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대한민국 의약품정보의 표준

아프타치정

Aftach Tab.
자료출처 : 식품의약품안전처
제품 · 성분
제품명아프타치정 · Aftach Tab.
성분 / 함량
트리암시놀론아세토니드 (Triamcinolone Acetonide) 0.025mg
첨가제메타규산알루민산마그네슘, 스테아르산마그네슘, 카르복시비닐폴리머, 탤크, 히드록시프로필셀룰로오스
전문 / 일반일반단일 / 복합단일
제형박칼정(구강정)투여경로구강&치아
성상흰색과 담황적색의 원형 이중정제조 / 수입사동화약품
허가 · 코드
허가일2008-04-24품목기준코드200804589
재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약
ATC 코드A01AC01 : TRIAMCINOLONE
KPIC 약효분류로딩 중...
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학술자료
KPIC 학술
보관 · 첨부문서
포장단위(식약처 기준)10정/PTP
저장방법차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관
제품설명서2016-03-04 게시보기 ›

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

다음 질환에 의한 염증의 완화 :

미란(짓무름) 또는 궤양을 수반하는 난치성 구내염(입안염) 및 설염(혀염)

용법 · 용량

환부(질환 부위)에 트리암시놀론아세토니드로서 1회 0.025 mg 1일 1 ~ 2회 백색면을 환부(질환 부위)점막에 부착한다. 연령(나이), 증상에 따라 적절히 증감한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약에 과민증의 병력이 있는 환자

2) 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안된다.

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로, 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 부작용

때때로 칸디다증이 발생할 수가 있다. 이러한 증상이 나타날 경우에는 적절한 항진균제를 투여하고 증상이 개선될 때까지 이 약의 투여를 중지한다.

4. 일반적 주의

1) 구강(입안)내의 감염을 수반하는 경우에는 투여하지 않는 것이 원칙이지만, 부득이 투여 할 필요가 있는 경우에는 미리 적절한 항균제, 항진균제로 치료할 것을 고려한다.

2) 특히, 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다.

① 이 약 투여 전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다.

② 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다.

③ 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여 중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다.

5. 고령자(노인)에 대한 투여

일반적으로 고령자(노인)는 생리기능이 저하될 수 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다.

6. 적용상의 주의

1) 이 약은 구강(입안)점막 부착제이므로 삼키지 말아야 한다.

2) 다음 사항에 주의하여 정확히 사용한다.

① 사용방법 : 손끝에 타액(침)을 약간 묻혀 정제의 착색면에 손끝을 대어 손끝에 정제를 부착시킨 후, 환부(질환 부위) 점막에 흰색면을 접촉시키고 2~3초 가볍게 손끝으로 누른 후 손을 뗀다.

② 색면이 타액(침)에 젖게 되면 점막에의 부착성이 나빠지므로 주의하여야 한다.

③ 환부(질환 부위) 점막이 타액(침) 등으로 심하게 젖어 있는 경우 부착하지 않을 수도 있으므로 미리 거즈 등으로 가볍게 닦은 후 부착시킨다.

3) 유·소아에 사용할 경우에는 첩부 후 손가락으로 떼어낼 수 있으므로 주의하여야 한다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

항염 및 항알러지 작용을 통해 구강내 염증질환을 치료하는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?
- 손가락 끝에 침을 조금 바르고 오렌지색면을 손가락에 부착시킨 후 염증부위에 백색면을 부착하세요. - 증상이 개선되면 전문가와 상의 후 빠른 시일 내에 투여를 중지하세요. - 투여 후 바로 음식을 먹지 마세요. - 구강내 흰색 반점이나 막이 나타나면 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요.

제조 · 수입사

회사명 : 동화약품 (Dong Wha Pharm)

주소 : 서울특별시 중구 순화동 5번지

TEL 02) 2021-9300 · FAX 02) 776-7873

홈페이지 : http://www.dong-wha.co.kr

판매사 : 동화약품 (Dong Wha Pharm)

법적 고지

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