사데닌정

Sadenin Tab.

자료출처 : 식품의약품안전처

제품 기본정보

제품 · 성분

제품명사데닌정 · Sadenin Tab.

성분 / 함량

S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 (S-Adenosyl-L-Methionine Sulfate-P-Toluensulfonate) 384mg

첨가제D-만니톨, 메타아크릴산·아크릴산에틸공중합체, 미결정셀룰로오스, 산화티탄, 수산화나트륨, 스테아르산, 시메티콘에멀젼, 시트르산, 전분글리콜산나트륨, 콜로이드성이산화규소, 크로스카멜로스소디움, 탤크, 트리아세틴, 폴리에틸렌글리콜400, 황색203호알루미늄레이크, 황색5호알루미늄레이크, 히프로멜로오스프탈레이트

전문 / 일반전문단일 / 복합단일

제형장용정투여경로경구(내용고형)

성상미황색의 원형 장용성 코팅정제제조 / 수입사초당약품공업

허가 · 코드

허가일2000-06-10품목기준코드200003983

재심사 / RMP해당없음대조 / 생동대조약 생동인정품목

ATC 코드N06AX : OTHER ANTIDEPRESSANTS

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보험 · 안전

급여정보670700490-460원/1정 급여 (2020-04-29)670700490-460원/1정 급여 (2017-02-01)

급여인정기준2025.05.01 시행2022.03.11 시행

의약품안전성
정보(DUR)분할주의분할 투여 시 원하는 약효를 얻을 수 없거나 부작용이 발생할 수 있으므로 주의 필요상세보기 ›

식약처
안전성속보“아데노실·메티오닌 황산토실산염”제제에 대한 ‘퇴행성관절염’적응증 사용제한 권고 (식약처 안전성 서한)2021-11-24

의약품 안전성 서한 배포 알림(S-아데노실-L-메티오닌황산토실산염 제제)

보관 · 첨부문서

포장단위(식약처 기준)100정(10정/Foil×10)

저장방법기밀용기, 실온보관(1 ~ 30℃)

제품설명서2018-11-29 게시보기 ›

등록(2005-07-13)SCD

허가정보 · 복약정보

효능 · 효과

우울증

용법 · 용량

1. 우울증

○ 성인

- 개시요법 : S-아데노실-L-메티오닌으로서 1회 400 mg, 1일 2 ∼ 3회, 15 ∼ 30일 간 경구투여 한다.

- 유지요법 : 1회 200 mg, 1일 2 ∼ 3회 경구투여 한다.

이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 그대로 삼켜서 복용해야 한다.

사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자

2) 조현병 환자

3) 양극성장애 환자

4) 소아

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부

6) 호모시스틴뇨, 고호모시스테인혈증 환자

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1)이 약은 황색5호(선셋옐로우 FCF, Sunset Yellow FCF)를 함유하고 있으므로 이 성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자에는 신중히 투여한다.

3. 이상반응

1) 과민반응 : 안면부종, 혀와 후두 내부의 경직, 천식성 호흡곤란, 빈맥(빠른맥), 급격한 혈압강하, 쇼크가 나타날 수 있다.

2) 소화기계 : 때때로 위장관 불쾌감, 구역, 구토, 경미한 복부통증, 위장관 출혈, 드물게 변비, 복부팽만감, 소화불량이 나타날 수 있다.

3) 피부 : 발진, 가려움, 두드러기가 나타날 수 있다.

4) 기타 : 때때로 수면장애, 드물게 구강건조증, 두통, 피로가 나타날 수 있다.

4. 일반적 주의

우울증 치료제에 대한 임상 논문들의 메타분석에서, 25세 미만의 연령층에서 위약을 투여한 군보다 자살 행동의 위험이 증가하였다. 65세 이상의 투여 및 이 약의 장기 병용에 대한 충분한 임상 자료는 없다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임신 중의 투여에 대한 임상경험이 충분하지 않으므로 투여하지 않는다.

2) 모유 중으로의 이행여부가 알려져 있지 않으므로 투여하지 않는다.

6. 보관 및 취급상의 주의사항

수송이나 보관도중 용기에 금이 가거나 장기간 열에 노출되어 변색이 된 것은 교환하여 사용하는 것이 바람직하다.

복약정보

이 약은 무슨 약입니까?

체내 신경전달 물질의 양을 조절함으로써 항우울 효과를 나타내는 약입니다.

이 약은 어떻게 복용합니까?

- 습기에 약하므로 가능한 투여하기 직전에 개봉하세요.
- 가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관하세요.
- 임산부, 수유부는 투여하지 마세요.

제조 · 수입사

회사명 : 초당약품공업 (CHodang Pharm)

주소 : 서울특별시 구로구 구로 5동 44 백제빌딩 5층

TEL 02) 869-0181~5 · FAX 02) 869-1192

홈페이지 : http://www.chodang.com

판매사 : 초당약품공업 (CHodang Pharm)

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