램 4
이 약은 무슨 약입니까?

체온조절중추에 작용하여 열을 내리고, 통증을 해소하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 충분한 물과 함께 투여하세요. - 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요. - 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약 투여전 반드시 전문가와 상의하세요. - 황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우에는 전문가와 상의하세요. - 전문가와 상의없이 다른 소염진통제와 병용하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 하이플생명과학

주소 : 경기도 시흥시 경제로 59 (시화공단1라 603) (정왕동)

판매사 : 광동제약 (Kwang-dong Pharm)

법적 고지

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